Stryker Flyte 0408-600-000, Instructions For Use Manual

Page: 108 / 120

PL 0408-600-705 Rev-AB
108 www.stryker.com
Parametry techniczne
Wskazówki i deklaracja producenta - emisje elektromagnetyczne
Kaski Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 i 0408-645-000 przeznaczone są do użytkowania w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik
kasku Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 i 0408-645-000 powinien zapewnić jego użytkowanie w takim środowisku.
Test emisji Zgodność Środowisko elektromagnetyczne - wskazówki
Test RF (częstotliwości radiowej)
CISPR 11
Grupa 1 Kaski Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 i 0408-645-000 używają energii o częstotliwości
radiowej (RF) jedynie do funkcji wewnętrznych. Tak więc, emisja częstotliwości radiowych
jest bardzo niska i nie jest prawdopodobne, aby powodowała jakiekolwiek zakłócenia sprzętu
elektronicznego znajdującego się w pobliżu.
Test RF (częstotliwości radiowej)
CISPR 11
Klasa A
UWAGA:
Charakterystyka EMISJI tego sprzętu czyni go odpowiednim do stosowania w obszarach
przemysłowych i szpitalach (CISPR 11 klasa A). W przypadku stosowania w środowisku domowym
(dla którego normalnie wymagana jest CISPR 11 klasa B) urządzenie może nie zapewniać
odpowiedniej ochrony dla usług łączności radiowej. Może być konieczne podjęcie działań
zaradczych, takich jak przeniesienie lub zmiana orientacji sprzętu.
Emisje harmoniczne
IEC 61000-3-2
Nie dotyczy Kaski Flyte, REF 0408-600-000, 0408-635-000 i 0408-645-000, nadają się do użytku we
wszystkich placówkach innych niż pomieszczenia mieszkalne i może być stosowana w
pomieszczeniach mieszkalnych oraz podłączonych bezpośrednio do komunalnej sieci zasilania
o niskim napięciu zasilającej budynki mieszkalne, pod warunkiem przestrzegania następującego
ostrzeżenia:
Emisje wahań/migotania napięcia
IEC 61000-3-3
Nie dotyczy OSTRZEŻENIE: Niniejszy sprzęt/system jest przeznaczony wyłącznie do użytku
pracowników służby zdrowia. Niniejszy sprzęt/system może powodować zakłócenia
radiowe i może zakłócić działanie aparatury znajdującej się w pobliżu. Może być
konieczne podjęcie działań zaradczych, takich jak zmiana orientacji lub miejsca
umieszczenia kasku Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 i 0408-645-000), lub
osłonięcie miejsca ich użytkowania.
Wskazówki i deklaracja producenta - odporność elektromagnetyczna
Kaski Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 i 0408-645-000 przeznaczone są do użytkowania w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik
kasku Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 i 0408-645-000 powinien zapewnić jego użytkowanie w takim środowisku.
