Stryker Flyte 0408-600-000, Instructions For Use Manual

Page: 55 / 120

0408-600-705 Rev-AB NL
www.stryker.com 55
Specificaties (vervolg)
Leidraad en fabrikantenverklaring – elektromagnetische immuniteit
Flyte-helmen REF 0408-600-000, 0408-635-000 en 0408-645-000 zijn bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de
gebruiker van de Flyte-helmen REF 0408-600-000, 0408-635-000 en 0408-645-000 moet ervoor zorgen dat de helmen in een dergelijke omgeving worden gebruikt.
OPMERKING: De waarden in onderstaande tabel zijn gewijzigd als gevolg van de vereisten in 60601-1-2 4e editie.
Immuniteitstest IEC 60601-testniveau Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving – leidraad
Elektrostatische ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV lucht
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV lucht
Vloeren dienen van hout, beton of
keramische tegels te zijn. Als de vloer bedekt
is met een synthetisch materiaal, dient de
relatieve vochtigheid ten minste 30% te zijn.
Snel voorbijgaande elektrische
stroomstoot/burst
IEC 61000-4-4
±2 kV bij een herhalingsfrequentie van
100 kHz voor stroomtoevoerleidingen
±1 kV bij een herhalingsfrequentie van
100 kHz voor ingangs-/uitgangsleidingen
Niet van toepassing Niet van toepassing
Stroomstoot
IEC 61000-4-5
±0,5 kV, ±1 kV lijn(en) naar lijn(en)
±0,5 kV, ±1 kV en ±2 kV lijn(en) naar
aarde
Niet van toepassing Niet van toepassing
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen en
spanningsfluctuaties op de
stroomtoevoerleidingen
IEC 61000-4-11
<5%
U
T
(>95% daling in U
T
)
gedurende 0,5 cyclus
40% U
T
(60% daling in U
T
)
gedurende 5 cycli
0%
U
T
(100% daling in U
T
)
gedurende 0,5 cyclus bij 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270°, en 315°
0% U
T
(100% daling in U
T
)
gedurende 1 cyclus bij 0°
70%
U
T
(30% daling in U
T
)
gedurende 25 en 30 cycli bij 0°
<5% U
T
(>95% daling in U
T
)
gedurende 5 s
0% U
T
(100% daling in U
T
)
gedurende 250/300 cycli
Niet van toepassing Niet van toepassing
Stroomfrequentie (50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
3 A/m, 30 A/m bij 50 en 60 Hz 3 A/m, 30 A/m bij 50 en 60 Hz Door stroomfrequentie opgewekte
magnetische velden dienen een niveau te
hebben dat kenmerkend is voor een normale
locatie in een normale commerciële of
ziekenhuisomgeving.
OPMERKING:
U
T
is de netvoedingsspanning vóór toepassing van het testniveau.
IEC 60601-1-2 3e editie:
Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-apparatuur en de Flyte-helmen REF 0408-600-000, 0408-635-000 en 0408-645-000
Flyte-helmen REF 0408-600-000, 0408-635-000 en 0408-645-000 zijn bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder
controle zijn. De klant of de gebruiker van Flyte-helmen REF 0408-600-000, 0408-635-000 en 0408-645-000 kan elektromagnetische storing helpen voorkomen door een
minimumafstand te bewaren tussen draagbare en mobiele RF-apparatuur (zenders) en Flyte-helmen REF 0408-600-000, 0408-635-000 en 0408-645-000 zoals hieronder
aanbevolen, overeenkomstig het maximale uitgangsvermogen van de apparatuur.
Nominale maximale uitgangsvermogen
van de zender
W
Scheidingsafstand volgens de frequentie van de zender
m
150 kHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2,5 GHz
d =1,2√ P d =1,2√ P d =2,3√ P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,74
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,4
100 12 12 23
Voor zenders met een nominaal maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet is vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meters (m) worden berekend met behulp
van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P het nominale maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is volgens de fabrikant
van de zender.
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet van toepassing op alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van bouwwerken,
voorwerpen en mensen.