Stryker Flyte 0408-600-000, Instructions For Use Manual

Page: 72 / 120

DA 0408-600-705 Rev-AB
72 www.stryker.com
Specifikationer
Vejledning og producentens deklaration - elektromagnetiske emissioner
Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor. Kunden eller brugeren af
Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 skal sørge for, at hjelmen bruges i dette miljø.
Emissionstest Overholdelse af lovmæssige krav Elektromagnetisk miljø - vejledning
RF-emissioner
CISPR 11
Gruppe 1 Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 bruger kun RF-energi til
dens interne funktion. RF-emissioner er derfor meget lave, og det er ikke sandsynligt, at de
forårsager nogen interferens i nærværende elektronisk udstyr.
RF-emissioner
CISPR 11
Klasse A BEMÆRK: EMISSIONERNE, der er karakteristiske for dette udstyr, gør det egnet til brug
i industriområder og på hospitaler (CISPR 11 klasse A). Hvis det bruges i et boligmiljø
(der almindeligvis kræver CISPR 11 klasse B) er det ikke sikkert, at dette udstyr vil yde
tilstrækkelig beskyttelse for RF-kommunikationstjenester. Brugeren kan blive nødt til at træffe
afhjælpende foranstaltninger, som f.eks. at flytte eller vende udstyret.
Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2
Ikke relevant Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 er egnet til brug i alle
bygninger som ikke er til beboelse, og kan anvendes i boliger og bygninger, der er direkte
forbundet med det offentlige lavspændingsstrømnet, som forsyner bygninger anvendt til
beboelsesformål, så længe følgende advarsel overholdes:
Spændingsudsving/
flimreemissioner
IEC 61000-3-3
Ikke relevant ADVARSEL: Dette udstyr/system er kun beregnet til brug af sundhedspersonale.
Dette udstyr/system kan forårsage radiointerferens eller forstyrre driften af udstyr,
der befinder sig i nærheden. Det kan være nødvendigt at foretage begrænsende
foranstaltninger, som f.eks. at vende eller flytte Flyte-hjelmen REF 0408-600-000,
0408-635-000 og 0408-645-000 eller afskærme stedet.
Vejledning og producentens deklaration - elektromagnetisk immunitet
Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor. Kunden eller brugeren af
Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 skal sørge for, at hjelmen bruges i dette miljø.
Immunitetstest IEC 60601 testniveau Overholdelsesniveau Elektromagnetisk miljø - vejledning
Ledet RF
IEC 61000-4-6
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V i ISM-bånd mellem
0,15 MHz og 80 MHz
80 % AM ved 1 kHz
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V i ISM-bånd mellem
0,15 MHz og 80 MHz
80 % AM ved 1 kHz
IEC 60601-1-2 3. udgave:
Bærbart og mobilt RF-udstyr må ikke anvendes tættere på nogen del
af Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000,
inklusive kabler, end den anbefalede sikkerhedsafstand udregnet vha.
ligningen, der gælder for senderens frekvens.
Anbefalet sikkerhedsafstand
d
=1,2√
P
d =1,2√ P 80 MHz til 800 MHz
d =2,3√ P 800 MHz til 2,5 GHz
Hvor P er senderens maksimale, nominelle udgangseffekt i watt
(W) i henhold til senderens fabrikant og
d
er den anbefalede
sikkerhedsafstand i meter (m).
IEC 60601-1-2 4. udgave:
ADVARSEL: Bærbart RF-udstyr (herunder periferiudstyr såsom
antennekabler og eksterne antenner) må ikke anvendes
tættere end 30 cm på nogen del af Flyte-hjelmen REF 0408-
600-000, 0408-635-000 eller 0408-645-000, herunder kabler
specificeret af producenten. I modsat fald kan det medføre, at
dette udstyrs ydelse forringes.
Feltstyrker fra faste RF-sendere, som fastlagt med en elektromagnetisk
undersøgelse på stedet, a bør være mindre end overholdelsesniveauet i
hvert frekvensområde. b
Interferens kan forekomme i nærheden af udstyr mærket med følgende
symbol:
(Ikke-ioniserende elektromagnetisk stråling)
Udstrålet RF
IEC 61000-4-3
b
3 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz
27 V/m
385 MHz, pulsmodulering
18 Hz, maks. strøm = 1,8 W
28 V/m
450 MHz, FM ± 5 kHz
afvigelse, 1 kHz sinus, maks.
strøm = 2 W
9 V/m
710, 745, 780, 5240, 5500,
5785 MHz, pulsmodulering
217 Hz, maks. strøm = 0,2 W
28 V/m
810, 870, 930 MHz,
pulsmodulering 18 Hz, maks.
strøm = 2 W
28 V/m
1720, 1845, 1970, 2450 MHz,
pulsmodulering 217 Hz, maks.
strøm = 2 W
b
3 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz
27 V/m
385 MHz, pulsmodulering
18 Hz, maks. strøm = 1,8 W
28 V/m
450 MHz, FM ± 5 kHz
afvigelse, 1 kHz sinus, maks.
strøm = 2 W
9 V/m
710, 745, 780, 5240, 5500,
5785 MHz, pulsmodulering
217 Hz, maks. strøm = 0,2 W
28 V/m
810, 870, 930 MHz,
pulsmodulering 18 Hz, maks.
strøm = 2 W
28 V/m
1720, 1845, 1970, 2450 MHz,
pulsmodulering 217 Hz, maks.
strøm = 2 W
BEMÆRK 1: De høje frekvensområder gælder ved 80 MHz og 800 MHz.
BEMÆRK 2: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk transmission påvirkes af absorption og refleksion fra strukturer, genstande og
mennesker.
a
Feltstyrker fra faste sendere, som fx basisstationer til radiotelefoner (mobil/ledningsfri) og landmobile radioer, amatørradio, AM- og FM-radiotransmission og TV-
transmission kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at vurdere det elektromagnetiske miljø forårsaget af faste RF-sendere, bør en elektromagnetisk
måling på stedet overvejes. Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 bruges, overstiger det
ovennævnte gældende RF-opfyldelsesniveau, skal Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 observeres for at bekræfte normal drift. Hvis der
observeres unormal drift, kan det være nødvendigt at foretage yderligere foranstaltninger, som f.eks. at vende eller flytte Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-
000 og 0408-645-000.
b Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrker være mindre end 3 V/m.