9
1
HINWEIS:
Nur im Netzwerkmodus sind
Patientendaten verschlüsselt auf der
SD-Karte als Zwischenspeicher abgelegt. Bei
ausgeschalteten Netzwerkmodus sind im
Klartext lesbare Patientendaten auf den
Speichermedien abgelegt.
6. 3
Zweckbestimmung
Der TELE PACK X GI ist ein Kombinationsgerät
bestehend aus Lichtquelle, Kamerakontrolleinheit,
Insufflationspumpe, Dokumentationseinheit
und Display zur Beleuchtung, Bildverarbeitung,
Behandlungsdokumentation und Bilddarstellung
in der Videoendoskopie. Die integrierte
Insufflationspumpe ist speziell für den Einsatz in der
Gastroenterologie bestimmt.
Der TELE PACK X GI darf nur mit Zubehör
verwendet werden, die KARL STORZ für das
Gerät als geeignet bezeichnet. Die Verwendung
des Produktes anders als oben bestimmt ist aus
Sicherheitsgründen nicht zulässig. Eigenmächtige
Umbauten oder Veränderungen des TELE PACK X
GI sind aus Sicherheitsgründen untersagt.
6. 4
Kontraindikationen
Kontraindikationen, die sich direkt auf das
Medizinprodukt beziehen, sind derzeit nicht
bekannt. Der verantwortliche Arzt muss
anhand des Allgemeinzustandes des Patienten
entscheiden, ob die vorgesehene Anwendung
erfolgen kann.
Sicherheitshinweise
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6. 4
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Safety instructions
1
NOTE:
Only in network mode is patient data
stored in encrypted format on the SD card
as temporary storage. When network mode
is deactivated, patient data is stored on the
storage media as data readable in plain text.
6. 3
Intended use
The TELE PACK X GI is a combi-unit comprising a
light source, camera control unit, insufflation pump,
documentation unit, and display for illumination,
image processing, treatment documentation,
and image orientation in videoendoscopy. The
integrated insufflation pump is specially intended
for use in gastroenterology.
The TELE PACK X GI may only be used with
accessories which are stated as being suitable by
KARL STORZ. Use of the product for purposes
other than those described above is not allowed
for safety reasons. Unauthorized conversions
or modifications to the TELE PACK X GI are
prohibited for safety reasons.
6. 4
Contraindications
No contraindications relating directly to the medical
device are currently known. The responsible
physician must decide whether the foreseen
application is admissible based on the general
condition of the patient.
