Zimmer Meshgraft II, Instruction Manual, Page: 14 / 112

14
ANBEFALINGER VEDRØRENDE STERILISERING
Dampsterilisering er sikkert og effektivt og er den eneste anbefalede metode til sterilisering af
Meshgraft
II
vævsudvidelsessystemet. Der findes ingen kontraindikationer for sterilisering af
Meshgraft
II-vævsudvidelsessystemet.
Dermacarrier
II meshgraftplader må ikke autoklaveres.
• Læg det rengjorte instrument i en instrumentbakke eller fuldt perforeret autoklavekasse. En
Meshgraft
II
autoklavekasse (REF 00-2195-006-00) anbefales. Der kan anvendes en anden steriliseringkasse, når en sådan
er valideret af slutbrugeren.
• Hvis
Meshgraft
II autoklavekassen anvendes, skal instrumenterne indpakkes i to dobbeltlagede ind pak nings-
stykker (140 tråd tæt hed), el ler til sva ren de. Hvis der an ven des ste ri li se rings ind pak ning, skal dis se være fri for
rense mid del res ter. Skum styk ker må ikke gen bru ges. Dis se kan in de hol de uren he der fra damp ste ri li se ring og
kan der for dan ne af lej ring er på in stru men ter ne. Teks til va rer, der er ble vet skol det som føl ge af for kraf tig op varm-
ning, kan også ef ter la de af lej ring er på in stru men tet. Ek spo ne rings ti der ne er de sam me for ind pak ke de som for
ikke-ind pak ke de in stru men ter.
• Følg instruktionerne i ANBEFALEDE DAMPSTERILISERINGSPARAMETRE.
• Instrumentet må ikke nedsænkes i væske til afkøling. Afkøl ved stuetemperatur, eller dæk instrumentet til med en
kold, steril afdækning.
ANBEFALEDE DAMPSTERILISERINGSPARAMETRE
Cyklustype
Minimums-
temperatur 6
Minimums eksponeringstid
3,10
Minimums
tørretid
7,8
Indpakket
9
Uindpakke
1,3
Prævakuum/ pulser-
ende vakuum
134 °C
273 °F
3 min 3 min
8 minutter
2,3
Prævakuum/ pulser-
ende vakuum
132 °C
270 °F
4 min 4 min
3,4
Prævakuum/ pulser-
ende vakuum
134 °C
273 °F
18 min 18 min
5
Prævakuum/ pulserende
vakuum
132 °C
270 °F
8 min 8 min
Normaltryk
Ikke anbefalet på grund af overdrevent lange steriliseringscykluser, hvilket ikke er
praktisk.
1. Minimum valideret dampsteriliseringstid krævet for at opnå et 10
-6
sterilitetssikringsniveau (SAL).
2. Minimum valideret dampsteriliseringstemperatur krævet for at opnå et 10
-6
sterilitetssikringsniveau.
3. Lokale eller nationale specifikationer skal følges i de tilfælde, hvor kravene til dampsterilisering er strengere eller
mere konservative end dem, der er anført i dette skema.
4. Desinfektions-/dampsteriliseringsparametre anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til genbehandling
af instrumenter, hvor der er bekymring om kontamination med TSE/CJD.
5. Til universal instrumentæsker uden definerede lastkonfigurationer.
6. AAMI/AORN-dampsteriliseringscykluser med længere tider, end de anførte, er også acceptable.
7. Indpakningsstykker, der er kompatible med medicinsk klassificeret dampsterilisering, svarende til fire tykkelser af
140-tråds musselin.
8. Stiv steriliseringsbeholder, som opfylder ANSI/AAMI ST46.
9. Flash-sterilisering (uindpakket) ved eksponering for 132 °C må udelukkende anvendes som en
nødforanstaltning. Dette apparat skal rengøres og skilles ad.
10. Tørretider varierer i henhold til lastmængde og skal øges ved større laster.
Bemærk: Sterilisatorproducentens betjeningsvejledning og lastkonfiguration skal følges præcist.
Flash-sterilisering (10 minutters eksponering i sterilisator med tyngdeforskydning i åben bakke ved 132 °C) anbefales
ikke til
Meshgraft
II-vævsudvidelsessystemet, da denne metode muligvis ikke danner sterilitet i hele instrumentet.
VEDLIGEHOLDELSE
Meshgraft
II-vævsudvidelsessystemet skal kun smøres, hvis dette er indikeret på sidepladen (“oil”).
Skraldehåndtaget bør smøres efter behov ved at påføre 1–2 dråber smøremiddel til kirurgiske instrumenter i skraldens
rillede del. Drej skraldesektionerne nogle gange for at fordele olien jævnt, før instrumentet autoklaveres.