Test odporności Poziom testowy normy
IEC 60601
Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne - wskazówki
Przewodzona RF
IEC 61000-4-6
Wypromieniowana RF
IEC 61000-4-3
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V w pasmach ISM od
0,15 MHz do 80 MHz
80% AM przy 1 kHz
b 3 V/m
od 80 MHz do 2,7 GHz
80% AM przy 1 kHz
27 V/m
385 MHz, modulacja impulsów
18 Hz, moc maksymalna =
1,8 W
28 V/m
450 MHz, odchylenie FM
± 5 kHz, sinus 1 kHz, moc
maksymalna = 2 W
9 V/m
710, 745, 780, 5240, 5500,
5785 MHz, modulacja impulsów
217 Hz, moc maksymalna =
0,2 W
28 V/m
810, 870, 930 MHz, modulacja
impulsów 18 Hz, moc
maksymalna = 2 W
28 V/m
1720, 1845, 1970, 2450 MHz,
modulacja impulsów 217 Hz,
moc maksymalna = 2 W
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V w pasmach ISM od
0,15 MHz do 80 MHz
80% AM przy 1 kHz
b 3 V/m
od 80 MHz do 2,7 GHz
80% AM przy 1 kHz
27 V/m
385 MHz, modulacja impulsów
18 Hz, moc maksymalna =
1,8 W
28 V/m
450 MHz, odchylenie FM
± 5 kHz, sinus 1 kHz, moc
maksymalna = 2 W
9 V/m
710, 745, 780, 5240, 5500,
5785 MHz, modulacja impulsów
217 Hz, moc maksymalna =
0,2 W
28 V/m
810, 870, 930 MHz, modulacja
impulsów 18 Hz, moc
maksymalna = 2 W
28 V/m
1720, 1845, 1970, 2450 MHz,
modulacja impulsów 217 Hz,
moc maksymalna = 2 W
IEC 60601-1-2, wydanie 3:
Przenośny i mobilny sprzęt RF nie powinien być używany w odległości
mniejszej od jakiejkolwiek części kasków Flyte REF 0408-600-000,
0408-635-000 i 0408-645-000 w tym kabli, niż zalecana odległość
oddzielenia wyliczona na podstawie równania odpowiedniego dla
częstotliwości nadajnika.
Zalecana odległość oddzielenia
d =1,2√ P
d =1,2√ P od 80 MHz do 800 MHz
d =2,3√ P od 800 MHz do 2,5 GHz
Gdzie P jest maksymalną znamionową mocą wyjściową nadajnika
w watach (W) według producenta nadajnika, a d jest zalecaną
odległością oddzielenia w metrach (m).
IEC 60601-1-2, wydanie 4:
OSTRZEŻENIE: Przenośny sprzęt RF (obejmujący również
urządzenia peryferyjne, takie jak przewody antenowe i
anteny zewnętrzne) powinien być używany w odległości nie
mniejszej niż 30 cm od jakiejkolwiek części kasku Flyte REF
0408-600-000, 0408-635-000 lub 0408-645-000, włącznie
z przewodami określonymi przez wytwórcę. W przeciwnym
razie może nastąpić pogorszenie działania tego sprzętu.
Natężenie pola elektromagnetycznego pochodzącego ze stacjonarnych
nadajników pracujących na częstotliwościach radiowych, określone
przez lokalne pomiary pola elektromagnetycznego, a powinno
być mniejsze niż poziom zgodności w obrębie każdego zakresu
częstotliwości.
b
Zakłócenia mogą wystąpić w pobliżu sprzętu mającego następujące
oznakowanie:
(Niejonizujące promieniowanie elektromagnetyczne)
UWAGA 1: Przy częstotliwościach 80 MHz i 800 MHz ma zastosowanie wyższy zakres częstotliwości.
UWAGA 2: Te wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na rozprzestrzenianie się pola elektromagnetycznego ma wpływ pochłanianie i odbijanie przez
budowle, przedmioty i ludzi.
a Natężeń pól pochodzących ze stacjonarnych nadajników, takich jak stacje naziemne radiotelefonii (komórkowej/bezprzewodowej) i przenośnych nadajników radiowych, radia
amatorskiego, nadajników radiowych AM i FM oraz telewizyjnych, nie można dokładnie przewidzieć teoretycznie. Aby ocenić środowisko elektromagnetyczne wytwarzane przez
nieruchome nadajniki fal radiowych, należy rozważyć przeprowadzenie lokalnych pomiarów pola elektromagnetycznego. Jeśli natężenie pola mierzone w miejscu, gdzie używane są
kaski Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 i 0408-645-000 przekracza wymieniony powyżej poziom zgodności urządzeń RF, należy obserwować kaski Flyte REF 0408-600-000,
0408-635-000 i 0408-645-000 aby zweryfikować ich prawidłowe działanie. W przypadku zaobserwowania nieprawidłowego działania, może być konieczne zastosowanie dodatkowych
środków zaradczych, np. zmiana ukierunkowania lub przemieszczenie kasków Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 i 0408-645-000.
b W zakresie częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz natężenia pól powinny być poniżej 3 V/m.