Zimmer Meshgraft II, Instruction Manual, Page: 52 / 112

52
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Τα διαμορφωμένα μοσχεύματα ενδέχεται να μην είναι κατάλληλα χρήση σε ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό
δημιουργίας χηλοειδών ή σε περιοχές που τραυματίζονται συνεχώς ( π . χ . στην κοιλότητα πίσω από το γόνατο ). Έχει
αναφερθεί ότι η χρήση στις περιοχές αυτές οδηγεί σε σοβαρή συστολή των ουλών .
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Για να αποφευχθεί η πρόκληση σοβαρών τραυματισμών στον ασθενή ή στο προσωπικό του χειρουργείου , κατά τη
χρήση του συστήματος διάτασης ιστού Meshgraft ΙΙ ο χρήστης θα πρέπει να είναι πλήρως εξοικειωμένος με τη
λειτουργία , τις εφαρμογές και τις οδηγίες χρήσης του .
Ο χρήστης και το προσωπικό του χειρουργείου θα πρέπει πάντοτε να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στις ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ και στις ΟΔΗΓΙΕΣ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ ΧΕΙΡΟΚΙΝΗΤΟΥ ΚΑΙ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ ΚΑΙ
ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗΣ . Η μη τήρηση των οδηγιών αυτών πιθανόν να προκαλέσει βλάβη στο σύστημα διάτασης ιστού
Meshgraft
II.
Με το σύστημα διάτασης ιστού Meshgraft ΙΙ πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά φορείς Dermacarrier ΙΙ με αριθμό
καταλόγου 2195 ( βλ . ενότητα ΒΟΗΘΗΤΙΚΑ ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ ). Η χρήση οποιουδήποτε άλλου φορέα θα προκαλέσει ζημιά
στο μόσχευμα δέρματος και / ή βλάβη στη συσκευή .
Οι φορείς προορίζονται για μία μόνο χρήση . Η επαναχρησιμοποίησή τους πιθανόν να προκαλέσει μια μη ικανοποιητική
διαμόρφωση πλέγματος .
Πρέπει να χρησιμοποιείτε τον φορέα Dermacarrier ΙΙ με την ανάγλυφη πλευρά προς τα επάνω και να τοποθετείτε το
δέρμα σε αυτή την πλευρά του φορέα . Εάν τοποθετήσετε το δέρμα στη λεία πλευρά του φορέα μοσχευμάτων δέρματος
Dermacarrier ΙΙ ( ανεστραμμένο ), το μόσχευμα θα τεμαχιστεί σε μακριές λωρίδες και θα αχρηστευθεί .
Οι φορείς μοσχευμάτων δέρματος Dermacarrier ΙΙ θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε θερμοκρασία δωματίου .
Διαδικασίες όπως η τοποθέτησή τους σε θερμά διαλύματα ή η θέρμανσή τους προκαλούν μαλάκωμα του πλαστικού και
έχουν ως αποτέλεσμα ατελή και ανεπαρκή κοπή του δέρματος .
Μην τοποθετείτε το φορέα μοσχευμάτων δέρματος Dermacarrier ΙΙ σε αυτόκαυστο διότι θα λιώσει και ενδέχεται να
προσκολληθεί στη μεταλλική επιφάνεια του εργαλείου .
Η ΣΗΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΤΗΡΗΣΗΣ ΕΝΟΣ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ
Το σύστημα διάτασης ιστού Meshgraft ΙΙ πρέπει να επιθεωρείται πριν από κάθε χρήση .
• Ελέγξτε οπτικά για τυχόν βλάβες και / ή φθορά .
• Ελέγξτε τη λειτουργία των κινητών μερών για να διασφαλίσετε την ομαλή λειτουργία σε όλο το προβλεπόμενο
εύρος κίνησης .
