Chattanooga VitalStim Plus, Быстрый старт

Страница: 113 / 232

111
VitalStim® Plus Elektrotedavi Sistemi
GENEL BILGILER
CIHAZ IŞARETLERININ AÇIKLAMASI
Ünite üzerindeki işaretler, ünitenin, tıbbi cihaz güvenliği ve
elektromanyetik uyumluluğa ilişkin en yüksek geçerli standartlara
uygun olduğunu gösterir. Cihaz üzerinde aşağıdaki işaretlerin biri
veya daha fazlası görünebilir:
Kullanım Kılavuzuna Başvurun . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Nöromusküler Stimülasyon (STIM) ve sEMG +Stimülasyon
isteğe bağlı olarak kalp pili taşıyan Hastalar tarafından
kullanılmamalıdır. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Test Kuruluşu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Elektriksel Tip BF. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
AÇIK/KAPALI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Uzaktan Kumandalı Anahtar Jakı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
sEMG Referans Jakı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
REF
Çıkış kanalı Jakı. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ch
Geri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kaynak Kütüphanesi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ana Sayfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12,5 mm ve daha büyük katı yabancı maddelerin girişine karşı
koruma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
I P 2 0
Normal çöp kutusuna atmayın . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ELEKTROTERAPI, sEMG+VMS ENDIKASYONLARI
VMS™ için - VitalStim Dalga Formları ve sEMG Tetikli Stimülasyon
• Faringeal kontraksiyon için gerekli kaslara dış stimülasyon
uygulanarak kasların yeniden eğitilmesi.
Kullanım Amaçları- VMS™ Dalga Formu
VMS dalga formu yüz kas sisteminde kullanım amaçlı kare simetrik çift
fazlı bir dalga formudur.
Kullanım amaçları:
Kullanmama atrofisinin engellenmesi veya geciktirilmesi için kas
reedükasyonu için ve post travmatik durumlarda veya bozuk
nöromusküler işlevli nörolojik hasar sonrası yutkunma kas sistemi
bozukluğunun tedavisinde kas spazmlarının rahatlatılması için Kas
Stimülasyonu VMS™ dalga formu ile birlikte opsiyonel sEMG biyo-geri
bildirimi uygulamasında kullanılır.
Kullanım Amaçları- VitalStim Dalga Formu
VitalStim dalga formu, boynun ön kısmındaki yutkunma kas
sisteminde kullanım amacıyla ara faz interval palsla birlikte kare
simetrik çift fazlı bir dalga formudur.
Kullanım amaçları:
VitalStim dalga formunun kullanım amacı; cerrahi girişim gerektiren
mekanik sebepler haricindeki herhangi bir etiyoloji kaynaklı (örneğin,
tıkayıcı tümörler), disfaji (yutkunma problemleri) tedavisinde
yutkunma kas sisteminin kas reedükasyonudur. Disfajinin mekanik
olmayan sebepleri şunları içerir: nörolojik bozukluklar ve kas
bozuklukları; kardiyovasküler olaylar; yutkunma komplikasyonları
bulunan solunum bozuklukları; iyatrojenik durumlar (ameliyat sebepli
durumlar); radyasyon kaynaklı fibrozis/stenozis; felç, entübasyon veya
doğumla ilgili anoksik yaralanmalardan kaynaklı kullanmama; baş
ve boyunda travma. Bu cihaz, bir hekim veya lisanslı başka bir sağlık
uzmanı tarafından veya onun emriyle kullanılması için reçeteye tabi
bir cihazdır.
Kullanım Amaçları- Yüzey EMG
sEMG, yüzün yutkunma kas sistemi ve/veya boynun ön kısmında
kullanıma yönelik yüzey biyo-geri bildirimidir. Kullanım amaçları:
sEMG’nin kullanım amacı, rahatlama eğitimi ve kas reedükasyonu için
yüzey elektromiyografi biyo-geri bildirimidir.
Kontrendikasyonlar
• Bu cihaz, tedavi bölgesinde kanserli lezyonlar mevcut
olduğunda kullanılmamalıdır.
• Örneğin flebit, tromboflebit, varisli damarlar vs gibi şişmiş,
enfeksiyon kapmış, iltihaplı bölgelerin veya deri döküntülerinin
üzerine stimülasyon uygulanmamalıdır.
• Bu cihaz, isteğe bağlı olarak kalp pili veya diğer elektronik
implant cihazı taşıyan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
• Özellikle sinokarotidiyen reflekse karşı hassasiyeti olduğu
bilinen hastalarda karotis sinüs siniri üzerine stimülasyon
uygulanmamalıdır.
• Diğer kontrendikasyonlar aşağıdaki hasta türleri için geçerlidir:
- ciddi delilik belirtisi gösteren ve devamlı konuşan hastalar.
Sürekli konuşma, oral alım denemelerinde aspirasyona
neden olabilir.
- beslenme tüpü kullanımından dolayı belirgin reflüsü olan
hastalar. Bu tür hastalar tekrarlanan aspirasyon
pnömonisine eğilimlidir ve cihaz bu popülasyonda
incelenmemiştir.
- ilaç zehirlenmesinden dolayı disfaji rahatsızlığı yaşayan
hastalar. İlaç zehirlenmesine maruz kalan hastalar oral alım
denemelerinde solunum yapabilirler.
- etiyoloji oluşturulana kadar sendromları teşhis edilmemiş
olan hastalar.
- genel tıbbi amaçlar doğrultusunda vücut ısısını veya ateşi
dindirmenin tavsiye edildiği ciddi bulaşıcı hastalık ve/veya
hastalık taşıyan hastalar.
• Gebelik esnasında terapötik elektriksel stimülasyonun
kullanılması için yeterli güvenlik sağlanmamıştır.
Ek Önlemler
• Şüpheli veya teşhis edilmiş epilepsi hastalığı bulunan hastalar için
ihtiyat gösterilmelidir.
• Şüpheli veya teşhis edilmiş kalp sorunları bulunan hastalar için
ihtiyat gösterilmelidir.
• Şu durumlarda ihtiyat gösterilmelidir:
- Akut travma veya kemik kırılması sonrası kanama eğilimi
olduğunda
- Kas kontraksiyonunun iyileşme sürecini aksatabileceği son
cerrahi işlemler sonrasında
- Normal duyu eksikliği bulunan cilt yüzeyinde
• Bazı hastalar elektrik stimülasyonu veya elektriksel olarak iletken
bir ortam nedeniyle cilt tahrişine veya aşırı duyarlılığa maruz
kalabilirler. Tahriş, genellikle, alternatif bir iletken ortam veya
alternatif bir elektrot yerleştirme yoluyla azaltılabilir.
• Elektrot yerleştirme ve stimülasyon ayarları, reçete yazan
doktorun yönlendirmesine göre olmalıdır.
• Güçlendirilmiş kas stimülatörleri, sadece üreticinin tavsiye ettiği
giriş kabloları ve elektrotlar ile kullanılmalıdır.
• Uzun süreli uygulama sonrası elektrot yerleştirme bölgesinde cilt
tahrişi oluşabilir.
• Disfajinin NMES dalga formları tarafından etkin bir şekilde
yönetilmesi, büyük ölçüde, disfaji yönetiminde uzman bir kişi
tarafından yapılan hasta seçimine bağlıdır.
Yan etkiler
• Güçlendirilmiş kas stimülatörlerinin kullanılması sonucu elektrotların
altında cilt tahrişi ve yanıkların meydana geldiği bildirilmiştir.