Stryker Flyte 0408-600-000, Instructions For Use Manual

Page: 100 / 120

NO 0408-600-705 Rev-AB
100 www.stryker.com
Spesifikasjoner (fortsettelse)
Rettledning og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren
av Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 må kontrollere at de brukes i et slikt miljø.
MERKNAD: Verdiene som oppgis i tabellen nedenfor, har blitt endret på grunn av kravene i 60601-1-2, 4. utgave.
Immunitetstest IEC 60601 testnivå Samsvarsnivå Elektromagnetisk miljø – rettledning
Elektrostatisk utladning (ESD)
IEC 61000-4-2
± 8 kV kontakt
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV luft
± 8 kV kontakt
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV luft
Gulvene bør være av tre, betong eller
keramiske fliser. Hvis gulvene er dekket
med syntetisk materiale, må den relative
fuktigheten være minst 30 %.
Elektriske raske transienter/
spenningsstøt
IEC 61000-4-4
± 2 kV ved 100 kHz repetisjonsfrekvens
for strømforsyningsledninger
± 1 kV ved 100 kHz repetisjonsfrekvens
for inngangs-/utgangsledninger
Ikke relevant Ikke relevant
Spenningssvingning
IEC 61000-4-5
± 0,5 kV, ± 1 kV ledning(er)
til ledning(er)
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV ledning(er)
til jord
Ikke relevant Ikke relevant
Kortvarige spenningsfall, korte
avbrudd og spenningsvariasjoner i
inngående strømforsyningsledninger
IEC 61000-4-11
<5 %
U
T
(>95 % fall i U
T
)
i 0,5 syklus
40 % U
T
(60 % fall i U
T
)
i 5 sykluser
0 % U
T
(100 % fall i
U
T
)
i 0,5 syklus ved 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° og 315°
0 % U
T
(100 % fall i U
T
)
i 1 syklus ved 0°
70 % U
T
(30 % fall i
U
T
)
i 25 og 30 sykluser ved 0°
<5 % U
T
(>95 % fall i U
T
)
i 5 sek
0 %
U
T
(100 % fall i U
T
)
i 250/300 sykluser
Ikke relevant Ikke relevant
Nettfrekvensens (50/60 Hz)
magnetfelt
IEC 61000-4-8
3 A/m, 30 A/m ved 50 og 60 Hz 3 A/m, 30 A/m ved 50 og 60 Hz Nettfrekvensens magnetfelt må være på
et nivå som er karakteristisk for vanlige
kommersielle miljøer eller sykehusmiljøer.
MERKNAD: U
T
er vekselstrømmens nettspenning før anvendelse av testnivået.
IEC 60601-1-2, 3. utgave:
Anbefalte separasjonsavstander mellom bærbart og mobilt RF-utstyr og Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000
Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 er beregnet for bruk i et elektromagnetisk miljø der forstyrrelser fra RF-stråling er kontrollert.
Kunden eller brukeren av Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 kan bidra til å forhindre elektromagnetisk interferens ved å opprettholde
en minimumsavstand mellom bærbart og mobilt RF-utstyr (sendere) og Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 som anbefalt nedenfor, i
henhold til utstyrets maksimale utgangseffekt.
Beregnet maksimal utgangseffekt for
sender
W
Sikkerhetsavstand i henhold til senderens frekvens
m
150 kHz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz
d =1,2√ P d =1,2√ P d =2,3√ P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,74
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,4
100 12 12 23
For sendere med en beregnet maksimal utgangseffekt som ikke angis ovenfor, kan anbefalt fysisk avstand d i meter (m) anslås ved å bruke den ligningen som
gjelder for senderens frekvens, der P er senderens maksimale nominelle utgangsffekt i watt (W) ifølge senderens produsent.
MERKNAD 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder sikkerhetsavstanden for det høyeste frekvensområdet.
MERKNAD 2: Disse retningslinjene gjelder muligens ikke i alle situasjoner. Måten elektromagnetiske bølger forplanter seg på, påvirkes av absorpsjon og
tilbakestråling fra strukturer, gjenstander og mennesker.