141
Beskrivelse af enheden
Adherus AutoSpray duraforsegling med forlænget spids (Extended Tip, ET) er en steril, elektromekanisk,
batteridrevet enhed til engangsbrug med interne systemkomponenter, der tilfører et luftflow for at lette
administration af et syntetisk, resorberbart hydrogelforseglingssystem bestående af to komponenter. Herved kan
administration udføres uden afbrydelse på grund af tilstopning.
Enheden leveres som en samlet applikator og to separate hætteglas. De to hætteglas indeholder enten en
aktiveret polyethylenglycol- (PEG-) ester i pulverform eller polyethylenimin (PEI) opløst i sterilt vand.
Tværbindingskomponenterne rekonstitueres inden brug vha. deres respektive rekonstitueringsbuffere, som
befinder sig inden i applikatoren. De resulterende opløsninger blandes inden i applikatorens forlængede spids og
tværbindes hurtigt, så der dannes en hydrogelforsegling straks efter, at det kommer ud af applikatorspidsen. Den
administrerede opløsning tværbindes øjeblikkeligt, så der dannes en hydrogelforsegling, som absorberes i løbet
af cirka 90 dage, hvilket er tilstrækkelig tid til opheling.
Adherus AutoSpray ET duraforsegling består af følgende primære komponenter:
Forlænget spids med dyse
Den integrerede forlængede spids med dyse er fleksibel og kan bøjes eller formes efter behov. Den forlængede
spids med dyse blander omhyggeligt de to forseglingsopløsninger og administrerer den blandede opløsning på
målstedet vha. et stramt spraymønster. Spraydysen er indbygget i systemet og kan ikke tages af.
Hætteglasadaptermuffer
Hætteglasadaptermufferne passer til de hætteglas, der indeholder tværbindingskomponenterne. Hætteglassene
tilsluttes hætteglasadaptermufferne under rekonstitueringsfasen. Efter endt rekonstituering fjernes mufferne fra
Adherus AutoSpray ET duraforsegling ved at dreje dem mod uret. Når mufferne fjernes, åbnes de baner, som
opløsningerne skal bruge til at løbe igennem dysen.
Tænd/sluk-trykknapkontakt
Tænd/sluk-kontakten tænder og slukker den batteridrevne luftpumpe. Enheden forsendes med kontakten i slukket
position, hvilket isolerer luftpumpen fra batteristrømkilden. Før hætteglasadaptermufferne fjernes, skal der tændes
på tænd/sluk-kontakten, hvorved luftpumpen tilkobles.
Batterilåge
En låge på undersiden af huset gør det muligt for personalet på operationsstuen at tage batterierne ud med
henblik på korrekt bortskaffelse efter endt brug af enheden. Batterilågen er limet fast. Benyt et fladt instrument til
at lirke batterilågen op og tage batterierne ud, så de kan bortskaffes.
Stempelskubber
Stempelskubberen låser automatisk de to sprøjtestempler, så fremføring af de to sprøjtestempler sker samtidigt.
Indikation
Adherus AutoSpray ET duraforsegling er beregnet som supplement til standardmetoder for duraplastik, f.eks.
sutur, for at skabe vandtæt lukning under kranie- og rygmarvsoperationer.
Stempelskubber
Hætteglasadaptermuffer
Forlænget spids med dyse
Tænd/sluk-trykknap
