Chattanooga VitalStim Plus, Быстрый старт

Страница: 137 / 232

135
Σύστημα ηλεκτροθεραπείας VitalStim® Plus
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗΤΩΝΣΗΜΑΝΣΕΩΝΣΥΣΚΕΥΗΣ
Οι σημάνσεις στη μονάδα αποτελούν μια διασφάλιση της
συμμόρφωσής της με τα υψηλότερα ισχύοντα πρότυπα ασφάλειας
και ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας ιατρικού εξοπλισμού. Μία ή
περισσότερες από τις παρακάτω σημάνσεις μπορεί να εμφανίζονται
στη συσκευή:
ΑνατρέξτεστοΕγχειρίδιοοδηγιών. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Η Νευρομυϊκή διέγερση (STIM) και το sEMG +Διέγερση δε θα
πρέπει να χρησιμοποιούνται από ασθενείς που φέρουν
βηματοδότες τύπου ζήτησης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Οργανισμός δοκιμών . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ηλεκτρικός τύπος BF. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ON/OFF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Υποδοχή τηλεχειριζόμενου διακόπτη . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Υποδοχή αναφοράς sEMG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . REF
Υποδοχή καναλιού εξόδου. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ch
Επιστροφή . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Βιβλιοθήκη πόρων. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Αρχική . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Αριθμός καταλόγου κατασκευαστή για τη συσκευή . . . . . . . . . . .
I P 2 0
Μην απορρίπτετε σε κανονικό κάδο απορριμμάτων . . . . . . . . . .
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣΗΛΕΚΤΡΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ, sEMG+VMS
Για κυματομορφές VMS™ - VitalStim και Διέγερση sEMG.
• Επανεκπαίδευση μυών με εφαρμογή εξωτερικής διέγερσης
στους μύες, απαραίτητη για τη φαρυγγική σύσπαση.
Προβλεπόμενεςχρήσεις- ΚυματομορφήVMS™
Η κυματομορφή VMS είναι μια τετραγωνική συμμετρική διφασική
κυματομορφή, η οποία έχει εφαρμογή στο μυϊκό σύστημα του προσώπου.
Οι προβλεπόμενες χρήσεις είναι οι εξής:
Προαιρετική εφαρμογή της βιοανάδρασης του sEMG (επιφανειακό
ηλεκτρομυογράφημα) με κυματομορφή μυϊκής διέγερσης VMS™ για
την αποτροπή ή την επιβράδυνση της ατροφίας από αχρησία, για την
επανεκπαίδευση των μυών, καθώς και για τη χαλάρωση των μυϊκών
σπασμών κατά τη θεραπεία δυσλειτουργίων του μυϊκού συστήματος
της κατάποσης σε μετατραυματικές παθήσεις ή μετά από νευρολογική
προσβολή με υποβαθμισμένη νευρομυϊκή λειτουργία.
Προβλεπόμενες χρήσεις- Κυματομορφή VitalStim
Η κυματομορφή VitalStim είναι μια τετραγωνική συμμετρική διφασική
κυματομορφή με παλμό διαφασικού διαστήματος, η οποία έχει εφαρμογή
στους μύες της κατάποσης στο πρόσθιο τμήμα του τραχήλου.
Οι προβλεπόμενες χρήσεις είναι οι εξής:
Οι προβλεπόμενες χρήσεις της κυματομορφής VitalStim είναι η
επανεκπαίδευση των μυών της κατάποσης κατά τη θεραπεία της
δυσφαγίας (προβλήματα κατάποσης) από οποιαδήποτε αιτιολογία εκτός
των μηχανικών αιτιών η οποία θα απαιτούσε χειρουργική επέμβαση
(για παράδειγμα, αποφρακτικούς όγκους). Στις μη μηχανικές αιτίες
της δυσφαγίας συμπεριλαμβάνονται οι εξής: νευρολογικές και μυϊκές
διαταραχές, καρδιοαγγειακά επεισόδια, διαταραχές του αναπνευστικού
συστήματος με επιπλοκές στην κατάποση, ιατρογενείς παθήσεις (παθήσεις
που προκαλούνται από χειρουργική επέμβαση), ίνωση/στένωση που
προκύπτει από ακτινοβολία, αχρησία λόγω αγγειακού εγκεφαλικού
επεισοδίου, διασωλήνωσης ή ανοξικών βλαβών που σχετίζονται με τον
τοκετό, καθώς και τραύμα στην κεφαλή και τον τράχηλο. Η συσκευή
αυτή είναι μια συνταγογραφούμενη συσκευή η οποία προορίζεται για
χρήση μόνο από ιατρό ή άλλο επαγγελματία υγείας με άδεια ασκήσεως
επαγγέλματος ή κατόπιν συνταγογράφησης από αυτόν.
Προβλεπόμενες χρήσεις Επιφανειακού ηλεκτρομυογραφήματος (sEMG)
Το sEMG (επιφανειακό ηλεκτρομυογράφημα) είναι βιοανάδραση της
επιφάνειας για χρήση στους μύες του προσώπου και/ή του πρόσθιου
τμήματος του τραχήλου οι οποίοι χρησιμοποιούνται για την κατάποση.
