Chattanooga VitalStim Plus, Быстрый старт

Страница: 221 / 232

219
VitalStim® Plus elektroterapisystem
GENERELL INFORMASJON
BESKRIVELSE AV ENHETENS MERKER
Enhetens merker garanterer dens medhold av de strengeste stan-
darder som gjelder for sikkerhet av medisinsk utstyr og elektromag-
netisk kompatibilitet. Du kan finne en eller flere av følgende merker
på enheten:
Les brukerveiledningen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Nevromuskulær stimulering (STIM) og sEMG +stimulering
skal ikke brukes av pasienter som benytter seg av
pacemakere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Utprøvingsbyrå. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Elektrisk type BF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
AV/PÅ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Jack til fjernbryter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
sEMG-plugg (referanse). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
REF
Jack til utgangskanal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ch
Tilbake . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ressursbibliotek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hovedskjermbilde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Beskyttelse mot inntrengning av fremmede solide objekter på
12.55mm eller større. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
I P 2 0
Ikke kast vekk med vanlig avfall . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ELEKTROTERAPI, sEMG+VMS INDIKASJONER
For VMS™ - VitalStim bølgeformer og sEMG-utløst stimulering.
• Gjennopplæring av muskler som er ansvarlige for faryngeal
sammentrekning via ekstern stimulering.
Tiltenkte bruksområder for VMS™ bølgeform
VMS-bølgeform er en kvadratsymmetrisk bifasisk bølgeform med
program for bruk på muskulaturen i ansiktet.
De tiltenkte bruksområdene er:
Valgfri bruk av sEMG-bio-tilbakemelding med muskelstimulerende
VMS™-bølgeform for forebygging eller forsinkelse av stillstand
atrofi, for muskelomskolering, og for avslapping av muskelkramper
i behandling av svelgemuskulaturdysfunksjon hos post-traumatiske
tilstander eller etter nevrologisk lidelse med nedsatt nevromuskulær
funksjon.
Tiltenkte bruksområder- VMS bølgeform
VitalStim-bølgeform er en kvadratsymmetrisk bifasisk bølgeform med
interfaseintervall-puls med program for bruk på svelgemuskulaturen i
den fremre delen av halsen.
De tiltenkte bruksområdene er:
VitalStim-bølgeformens tiltenkte bruk er muskelomskolering av
svelgemuskulaturen i behandlingen av dysfagi (svelgeproblemer)
fra en hvilken som helst etiologi, bortsett fra mekaniske årsaker som
ville trenge kirurgisk inngrep (for eksempel obstruerende svulster).
Ikke-mekaniske årsaker til dysfagi inkluderer: nevrologiske- og
muskellidelser; kardiovaskulære lidelser; respirasjonsproblemer med
svelgekomplikasjoner; iatrogene tilstander (tilstander forårsaket av
kirurgi); fibrose/stenose oppstått fra stråling; stillstand på grunn av
slag, intubasjon eller fødselsrelaterte anoksiske skader; og traumer
mot hode og nakke. Denne enheten er spesialutstyr beregnet for bruk
av eller på ordre fra lege eller annet lisensiert helsepersonell.
Tiltenkte bruksområder- Overflate EMG
sEMG er overflate-bio-tilbakemelding for bruk på svelgemuskulaturen
av ansiktet og/eller fremre parti av halsen. De tiltenkte
bruksområdene er:
Tiltenkt bruksområde for sEMG er elektromyografi-bio-tilbakemelding
til avslappingstrening og ny opplæring av musklene.
Kontraindikasjoner
• Enheten skal ikke brukes dersom det finnes kreftrelaterte sår i
nærheten av området som skal behandles.
• Områder med hevelser, infeksjoner, betennelser, hudutbrudd,
f.eks. flebitt, tromboflebitt, åreknuter osv., skal ikke utsettes for
stimulering.
• Enheten skal brukes med omhu på pasienter som benytter seg
av pacemakere eller andre implanterte elektroniske enheter.
• Områder med karotid bihulnerver skal ikke utsettes for
stimulering, spesielt når det gjelder pasienter som er sensitive
ovenfor karotid bihulrefleks.
• Andre kontraindikasjoner innebærer pasienter med følgende:
- tilfeller av alvorlig demens, hvor pasienten har vansker
med å slutte å tale. Konstant tale kan resultere i innånding
under prøver av oralt inntak.
- tilfeller av alvorlige oppstøt som resultat av bruk av
materør. Slike pasienter er utsatt for gjentatte tilfeller av
aspirasjonspneumoni, og det har ikke foregått forskning
på bruk av enheten på denne pasientgruppen.
- dysfagi som resultat av narkotika- eller
legemiddelforgifting. Pasienter som lider av forgifting av
legemidler eller andre stoffer kan potensielt innånde
under prøver av oralt inntak.
- udiagnostiserte syndromer eller inntil en etiologi er
etablert.
- alvorlige smittsomme sykdommer og/eller sykdommer
hvor det på generell medisinsk grunnlag er anbefalt å
dempe varme eller feber.
• Hvor trygt det er å bruke terapeutisk elektrisk stimulering under
svangerskap er enda ikke fastsatt.
Ytterligere forholdsregler
• En bør gå frem med omhu når det gjelder pasienter med antatt
eller diagnostisert epilepsi
• En bør gå frem med omhu når det gjelder pasienter med
antatte eller diagnostiserte hjerteproblemer
• En bør gå frem med omhu i følgende tilfeller:
- Når det har en tendens til å oppstå blødninger som
resultat av akutt traume eller brudd
- Påfølgende nylige kirurgiske inngrep hvor
muskelsammentrekninger kan forstyrre helbredelsesprosessen
- Over områder hvor huden mangler normal følelsessans
• Enkelte pasienter kan oppleve hudirritasjon eller overfølsomhet
som resultat av elektrisk stimulering eller medier med elektrisk
ledeevne. Det er vanligvis mulig å redusere irritasjon ved bruk
av alternative ledemedier eller en alternativ plassering av
elektroder.
• Plassering av elektroder og stimuleringsinnstillinger skal
baseres på retningslinjene til den reseptutskrivende legen
• Strømdrevne muskelstimulerende enheter skal kun benyttes
med ledninger og elektroder som produsenten anbefaler
• Isolerte tilfeller av hudirritasjon kan oppstå på områder hvor
elektroder har blitt brukt over lengre tid
• Effektiv dysfagibehandling ved bruk av NMES-bølgeformer
er veldig avhengig av at en som er kvalifisert innen
dysfagibehandling avgjør pasientutvalget
Bivirkninger
• Hudirritasjon og forbrenninger under elektrodenes plassering
har vært rapport som følge av bruk av strømdrevne
muskelstimulerings apparater