Zimmer Meshgraft II, Instruction Manual, Page: 66 / 112

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ISTRUZIONI PER LA STERILIZZAZIONE
La sterilizzazione a vapore è sicura ed efficace ed è l’unico metodo consigliato per il sistema di espansione tissutale
Meshgraft
II. Non esistono controindicazioni per la sterilizzazione del sistema di espansione tissutale
Meshgraft
II.
Non sterilizzare in autoclave i supporti per innesto cutaneo
Dermacarrier
II.
• Riporre lo strumento pulito in un vassoio per strumentario o in una cassetta autoclavabile completamente
perforata. È consigliabile usare la cassetta autoclavabile
Meshgraft
II (n. di cat. 00-2195-006-00). È possibile
usare un contenitore alternativo per la sterilizzazione se esso è stato convalidato dall'utente finale.
• Se si utilizza la cassetta autoclavabile
Meshgraft
II, è necessario avvolgere gli strumenti in due buste di
sterilizzazione con filettatura da 140 a doppio spessore, o in materiale equivalente. Se si usano le buste di
sterilizzazione, dovranno essere prive di residui di detergente. Non riutilizzare i fogli in schiuma, in quanto
possono avere raccolto impurità dall’alimentatore a vapore e formare di conseguenza dei depositi sugli strumenti.
Anche i tessuti bruciati dal surriscaldamento possono creare depositi sugli strumenti. I tempi di esposizione sono
identici sia per strumenti avvolti che non avvolti.
• Seguire le istruzioni in PARAMETRI RACCOMANDATI PER LA STERILIZZAZIONE A VAPORE.
• Evitare il raffreddamento tramite immersione in un liquido. Raffreddare tramite esposizione a temperatura
ambiente oppure coprire con un telo sterile freddo.
PARAMETRI RACCOMANDATI PER LA STERILIZZAZIONE A VAPORE
Tipo di ciclo
Temperatura
minima
6
Tempo minimo di esposizione
3,10
Tempo minimo
di asciugatura
7,8
Con involucro
9
Senza involucro
1,3
Prevuoto/ Vuoto a
impulsi
134 °C
273 °F
3 min 3 min
8 minutes
2,3
Prevuoto/ Vuoto a
impulsi
132 °C
270 °F
4 min 4 min
3,4
Prevuoto/ Vuoto a
impulsi
134 °C
273 °F
18 min 18 min
5
Prevuoto/ Vuoto a
impulsi
132 °C
270 °F
8 min 8 min
Gravità/Spostamento per
gravità Non raccomandata a causa dei cicli di sterilizzazione eccessivamente lunghi che
non sono pratici.
1. Tempo minimo convalidato per la sterilizzazione a vapore necessario per ottenere un livello di assicurazione della
sterilità (SAL) pari a 10
-6
.
2. Temperatura minima convalidata per la sterilizzazione a vapore necessaria per ottenere un livello di assicurazione
della sterilità (SAL) pari a 10
-6
.
3. È necessario seguire delle specifiche locali o nazionali laddove i requisiti per la sterilizzazione a vapore siano più
restrittivi o più conservatori rispetto a quelli elencati in questa tabella.
4. Parametri per la disinfezione/sterilizzazione a vapore raccomandati dall'Organizzazione Mondiale per la Sanità (OMS)
per un secondo trattamento degli strumenti laddove si sospetti una possibile contaminazione da TSE/CJD.
5. Per le custodie universali degli strumenti senza configurazioni di carico definite.
6. Sono accettabili anche cicli di sterilizzazione a vapore AAMI/AORN con tempi più lunghi di quelli elencati.
7. Involucro per la sterilizzazione a vapore compatibile con quelli per usi medici, equivalente a 4 volte lo spessore di
una mussola a 140 trame.
8. Contenitore rigido per la sterilizzazione conforme a ANSI/AAMI ST46.
9. La sterilizzazione flash (senza involucro) tramite esposizione a 132 °C deve essere utilizzata solo come
procedura di emergenza. Pulire e disassemblare il dispositivo.
10. I tempi di asciugatura variano a seconda delle dimensioni del carico e devono essere incrementati per carichi maggiori.
Nota: le istruzioni del produttore dello sterilizzatore per il funzionamento e la configurazione del carico devono
essere seguite rigorosamente.
La sterilizzazione rapida (esposizione di 10 minuti in uno sterilizzatore a spostamento per gravità in un vassoio aperto a
132 °C) non è consigliata per il sistema di espansione tissutale
Meshgraft
II, in quanto questo metodo può non garantire
la sterilità di tutto lo strumento.
MANUTENZIONE
Il sistema di espansione tissutale
Meshgraft
II necessita di lubrificazione solo nel caso in cui sia presente l’indicazione
“oil” (olio) sulla piastra laterale.
Se necessario, lubrificare l’impugnatura a cricchetto versando 1–2 gocce di lubrificante per strumenti chirurgici nella
sezione scanalata del cricchetto. Effettuare alcune rotazioni delle sezioni del cricchetto per distribuire l'olio in modo
uniforme prima di procedere alla sterilizzazione in autoclave dello strumento.