Zimmer Meshgraft II, Instruction Manual, Page: 23 / 112

23
AANBEVELINGEN M.B.T. STERILISATIE
Stoomsterilisatie is veilig en effectief, en voor het
Meshgraft
II weefselexpansiesysteem de enig aanbevolen methode.
Er zijn geen contra-indicaties tegen het steriliseren van het
Meshgraft
II weefselexpansiesysteem. Autoclaveer
Dermacarrier
II huidtransplantaatcarriers niet.
• Plaats het gereinigde instrument in een instrumententray of in een volledig geperforeerde autoclaafcassette.
Aanbevolen wordt, de
Meshgraft
II autoclaafcassette (REF 00-2195-006-00) te gebruiken. Er kan een alternatieve
sterilisatiebox worden gebruikt wanneer dit is gevalideerd door de eindgebruiker.
• Bij gebruikmaking van de
Meshgraft
II autoclaafcassette moeten de instrumenten worden verpakt in twee dubbele
wikkels van dikte 140 of gelijkwaardig. Indien sterilisatiedoeken worden gebruikt, moet en deze geheel vrij zijn
van wasmiddelresten. Doeken van schuimmateriaal mogen niet worden hergebruikt. In zulke doeken kunnen
verontreinigingen uit de stoomtoevoer zijn achtergebleven, die zich vervolgens op de instrumenten kunnen
vastzetten. Ook kan textiel dat door oververhitting is geschroeid vuilafzetting op instrumenten veroorzaken.
De blootstellingsduur is bij verpakte en onverpakte instrumenten gelijk.
• Volg de aanwijzingen in paragraaf AANBEVOLEN STOOMSTERILISATIEPARAMETERS.
• Laat instrumenten niet afkoelen door onder dompeling in vloeistof. Koel de instrumenten door blootstelling aan
kamertemperatuur of dek ze af met een koude steriele handdoek.
AANBEVOLEN STOOMSTERILISATIEPARAMETERS
Cyclustype
Minimum
temperatuur
6
Minimum blootstellingsduur
3,10
Minimum
droogtijd
7,8
Met wikkeling
9
Zonder wik-
keling
1,3
Prevacuüm/pulserend
vacuüm
134 °C
273 °F
3 min 3 min
8 minutes
2,3
Prevacuüm/pulserend
vacuüm
132 °C
270 °F
4 min 4 min
3,4
Prevacuüm/pulserend
vacuüm
134 °C
273 °F
18 min 18 min
5
Prevacuüm/pulserend
vacuüm
132 °C
270 °F
8 min 8 min
Zwaartekracht/
Zwaartekracht-
verplaatsing
Wordt afgeraden omdat de uitzonderlijk lange sterilisatiecycli een praktisch bezwaar
vormen.
1. Minimaal benodigde gevalideerde stoomsterilisatieduur voor een steriliteitswaarborg (sterility assurance level, SAL)
van 10
–6
.
2. Minimaal benodigde gevalideerde stoomsterilisatietemperatuur voor een steriliteitswaarborg (sterility assurance level,
SAL) van 10
–6
.
3. Op plaatsen waar de plaatselijk of landelijk geldende specificaties strenger of behoudender zijn dan de in deze tabel
vermelde waarden, moeten de plaatselijk of landelijk geldende specificaties worden nageleefd.
4. Bij mogelijke verdenking op besmetting met TSE/ziekte van Creutzfeldt-Jakob zijn de door de
Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aanbevolen desinfectie-/stoomsterilisatieparameters van toepassing.
5. Voor universele instrumentencassettes zonder bepaalde inhoudconfiguratie.
6. Stoomsterilisatiecycli volgens AAMI-/AORN-specificaties met een langere duur dan de hierin vermelde zijn eveneens
toelaatbaar.
7. Voor stoomsterilisatie geschikte wikkeling van medische kwaliteit gelijkwaardig aan vier lagen katoen met een
dichtheid van 140 tc.
8. Starre sterilisatiecontainer volgens ANSI/AAMI ST46.
9. Flash-sterilisatie (onverpakt) bij een temperatuur van 132 °C kan alleen als noodprocedure worden
toegepast. Dit apparaat moet worden gereinigd en uit elkaar worden gehaald.
10. De droogtijden kunnen uiteenlopen, afhankelijk van de hoeveelheid te steriliseren voorwerpen. Bij een grotere
hoeveelheid is een langere droogtijd nodig.
Opmerking: De aanwijzingen van de fabrikant met betrekking tot bediening en ladingsamenstelling moeten
nauwkeurig worden nageleefd.
Flash-sterilisatie (10 minuten in een sterilisator met zwaartekrachtverplaatsing in een open tray bij 132 °C) wordt voor
het
Meshgraft
II weefselexpansiesysteem afgeraden, aangezien bij deze methode de mogelijkheid bestaat dat niet het
gehele instrument wordt gesteriliseerd.