• Το σύστημα διαστολής ιστού Meshgraft ΙΙ θα πρέπει να επιστρέφεται κάθε 12 μήνες για επιθεώρηση και
προληπτική συντήρηση . Συνιστώνται ιδιαίτερα οι ετήσιοι εργοστασιακοί έλεγχοι βαθμονόμησης για r ην
επιβεβαίωση της ακρίβειας του εργαλείου .
Σημείωση : Εάν παρατηρήσετε βλάβη ή φθορά που πιθανόν να διακυβεύσει τη λειτουργία του εργαλείου , μην το
χρησιμοποιήσετε . Ανατρέξτε στην ενότητα '' ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗΣ ΕΠΙΣΤΡΟΦΗΣ ΚΑΙ
ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ".
ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΛΑΒΗ
Όταν παραλάβετε το σύστημα διαστολής Meshgraft ΙΙ εξετάστε τη μονάδα για εξωτερικές ενδείξεις βλάβης . Κρατήστε όλα
τα υλικά της συσκευασίας μέχρις ότου ελέγξετε το περιεχόμενο και εκτελέσετε έναν αρχικό έλεγχο λειτουργίας . Εάν η
συσκευή έχει υποστεί βλάβη , αποστείλετε άμεσα μια αίτηση στην εταιρεία μεταφοράς που πραγματοποίησε την
παράδοση , προκειμένου να εκτελέσει επιθεώρηση και να συντάξει μια αναφορά " αφανούς βλάβης ". Οι όροι που διέπουν
τις συμβάσεις πώλησης της Zimmer Surgical σχετικά με τη μονάδα αυτή είναι " ελεύθερο πάνω στο πλοίο " (F. Ο .B.),
Dover. Ohio, Η . Π . Α .. και η ευθύνη της Zimmer Surgical παύει να ισχύει μετά την παράδοση στον πρώτο μεταφορέα . Από
εκεί και πέρα το φορτίο καθίσταται ιδιοκτησία του πελάτη . Τυχόν αξιώσεις αποζημίωσης για απώλεια , ζημιά ή μη ,
παράδοση θα πρέπει να απευθύνονται στην εταιρεία μεταφορών , εντός 10 ημερών από την αποστολή .
Ο διανομέας ή ο τοπικός αντιπρόσωπος της Zimmer μπορεί να σας βοηθήσει να καθορίσετε το κόστος αντικατάστασης
ή επισκευής , προκειμένου να υποβάλετε την κατάλληλη αίτηση αποζημίωσης από την εταιρεία μεταφορών .
Σημείωση : Μην επιχειρήσετε να επιστρέψετε τα προϊόντα που έχουν υποστεί ζημιά χωρίς πρώτα να έχετε εξασφαλίσει
κατάλληλη εξουσιοδότηση από την εταιρεία μεταφοράς .
ΟΔΗΓΙΕΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ
• Πριν από την πρώτη χρήση , το σύστημα διάτασης ιστού Meshgraft II πρέπει να καθαρίζεται και να
αποστειρώνεται σύμφωνα με τις οδηγίες ( δείτε την ενότητα ΟΔΗΓΙΕΣ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ ΧΕΙΡΟΚΙΝΗΤΟΥ
ΚΑΙ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ ΚΑΙ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗΣ , καθώς και τις ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ )
• Τηρήστε τις προφυλάξεις στείρου πεδίου σύμφωνα με το πρωτόκολλο του νοσοκομείου .
• Τοποθετήστε το σύστημα διάτασης ιστού Meshgraft ΙΙ στο πλάι , επάνω στην τράπεζα , με την επέκταση του
οδοντωτού κυλίνδρου στραμμένη προς τα επάνω ( βλ . εικ . 7).
• Τοποθετήστε τη λαβή καστάνιας στην επέκταση του οδοντωτού κυλίνδρου με τρόπο ώστε να είναι ορατή η
σημείωση "THlS END OUT" ( Αυτό το άκρο προς τα έξω ) ( βλ . εικ . 8).