Chattanooga VitalStim Plus, Быстрый старт

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VitalStim® Plus 电疗系统
一般信息
设备标记说明
本机上的标记保证其符合医疗器械安全与电磁兼容性的最高适用标
准。设备上可能会有以下标记：
请参阅《指导手册》 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
神经肌肉电刺激（ STIM ）与 sEMG+
电刺激禁用于装有按需型心脏起搏器的患者 . . . . . . . . . . . . . . .
机构 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
电气类型： BF 型 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
开 / 关 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
遥控开关插座 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
sEMG 参比插孔 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
REF
输出通道插座 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ch
返回 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
资源库 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
主屏幕 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
防止 12.5 毫米以上的固体异物进入 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
I P 2 0
请勿丢弃于一般垃圾桶中 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
电疗法， sEMG+VMS 适应症
VMS ™ - VitalStim 波形与 sEMG 触发电刺激。
•
对咽部收缩肌群施加外部电刺激，对肌肉进行功能重塑。
预期用途： VMS ™波形
VMS 波形是一种双相对称方波，适用于面部肌肉组织。
预期用途为：
可选择将 sEMG 生物反馈与肌肉刺激 VMS ™ 波形结合使用，在创
伤后或伴有神经肌肉功能损伤的神经受损后吞咽肌肉功能障碍的
治疗期间，预防或延迟废用性肌萎缩、进行肌肉再训练并缓解肌
肉痉挛。
预期用途： VitalStim 波形
VitalStim 波形是一种带有相间间隔脉冲的双相对称方波，适用于颈
前部吞咽肌肉组织。
预期用途为：
VitalStim 波形适用于在吞咽困难的治疗过程中对吞咽肌肉组织进
行肌肉再训练，但需要手术干预的机械病因（如梗阻性肿瘤）造成
的吞咽困难除外。吞咽困难的非机械病因包括：神经和肌肉疾病；
心血管事件；伴有吞咽并发症的呼吸疾病；医源性病症（因手术引
起的病症）；放疗引起的纤维变性/狭窄；因中风、插管或出生相
关缺氧性损伤引起的肌肉废用；以及头颈部创伤。本设备为处方设
备，仅可由医生或其他有执照的医务人员销售或根据其订单销售。
预期用途：表面肌电图（ EMG ）
sEMG 是一种用于面部和/或颈前部吞咽肌肉组织的表面生物反馈。
预期用途为：
sEMG 适用于进行表面肌电生物反馈，以进行放松训练和肌肉再训
练。
禁忌症
• 请勿将此设备用于存在癌变的部位。
• 请勿在水肿、感染、发炎与皮疹部位（如静脉炎、血栓性静脉
炎、静脉曲张等）施用电刺激。
• 谨慎将此设备用于装有按需型心脏起搏器或其他植入型电子设
备的患者。
•
请勿将电刺激施于颈动脉窦神经，特别是已知患者颈动脉窦反
射敏感时。
• 其他禁忌症包括：
-
严重痴呆且言语增多的患者。言语增多可导致经口进食实
验中的误吸。
-
管饲造成显著的反流。此类患者易患反复性吸入性肺炎，
尚需进行该类人群使用本设备的研究。
-
药物毒性造成的吞咽困难。药物毒性可导致进食实验时误吸。
- 患有未确诊的综合征或未知病因的疾病。
-
患有严重的传染病与
/
或一般医疗建议需退烧的疾病。
• 怀孕期间使用电刺激治疗的安全性尚未确定。
其他安全事项
• 若患者疑似或已被诊断为癫痫，请务必谨慎使用
•
若患者疑似或已被诊断为心脏疾病，请务必谨慎使用
• 若存在下列情况，请谨慎使用：
- 急性创伤或骨折后，有出血倾向者
- 近期接受外科手术，肌肉收缩可能会阻碍愈合过程
-
缺乏正常感觉的皮肤部位
• 电刺激或导电介质可能会使某些患者产生皮肤刺激或过敏。
使用替代的导电介质或将电极片放置于其他部位或可减少这
种刺激性。
• 请遵照处方医师的指示放置电极片与设置电刺激参数
• 肌肉电刺激设备必须配合使用制造商建议使用的导线与电极片
•
个别患者在长期使用时可出现放置电极片部位发生局部皮肤
过敏的现象
• NMES 波形对吞咽困难进行管理的效果仰赖于有资格的专业人
员对患者的选择
不良反应
• 个别患者在使用肌电刺激仪后，出现电极片下方的皮肤刺激
与烧伤。