Zimmer Meshgraft II, Instruction Manual, Page: 39 / 112

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RECOMMANDATIONS DE STÉRILISATION
La stérilisation à la vapeur est sûre et efficace, et la seule méthode recommandée pour le système d’expansion
tissulaire
Meshgraft
II. Il n'existe aucune contre-indication à la stérilisation du système d’expansion tissulaire
Meshgraft
II. Ne pas stériliser les supports de greffon cutané
Dermacarrier
II en autoclave .
• Placer les instruments nettoyés dans un plateau à instruments ou dans un casier pour autoclave entièrement
perforé. Le casier d’autoclave
Meshgraft
II (RÉF. 00-2195-006-00) est recommandé. Il est possible d'utiliser un
autre boîtier de stérilisation si celui-ci est validé par l'utilisateur final.
• Si le casier d’autoclave
Meshgraft
II est utilisé, envelopper les instruments dans une double épaisseur de linge
140 fils ou équivalent. Si des enveloppes de stérilisation sont utilisés, elles doivent être exemptes de résidus
de détergent. Les feuilles de mousse ne doivent pas être réutilisées. Elles peuvent piéger des impuretés de
l’alimentation en vapeur et former ultérieurement des dépôts sur les instruments. Les textiles roussis par une
surchauffe peuvent également former des dépôts sur les instruments. Les durées d’exposition sont les mêmes
pour les instruments enveloppés ou non.
• Observer les instructions de la section PARAMÈTRES RECOMMANDÉS POUR LA STÉRILISATION À LA VAPEUR.
• Ne pas immerger dans un liquide pour refroidir. Refroidir par exposition à température ambiante ou couvrir avec
une serviette stérile froide.
PARAMÈTRES RECOMMANDÉS POUR LA STÉRILISATION À LA VAPEUR
Type de cycle
Température
minimale
6 Durée d’exposition minimale
3,10
Temps de
séchage minimal
7,8
Instruments
enveloppés
9
Instruments non
enveloppés
1,3
À vide préalable/À vide
pulsatoire
134 °C
273 °F
3 min 3 min
8 minutes
2,3
À vide préalable/À vide
pulsatoire
132 °C
270 °F
4 min 4 min
3,4
À vide préalable/À vide
pulsatoire
134 °C
273 °F
18 min 18 min
5
À vide préalable/À vide
pulsatoire
132 °C
270 °F
8 min 8 min
Par gravité/Par déplace-
ment de gravité Non recommandé en raison de cycles de stérilisation excessivement longs qui se
sont pas pratiques.
1. Durée minimale validée de stérilisation à la vapeur nécessaire pour atteindre un niveau d’assurance de stérilité
(SAL) de 10
-6
.
2. Température minimale validée de stérilisation à la vapeur nécessaire pour atteindre un niveau d’assurance de
stérilité de 10
-6
.
3. Les spécifications locales ou nationales doivent être respectées lorsque les exigences relatives à la stérilisation à la
vapeur sont plus strictes ou plus conventionnelles que celles mentionnées dans ce tableau.
4. Paramètres de désinfection/stérilisation à la vapeur recommandés par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS)
pour le retraitement des instruments en cas de risque de contamination par des encéphalopathies subaiguës
spongiformes transmissibles/la maladie de Creutzfeldt-Jacob.
5. Pour les casiers avec instruments universels sans configuration de charge définie.
6. Les cycles de stérilisation à la vapeur de l’AAMI/AORN qui ont des durées plus longues que celles indiquées sont
également acceptables.
7. Emballage de qualité médicale compatible avec la stérilisation à la vapeur, qui équivaut à quatre épaisseurs de
mousseline 140 fils.
8. Conteneur de stérilisation rigide conforme à la norme ANSI/AAMI ST46.
9. La stérilisation flash (instruments non enveloppés) à 132 °C ne doit être utilisée que dans les cas d’extrême
urgence. Ce dispositif doit être nettoyé et démonté.
10. Les temps de séchage varient en fonction de la taille de la charge et doivent être accrus pour des charges plus
importantes.
Remarque : Les instructions du fabricant du stérilisateur relatives au fonctionnement et à la configuration de la
charge doivent être respectées scrupuleusement.
La stérilisation flash (10 minutes d’exposition dans un stérilisateur à déplacement de gravité dans un plateau ouvert
à 132 °C) n’est pas recommandée pour le système d’expansion tissulaire
Meshgraft
II car cette méthode risque de
ne pas assurer la stérilité totale de l’instrument.