3
WARNUNG:
Zusätzliche Geräte, die mit
elektrischen Medizingeräten verbunden
werden, müssen mit den entsprechenden
IEC oder ISO Standards (z. B. IEC
|
60950
für Datenverabeitungsgeräte) übereinstim-
men. Des Weiteren müssen alle Kon
ǫ
gura-
tionen den Anforderungen für medizinisch
elektrische Systeme entsprechen (siehe
IEC 60601-1-1 bzw. Absatz 16 der 3. Edi-
tion der IEC
|
60601-1). Jeder, der zusätz-
liche Geräte an elektrische Medizingeräte
anschließt, kon
ǫ
guriert ein medizinisches
System und ist daher verantwortlich, dass
das System den Anforderungen für medi-
zinisch elektrische Systeme entspricht. Es
ist zu beachten, dass die lokale Rechts-
vorschrift Vorrang gegenüber den oben
genannten Anforderungen hat. Bei Zwei-
feln kontaktieren Sie Ihren Vertreter vor Ort
oder den technischen Kundendienst.
6. 2. 2 Kontraindikationen
Kontraindikationen, die sich direkt auf die bei der
CO
2
-Insufflation eingesetzten Produkte beziehen,
sind derzeit nicht bekannt.
Die Verwendung eines Insufflators ist kontraindi-
ziert, wenn nach Meinung eines erfahrenen Arztes
eine solche Anwendung Risiken für den Patienten
birgt, z. B. auf Grund des Allgemeinzustandes des
Patienten.
Das Gerät ist nicht für hysteroskopische
Anwendungen geeignet.
CO
2
-Absorption
Während der Insufflation kommt es zu einer CO
2
-
Absorption. Der Körper nimmt dabei einen Teil
des zur Insufflation verwendeten CO
2
-Gases auf.
Zu große CO
2
-Konzentration im Blut oder in den
Atemwegen kann in seltenen Fällen bis zum Tod
des Patienten führen. Beachten Sie während der
gesamten Prozedur die Vitalfunktionen und sorgen
für eine ausreichende Respiration des Patienten.
Hoher Druck oder hoher Gasfluss fördern die
CO
2
-Absorption.
11
Sicherheitshinweise
3
WARNING:
Additional devices which
are connected to electrical medical
devices must comply with the relevant
IEC or ISO standards (e.g., IEC
|
60950 for
data processing devices). Furthermore,
all con
ǫ
gurations must comply with
the requirements for medical electrical
systems (see IEC 60601-1-1 or para 16
of the 3rd edition of the IEC
|
60601-1).
Anybody connecting additional devices to
electrical medical devices is con
ǫ
guring
a medical system, and is therefore
responsible for ensuring that the system
complies with the standard requirements
for medical electrical systems. It should
be noted that the local legal regulations
have priority over the above-mentioned
requirements. If in doubt, contact your
representative on site or the technical
customer service.
6. 2. 2 Contraindications
No contraindications relating directly to the
products used for CO
2
insufflation are currently
known.
The use of an insufflator is contraindicated if,
in the opinion of a qualified physician, such an
application would pose risks to the patient, e.g.
due to the patient’s general condition.
The device is contraindicated for hysteroscopic
applications.
CO
2
absorption
CO
2
absorption occurs during insufflation. The
body absorbs a portion of the CO
2
used for the
insufflation. A CO
2
concentration in the blood or
in the respiratory system which is too high can
lead to the death of the patient in isolated cases.
Observe vital functions throughout the entire
procedure and ensure sufficient patient respiration.
High pressure or high gas flow encourage CO
2
absorption.
Instrucciones de seguridad
Safety instructions
3
CUIDADO:
Los aparatos adicionales que
se conectan a equipos electromédicos,
han de cumplir las normas CEI o ISO
correspondientes (p. ej., CEI 60950 para
equipos de procesamiento de datos).
Además, todas las con
ǫ
guraciones de-
ben cumplir los requisitos para sistemas
electromédicos (véase la CEI 60601-1-1
o el apartado 16 de la 3.ª edición de la
CEI 60601-1). Toda persona que conecte
aparatos adicionales a equipos electromé-
dicos está con
ǫ
gurando un sistema médi-
co y, por tanto, es responsable de que el
sistema satisfaga los requisitos para siste-
mas electromédicos. Téngase en cuenta
que las normas legales locales tienen prio-
ridad sobre los requisitos especi
ǫ
cados
más arriba. En caso de duda, póngase en
contacto con su representante local o con
el Servicio Técnico.
6. 2. 2 Contraindicaciones
No se conocen actualmente contraindicaciones
que se refieran directamente a productos utiliza-
dos en la insuflación de CO
2
.
La utilización de un insuflador está contraindicada
cuando, según la opinión de un médico experi-
mentado, tal utilización comporte riesgos para
el paciente, p. ej., debido al estado general del
paciente.
El aparato no es apto para aplicaciones histeros-
cópicas.
Absorción de CO
2
Durante la insuflación se produce una absorción
de CO
2
. Al hacerlo, el cuerpo absorbe una parte
del gas CO
2
utilizado para la insuflación. En casos
aislados, una concentración demasiado elevada
de CO
2
en la sangre o en las vías respiratorias
puede conllevar el deceso del paciente. Observe
las funciones vitales y procure una respiración sufi-
ciente del paciente durante todo el procedimiento.
Una presión o un flujo de gas elevados favorecen
la absorción de CO
2
.
