25
* Studie provedená interně u skupiny 13 osob,
červenec 2019
Tento zdravotnický prostředek je zdravotnickým
výrobkem, který podléhá předpisům, proto je označen
značkou CE.
Tento návod si uschovejte
pl
ORTEZA PIERSIOWO-
LĘDŹWIOWO-KRZYŻOWA –
„ŁATWE I PRECYZYJNE
MOCOWANIE”*
Opis/Przeznaczenie
Wyrób jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w
wymienionych wskazaniach oraz u pacjentów, których
wymiary odpowiadają tabeli rozmiarów.
Skład
Materiał elastyczny ❶
Wkładka grzbietowa z podszewką Coolmax
Regulowane wzmocnienie grzbietowe ❷
Szelki z haczykami ❸
Wspornik mostka ❹
Dwa panele brzuszne z 2 otworami na palce ❺
Uchwyty ❻
Sznurowadła
Elementy tekstylne:
Poliamid - Poliester - Elastan - Wiskoza -
Polioksymetylen - Polietylen - Elastodien
Elementy nietekstylne:
Aluminium - Polipropylen - SEBS - Poliamid -
Poliuretan - Polipropylen PP
Właściwości/Działanie
Produkt łagodzi ból w odcinku lędźwiowym,
podtrzymując kręgosłup lędźwiowy: w ten sposób
zapewnia odciążenie odcinka lędźwiowego poprzez
zwiększenie nacisku na wysokości brzucha.
W produkcie wykorzystane zostały grzbietowe
wkładki mocujące, które powodują zwiększenie siły
na zasadzie „dźwigni”.
Produkt umożliwia utrzymywanie kręgosłupa w
pozycji przeprostu dzięki regulowanym paskom,
dopasowanemu metalowemu wzmocnieniu
grzbietowemu i wyjmowanemu wspornikowi mostka.
Wskazania
Stabilne złamanie kręgu (urazowe, w wyniku
osteoporozy).
Choroba Scheuermanna.
Zaburzenia statyczne (kifoza, lordoza).
Typowe dolegliwości bólowe (w fazie ostrej, podostrej i
przewlekłej).
Przeciwwskazania
Nie używać w przypadku niestabilnego złamania kręgów.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej alergii na jeden
z elementów składowych.
Nie stosować u kobiet w ciąży.
Nie używać w przypadku przepukliny przeponowej
rozworu przełykowego.
Nie używać w przypadku choroby nowotworowej kości z
przerzutami do kręgosłupa.
Nie używać w przypadku problemów z krążeniem,
płucami lub układem sercowo-naczyniowym u
pacjentów, u których wzrost ciśnienia krwi nie jest
zalecany.
Konieczne środki ostrożności
Przed pierwszym użyciem zaleca się dopasowanie
wzmocnienia grzbietowego do kształtu pleców
pacjenta przez pracownika służby zdrowia.
W razie potrzeby pracownik służby zdrowia, który
przepisał lub wydał ten produkt, może przyciąć
nożyczkami kieszeń wzmocnienia i paski na żądaną
długość.
Przed każdym użyciem należy sprawdzić, czy wyrób
nie jest w jakikolwiek sposób uszkodzony.
Wyrób należy nosić na cienkiej odzieży.
Nie używać wyrobu, jeśli jest uszkodzony.
Wybrać rozmiar dobrany do pacjenta, korzystając z
tabeli rozmiarów.
Należy ściśle przestrzegać wytycznych i protokołu
użytkowania zalecanego przez personel medyczny.
Stosowanie wyrobu medycznego przez dziecko musi
się odbywać pod nadzorem osoby dorosłej lub lekarza.
Ze względów higienicznych i w trosce o skuteczność
działania, stanowczo odradzamy wykorzystywanie
tego produktu dla więcej niż jednego pacjenta.
Nie umieszczać wyrobu w bezpośrednim kontakcie ze
skórą (ryzyko przyszczypnięcia).
Nie używać wyrobu w pobliżu maszyn (ryzyko
wciągnięcia).
Nie używać wyrobu w systemie obrazowania
medycznego.
Nie używać wyrobu podczas prowadzenia pojazdu.
Nie używać wyrobu podczas snu.
W przypadku dyskomfortu lub ucisku zasięgnąć
porady lekarza.
Niepożądane efekty uboczne
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy
zgłosić producentowi i właściwemu organowi państwa
członkowskiego, w którym użytkownik i/lub pacjent
mają miejsce zamieszkania.
Sposób użycia/Sposób zakładania
Regulacja wzmocnienia grzbietowego Ⓑ
Należy zmierzyć wysokość kręgosłupa pacjenta,
tak aby dolna krawędź wzmocnienia grzbietowego
znajdowała się na wysokości kości ogonowej, a górna
krawędź na poziomie kręgu piersiowego T1
Ⓐ
.
Lekko odkręcić cztery śruby i wyregulować wysokość
wzmocnienia przed dokręceniem śrub. ❷
Ⓑ
Nie używając żadnych narzędzi ani źródła ciepła,
dopasować wzmocnienie do kształtu pleców pacjenta.
Włożyć dopasowane wzmocnienie do kieszeni
grzbietowej.
Skrócić kieszeń w zależności od określonej długości
wzmocnienia, docinając kieszeń nożyczkami.
Ⓒ
Summary of Contents for LombaStab Dorso
Page 2: ......
Page 6: ...6...
Page 39: ...39 T1 Thuasne 30 C 10 13 2019...
Page 42: ...42 T1 Thuasne 30 C 10 2019 7 13 CE 10 30 13 2019 CE...
Page 43: ...43 ar Coolmax PP T1 Thuasne...