63
3
WARNUNG:
Die an Analog- und
Digitalschnittstellen (Signalein- und
-ausgänge) anschließbaren Zusatzgeräte
müssen gemäß der IEC 60601-1 für
elektromedizinische Geräte bzw. der IEC
60950 für Datenverarbeitungsgeräte
aufgebaut und geprüft sein.
Darüber hinaus müssen alle Kombinationen
die Systemnorm IEC 60601-1-1
(2.
|
Ausgabe) bzw. IEC 60601-1 Kapitel 16
(3. Ausgabe) erfüllen. Wer zusätzliche
Geräte an die Signalein- oder -ausgänge
anschließt, konfiguriert ein medizinisches
System und ist deshalb dafür
verantwortlich, dass das System die
Anforderungen gem. IEC 60601-1 Kapitel
16 (3. Ausgabe) erfüllt.
Hinweise zur
elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV)
ƃƚƐƗƐƝƘƯ
Ɵƞ
ƭƛƕƚƢƠƞƜƐƓƝƘƢƝƞƙ
ơƞƒƜƕơƢƘƜƞơƢƘ
(
ƍżƁ
)
3
ſƀŵŴƃſƀŵŶŴŵŽŸŵ
:
ŴƞƟƞƛƝƘƢƕƛƬƝƫƕ
ƟƠƘƑƞƠƫ
,
ƟƞƔƚƛƮƧƐƕƜƫƕ
ƚ
ƐƝƐƛƞƓƞƒƫƜ
Ƙ
ƦƘƤƠƞƒƫƜ
ƘƝƢƕƠƤƕƙơƐƜ
(
ƒƥƞƔƫ
Ƙ
ƒƫƥƞƔƫ
ơƘƓƝƐƛƐ
),
ƔƞƛƖƝƫ
ƣơƢƐƝƐƒƛƘƒƐƢƬơƯ
Ƙ
ƟƠƞƒƕƠƯƢƬơƯ
ƒ
ơƞƞƢƒƕƢơƢƒƘƘ
ơ
ƝƞƠƜƐƜƘ
żƍź|
60601-1
ƔƛƯ
ƜƕƔƘƦƘƝơƚƘƥ
ƭƛƕƚƢƠƞƟƠƘƑƞƠƞƒ
ƘƛƘ
ƝƞƠƜƐƜƘ
żƍź|
60950
ƔƛƯ
ƣơƢƠƞƙơƢƒ
ƞƑƠƐƑƞƢƚƘ
ƔƐƝƝƫƥ
.
źƠƞƜƕ
ƢƞƓƞ
,
ƒơƕ
ƚƞƜƑƘƝƐƦƘƘ
ƔƞƛƖƝƫ
ơƞƞƢƒƕƢơƢƒƞƒƐƢƬ
ơƘơƢƕƜƝƞƜƣ
ơƢƐƝƔƐƠƢƣ
żƍź|
60601-1-1 (2-
ƕ|ƘƗƔƐƝƘƕ
)
ƘƛƘ
żƍź|
60601-1,
ƓƛƐƒƐ
16 (3-
ƕ
|ƘƗƔƐƝƘƕ
).
ŻƘƦƞ
,
ƟƞƔơƞƕƔƘƝƯƮƩƕƕ
ƔƞƟƞƛƝƘƢƕƛƬƝƫƕ
ƟƠƘƑƞƠƫ
ƚ
ơƘƓƝƐƛƬƝƫƜ
ƒƥƞƔƐƜ
ƘƛƘ
ƒƫƥƞƔƐƜ
,
ƞơƣƩƕơƢƒƛƯƕƢ
ƚƞƝƤƘƓƣƠƐƦƘƮ
ƜƕƔƘƦƘƝơƚƞƙ
ơƘơƢƕƜƫ
,
Ƙ
ƟƞƭƢƞƜƣ
ƯƒƛƯƕƢơƯ
ƞƢƒƕƢơƢƒƕƝƝƫƜ
ƗƐ
Ƣƞ
,
ƧƢƞƑƫ
ơƘơƢƕƜƐ
ƞƢƒƕƧƐƛƐ
ƝƞƠƜƐƢƘƒƝƫƜ
ƢƠƕƑƞƒƐƝƘƯƜ
żƍź
60601-1,
ƓƛƐƒƐ
16
(3-
ƕ
ƘƗƔƐƝƘƕ
).
Information on
electromagnetic
compatibility (EMC)
3
WARNING:
The auxiliary devices which
can be connected up to the analog and
digital interfaces (signal inputs and outputs)
must be assembled and tested in
accordance with the IEC
|
60601-1 for
medical electrical equipment or the
IEC
|
60950 for data processing equipment.
In addition, all combinations must comply
with the IEC
|
60601-1-1 (2ndedition) and
IEC 60601-1 chapter 16 (3rd edition)
system standard. Any person who
connects additional equipment to the
signal inputs or signal outputs configures a
medical system, and is therefore
responsible for ensuring that the system
complies with the requirements according
to IEC
|
60601-1 Section 16 (3rd edition).
