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Indicaciones
El sellador de duramadre Adherus AutoSpray ET está indicado para utilizarse como complemento de los
métodos habituales de reparación de la duramadre
—
como, por ejemplo, la sutura
—
para conseguir un cierre
hermético durante los procedimientos craneales y de columna vertebral.
Contraindicaciones
El sellador de duramadre Adherus AutoSpray ET no deberá utilizarse en espacios anatómicos confinados en los
que exista la posibilidad de que se produzca compresión de nervios. El hidrogel puede hincharse hasta un 13 %
de su tamaño en cualquier dimensión.
Advertencias
El sellador de duramadre Adherus AutoSpray ET no se ha estudiado en:
Pacientes que requieran un procedimiento que incluya un acceso translaberíntico, transesfenoidal o
transoral, o cualquier procedimiento que penetre en el seno aéreo o en las celdillas aéreas mastoideas;
Pacientes cuyos huecos entre los bordes de la duramadre tengan más de 2 mm;
Pacientes con alteraciones graves de la función renal o la hepática;
Pacientes con una infección activa presente en la zona quirúrgica;
Pacientes con hidrocefalia tratada o no tratada (esto es, aquellos que tengan dispositivos diseñados para
evacuar líquido cefalorraquídeo (LCR) o alteraciones de la dinámica del LCR);
Pacientes que tengan una enfermedad concomitante subyacente o que estén tomando una medicación que
se sepa que interfiera en la cicatrización de heridas (p. ej., aquellos en los que se haya realizado un
procedimiento neuroquirúrgico intracraneal previo en el mismo lugar anatómico, que se hayan sometido a
radioterapia o quimioterapia, que se sepa que tienen cáncer, diabetes, toxicidad por esteroides y uso crónico
de corticoesteroides, que tengan afectado el sistema inmunitario o que estén tomando un anticoagulante,
ácido acetilsalicílico o un antiinflamatorio no esteroideo);
Pacientes alérgicos al colorante azul FD&C n.° 1 o al colorante amarillo FD&C n.° 5; o
Pacientes embarazadas o lactantes.
El sellador de duramadre Adherus AutoSpray ET está indicado para utilizarse como complemento de los
métodos habituales de reparación de la duramadre. No se ha estudiado la eficacia del sellador de duramadre
Adherus AutoSpray ET en otros tipos de tejido.
Precauciones
El sellador de duramadre Adherus AutoSpray ET está envasado estéril. No utilice el producto si las bandejas
presentan daños o han sido abiertas. No reesterilice el producto.
El sellador de duramadre Adherus AutoSpray ET está indicado para uso en un solo paciente. Deseche todo el
producto no utilizado o abierto. La reutilización del dispositivo puede producir contaminación cruzada que, a su
vez, puede provocar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente.
Mantenga el producto alejado de la luz solar. No utilice el producto si el polvo de éster de PEG no fluye
libremente.
Utilice el sellador de duramadre Adherus AutoSpray ET en las 2 horas posteriores a la reconstitución de los
componentes reticulantes. Cuando se probó 8 horas después de la reconstitución, el sellador resultante se
hinchó más
—
en un grado pequeño, pero estadísticamente significativo
—
que los que llevaban reconstituidos 1,
2 o 4 horas.
La punta extendida del aplicador está diseñada para adaptarse a la necesidad quirúrgica mediante la
introducción de curvas a lo largo de la longitud de la punta. Aplique presión con cuidado al doblar la punta. No
doble a ángulos de más de 90°. Asegúrese de que haya flujo de hidrogel una vez que se haya moldeado el
aplicador para la necesidad quirúrgica.
La vida de las pilas del sistema aplicador es de aproximadamente 2 horas de uso continuo.
Antes de la aplicación del hidrogel Adherus, asegúrese de que se haya suspendido el flujo saliente de líquido
(líquido cefalorraquídeo, sangre, etc.).
No utilice el sellador de duramadre Adherus AutoSpray ET en presencia de anestésicos inflamables o
anestésicos inflamables con oxidantes.
Mantenga el dispositivo del sellador de duramadre Adherus AutoSpray ET alejado de campos magnéticos
intensos para evitar posibles interferencias en las comunicaciones por RF. Los equipos de resonancia magnética
pueden interferir en las operaciones de la bomba.
No retire ninguna de las cubiertas del sistema, aparte de la cubierta de las pilas.
