Zimmer Meshgraft II, Instruction Manual, Page: 84 / 112

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RECOMENDACIONES PARA LA ESTERILIZACIÓN
La esterilización con vapor es segura y eficaz y es el único método recomendado para el sistema de expansión de
tejidos
Meshgraft
II. No hay contraindicaciones para la esterilización del sistema de expansión de tejidos
Meshgraft
II. No
esterilice los soportes de injerto cutáneo
Dermacarrier
II en el autoclave.
• Coloque el instrumento limpio en una bandeja para instrumental o en una caja de autoclave totalmente perforada.
Se recomienda utilizar la caja de autoclave para
Meshgraft
II (REF. 00-2195-006-00). Se puede utilizar un estuche
de esterilización alternativo, siempre que lo haya validado el usuario final.
• Si utiliza la caja de autoclave para
Meshgraft
II, los instrumentos deben envolverse con dos capas de envoltorio
de hilo calibre 140, o equivalente. En caso de utilizar envoltorios para esterilización, éstos deben estar libres de
restos de detergente. Las láminas de espuma no deben volver a utilizarse. Pueden tener impurezas atrapadas
provenientes del suministro de vapor que podrían depositarse sobre los instrumentos. Las telas quemadas por el
sobrecalentamiento también pueden formar depósitos sobre los instrumentos. Los tiempos de exposición son los
mismos para instrumentos con o sin envoltorio.
• Siga las instrucciones de la sección PARÁMETROS RECOMENDADOS DE ESTERILIZACIÓN AL VAPOR.
• No sumerja en líquidos para enfriar. Enfríe a temperatura ambiente o cubriendo con una toalla estéril fría.
PARÁMETROS RECOMENDADOS DE ESTERILIZACIÓN AL VAPOR
Tipo de ciclo
Temperatura
mínima
6
Tiempo mínimo de exposición
3,10
Tiempo mínimo
de secado
7,8
Con envoltorio
9
Sin envoltorio
1,3
Vacío previo/ Vacío
pulsátil
134 °C
273 °F
3 min 3 min
8 minutos
2,3
Vacío previo/ Vacío
pulsátil
132 °C
270 °F
4 min 4 min
3,4
Vacío previo/ Vacío
pulsátil
134 °C
273 °F
18 min 18 min
5
Vacío previo/ Vacío
pulsátil
132 °C
270 °F
8 min 8 min
Gravedad/Desplazamien-
to por gravedad No recomendado por los ciclos de esterilización excesivamente largos, ya que no
son prácticos.
1. Tiempo mínimo validado de esterilización al vapor necesario para conseguir un nivel de seguridad de esterilidad
(SAL) de 10
-6
.
2. Temperatura mínima validada de esterilización al vapor necesaria para conseguir un nivel de seguridad de esterilidad
(SAL) de 10
-6
.
3. Se deben seguir las especificaciones locales o nacionales en aquellos casos en que los requisitos de esterilización
del vapor sean más estrictos o conservadores que los detallados en esta tabla.
4. Parámetros de desinfección/esterilización del vapor recomendados por la Organización Mundial de la Salud (OMS)
para el reprocesamiento de instrumentos con posibilidad de contaminación por TSE/CJD.
5. Para casos de instrumentos universales sin configuraciones de carga definidas.
6. Los ciclos de esterilización de AAMI/AORN con tiempos más largos que los detallados también son aceptables.
7. Envoltorio compatible con esterilización al vapor de grado médico equivalente a cuatro grosores de una gasa de 140
hilos.
8. Contenedor de esterilización rígido que cumpla con las normas ANSI/AAMI ST46.
9. La esterilización tipo "flash" (sin envoltorio) con exposición a 132 °C sólo se debe usar como procedimiento
de emergencia. Es necesario limpiar y desmontar este dispositivo.
10. Los tiempos de secado varían según el tamaño de la carga y se deben aumentar para cargas mayores.
Nota: las instrucciones del funcionamiento y la configuración de carga del fabricante del esterilizador se deben
seguir explícitamente.
No se recomienda la esterilización del tipo flash (exposición de 10 minutos en un esterilizador con desplazamiento
por gravedad en una bandeja abierta a 132 °C) para el sistema de expansión de tejidos
Meshgraft
II, ya que la
esterilización del instrumento podría no ser total.
MANTENIMIENTO
El sistema de expansión de tejidos
Meshgraft
II requiere lubricación sólo si aparece el sello “oil” (aceite) en la
placa lateral.
En caso de ser necesario, la palanca de trinquete debe lubricarse colocando 1 ó 2 gotas de lubricante para instrumental
quirúrgico en los surcos del trinquete. Gire las secciones del trinquete algunas veces para dispersar el aceite de manera
uniforme antes de esterilizar el instrumento en el autoclave.