Zimmer Meshgraft II, Instruction Manual, Page: 43 / 112

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KONTRAINDIKATIONEN
Perforierte Hauttransplantate sind unter Umständen nicht für Patienten geeignet, die zu Keloidbildung neigen, oder in
Bereichen, die konstantem Trauma ausgesetzt sind (z. B. Fossa poplitea). Die Verwendung in solchen Bereichen hat
zu schweren Narbenkontrakturen geführt.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Um ernsthafte Verletzungen des Patienten oder des Bedienpersonals während der Verwendung des
Meshgraft
II
Gewebedehnungssystems zu vermeiden, muss der Anwender mit dessen Funktion, Anwendung sowie der
Gebrauchsanleitung gründlich vertraut sein.
Der Benutzer und das Operationsteam müssen immer genau auf die VORSICHTSMASSNAHMEN ZUR REINIGUNG
und ANWEISUNG ZUM MANUELLEN UND AUTOMATISCHEN REINIGUNG- UND DESINFEKTIONSVERFAHREN
achten. Werden diese Anweisungen nicht befolgt, kann dies den
Meshgraft
II Tissue Expansion System beschädigen.
Ausschließlich
Dermacarrier
II Träger mit einer 2195-Katalognummer mit dem
Meshgraft
II Gewebedehnungssystem
verwenden (siehe ZUBEHÖR). Die Verwendung eines anderen Trägers würde das Hauttransplantat und/oder das
Gerät beschädigen.
Die Träger sind nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen. Eine Wiederverwendung kann eine unzureichende
Perforationsstruktur erzeugen.
Der
Dermacarrier
II Träger muss mit der gerillten Seite nach oben verwendet werden, und die Haut muss auf diese
Seite des Trägers gelegt werden. Wird die Haut auf die glatte Seite des Dermacarrier II Hauttransplantatträgers
(umgekehrt) gelegt, wird das Transplantat in lange Streifen zerschnitten und unbrauchbar.
Die
Dermacarrier
II Hauttransplantatträger müssen bei Zimmertemperatur verwendet werden. Verfahrensweisen wie
Einlegen in warme Lösungen oder Erhitzen weicht das Plastik auf und führt zu unvollständigem und mangelhaftem
Schneiden der Haut.
Den
Dermacarrier
II Hauttransplantatträger nicht dampfsterilisieren, dadurch würde er schmelzen und an der
Metalloberfläche des Instruments anhaften.
NOTWENDIGKEIT REGELMÄSSIGER WARTUNG UND PFLEGE
Das
Meshgraft
II Gewebedehnungssystem muss vor jeder Verwendung inspiziert werden.
• Visuell auf Schäden und/oder Verschleiß überprüfen.
• Bewegliche Teile einer Funktionsprüfung unterziehen, um den reibungslosen Betrieb über den gewünschten
Bewegungsradius zu gewährleisten.
• Das
Meshgraft
II Gewebedehnungssystem muss alle 12 Monate zur Inspektion und vorbeugenden Wartung
eingesendet werden. Um eine kontinuierliche Genauigkeit zu gewährleisten, wird dringend empfohlen, einmal
jährlich eine werksseitige Kalibrierungsprüfung vornehmen zu lassen.
Hinweis: Nicht verwenden, wenn ein Schaden oder Verschleiß festzustellen ist, der das Instrument in seiner
Funktion beeinträchtigen könnte. Siehe den Abschnitt INFORMATIONEN ZUR RÜCKSENDUNG UND ZUM
AUSTAUSCH VON TEILEN.
ÜBERPRÜFUNG BEI ANLIEFERUNG
Bei Anlieferung des
Meshgraft
II Gewebedehnungssystems die Einheit auf äußere Anzeichen von Beschädigungen
untersuchen. Sämtliches Verpackungsmaterial aufbewahren, bis der Inhalt überprüft und eine erste Betriebsprüfung
durchgeführt wurde. Falls das Instrument beschädigt ist, sofort beim Zusteller eine Schadensbegutachtung beantragen
und eine Schadensmeldung über verdeckten Schaden erstellen. Die Bestimmungen für alle dieses Produkt betreffenden
Zimmer Surgical Verkaufsverträge gelten frei an Bord ab Dover, Ohio, USA. Die Haftung durch Zimmer Surgical endet
mit der Übergabe an den Erstzusteller. Danach geht die Ware in den Besitz des Kunden über. Sämtliche Ansprüche bei
Verlust, Beschädigung oder fehlenden Teilen sind innerhalb von 10 Tagen nach Anlieferung an den ausliefernden
Zusteller zu richten.
Der für Sie zuständige Zimmer Vertriebshändler oder Ihre Zimmer Vertretung kann Ihnen bei der Berechnung der
Kosten für den Austausch oder die Reparatur helfen, um die genaue Höhe Ihrer Ansprüche gegenüber dem Zusteller
zu bestimmen.
Hinweis: Beschädigte Produkte nicht ohne eine entsprechende Autorisierung vom Zusteller zurücksenden.