Οι προβλεπόμενες χρήσεις είναι οι εξής:
Οι προβλεπόμενες χρήσεις του sEMG είναι η βιοανάδραση του
επιφανειακού ηλεκτρομυογραφήματος για τη χαλάρωση και την
επανεκπαίδευση των μυών.
Αντενδείξεις
• Αυτή η συσκευή δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχουν
καρκινικές αλλοιώσεις στην περιοχή θεραπείας.
• Η διέγερση δε θα πρέπει να εφαρμόζεται σε πρησμένες, μολυσμένες,
φλεγμονώδεις περιοχές ή σε δερματικά εξανθήματα, π.χ. φλεβίτιδα,
θρομβοφλεβίτιδα, κιρσούς κ.λπ.
• Αυτή η συσκευή θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε
ασθενείς με βηματοδότες ή άλλες εμφυτευμένες ηλεκτρονικές
συσκευές.
• Η διέγερση δε θα πρέπει να εφαρμόζεται στο νεύρο καρωτιδικού
κόλπου, ιδιαίτερα σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία καρωτιδικού
αντανακλαστικού.
• Άλλες αντενδείξεις αφορούν τις ακόλουθες περιπτώσεις ασθενών:
- ασθενείς με βαριές μορφές άνοιας και που παρουσιάζουν
ακατάπαυστη πολυλογία. Η πολυλογία μπορεί να οδηγήσει
σε αναρρόφηση κατά τις δοκιμές στοματικής λήψης.
- ασθενείς με σημαντική παλινδρόμηση λόγω χρήσης
σωλήνα σίτισης. Αυτοί οι ασθενείς είναι επιρρεπείς σε
επαναλαμβανόμενες περιπτώσεις πνευμονίας λόγω
εισρόφησης και η συσκευή δεν έχει δοκιμαστεί σε
πληθυσμό με αυτά τα συμπτώματα.
- ασθενείς με δυσφαγία λόγω της τοξικότητας φαρμάκων.
Ασθενείς που υποφέρουν από τοξικότητα φαρμάκων
μπορεί να υποστούν αναρρόφηση κατά τις δοκιμές
στοματικής λήψης.
- ασθενείς με αδιάγνωστα σύνδρομα ή μέχρι να οριστεί μια
αιτιολογία.
- ασθενείς που είναι φορείς σοβαρών μολυσματικών
ασθενειών ή/και ασθενειών όπου συνίσταται, για γενικούς
ιατρικούς σκοπούς, η καταστολή πυρετού.
• Δεν έχει εξακριβωθεί η ασφαλής χρήση της θεραπευτικής
ηλεκτρικής διέγερσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
AΕπιπλέονπροφυλάξεις
• Προσοχήθαπρέπειναδίνεταισεασθενείςμευποψίαήδιαγνωσμένηε
πιληψία
• Προσοχή θα πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με υποψία ή
διαγνωσμένα καρδιακά προβλήματα
• Προσοχή θα πρέπει να δίνεται στα παρακάτω:
- Ότανυπάρχειτάσηαιμορραγίαςύστερααπόοξύτραυματισμό
ήκάταγμα
- Μετά από πρόσφατες χειρουργικές επεμβάσεις όταν
η σύσπαση των μυών μπορεί να διακόψει τη διαδικασία
επούλωσης
- Σε περιοχές του δέρματος που απουσιάζει η φυσιολογική
αίσθηση
• Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν ερεθισμό του
δέρματος ή υπερευαισθησία που οφείλεται στην ηλεκτρική
διέγερση ή στο ηλεκτρικά αγώγιμο μέσο. Ο ερεθισμός μπορεί
συνήθως να μειωθεί χρησιμοποιώντας ένα εναλλακτικό αγώγιμο
μέσο ή μια εναλλακτική τοποθέτηση των ηλεκτροδίων.
• Η τοποθέτηση ηλεκτροδίων και οι ρυθμίσεις διέγερσης θα πρέπει
να βασίζονται στις οδηγίες του ιατρού συνταγογράφησης
• Τα ενεργά στοιχεία μυϊκής διέγερσης θα πρέπει να
χρησιμοποιούνται αποκλειστικά με σύρματα μολύβδου και
ηλεκτρόδια που συνιστώνται για χρήση από τον κατασκευαστή
• Μεμονωμένες περιπτώσεις ερεθισμού του δέρματος μπορεί
να προκύψουν στη θέση των ηλεκτροδίων ύστερα από μακρά
περίοδο εφαρμογής
• Η αποτελεσματική διαχείριση της δυσφαγίας από τις κυματομορφές
NMES εξαρτάται σημαντικά από την επιλογή ασθενή από ένα άτομο
ικανό στην αντιμετώπιση περιπτώσεων δυσφαγίας
Αρνητικέςεπιδράσεις
• Ερεθισμός του δέρματος και εγκαύματα κάτω από τα ηλεκτρόδια
έχουν αναφερθεί με τη χρήση ενεργών στοιχείων μυϊκής
διέγερσης