Stryker Flyte 0408-600-000, Instructions For Use Manual

Page: 99 / 120

0408-600-705 Rev-AB NO
www.stryker.com 99
Spesifikasjoner
Rettledning og produsenterklæring – elektromagnetiske emisjoner
Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av Flyte-
hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 må kontrollere at de brukes i et slikt miljø.
Strålingstest Samsvar Electromagnetic environment - guidance
RF-stråling
CISPR 11
Gruppe 1 Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 bruker RF-energi kun til interne
funksjoner. Derfor er RF-strålingen fra produktet svært lav, og det er ikke sannsynlig at den
forårsaker interferens på elektronisk utstyr i nærheten.
RF-stråling
CISPR 11
Klasse A
MERKNAD:
STRÅLING-egenskapene til dette utstyret gjør det egnet for bruk i industrielle
områder og sykehus (CISPR 11 klasse A). Hvis det brukes i et boligmiljø (der CISPR 11
klasse B normalt kreves), kan det være at dette utstyret ikke gir god nok beskyttelse for
radiofrekvenskommunikasjonstjenester. Brukeren må kanskje gjøre utbedrende tiltak, som å snu
eller flytte utstyret.
Harmonisk stråling
IEC 61000-3-2
Ikke relevant Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 er egnet for bruk i alle miljøer
unntatt i hjemmemiljøer, men kan brukes i hjemmemiljøer og de som er direktekoblet til det
offentlige lavspenningsnettet som leverer strøm til bygninger som brukes til boligformål, forutsatt at
følgende advarsel overholdes:
Spenningssvingninger/
flimmerutstråling
IEC 61000-3-3
Ikke relevant ADVARSEL: Dette utstyret/systemet er kun beregnet til bruk av helsepersonell. Dette
utstyret/systemet kan forårsake radiointerferens eller kan forstyrre driften til nærliggende
utstyr. Reduserende tiltak kan være nødvendig, som å snu eller flytte Flyte-hjelm REF
0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 eller skjerme plasseringen.
Rettledning og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren
av Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 må kontrollere at de brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest IEC 60601 testnivå Samsvarsnivå Elektromagnetisk miljø – rettledning
Ledet RF
IEC 61000-4-6
Utstrålt RF
IEC 61000-4-3
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V i ISM-bånd mellom
0,15 MHz og 80 MHz
80 % AM ved 1 kHz
b 3 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz
27 V/m
385 MHz, pulsmodulasjon
18 Hz, maks. effekt = 1,8 W
28 V/m
450 MHz, FM ± 5 kHz avvik,
1 kHz sinus, maks. effekt =
2 W
9 V/m
710, 745, 780, 5240, 5500,
5785 MHz, pulsmodulasjon
217 Hz, maks. effekt = 0,2 W
28 V/m
810, 870, 930 MHz,
pulsmodulasjon 18 Hz, maks.
effekt = 2 W
28 V/m
1720, 1845, 1970, 2450 MHz,
pulsmodulasjon 217 Hz, maks.
effekt = 2 W
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V i ISM-bånd mellom
0,15 MHz og 80 MHz
80 % AM ved 1 kHz
b 3 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz
27 V/m
385 MHz, pulsmodulasjon
18 Hz, maks. effekt = 1,8 W
28 V/m
450 MHz, FM ± 5 kHz avvik,
1 kHz sinus, maks. effekt =
2 W
9 V/m
710, 745, 780, 5240, 5500,
5785 MHz, pulsmodulasjon
217 Hz, maks. effekt = 0,2 W
28 V/m
810, 870, 930 MHz,
pulsmodulasjon 18 Hz, maks.
effekt = 2 W
28 V/m
1720, 1845, 1970, 2450 MHz,
pulsmodulasjon 217 Hz, maks.
effekt = 2 W
IEC 60601-1-2, 3. utgave:
Bærbart og mobilt RF-utstyr må ikke brukes nærmere noen del av
Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000,
inkludert kabler, enn den anbefalte separasjonsavstanden som
beregnes ved hjelp av ligningen som gjelder for senderens frekvens.
Anbefalt sikkerhetsavstand
d =1,2√ P
d =1,2√ P 80 MHz til 800 MHz
d =2,3√ P 800 MHz til 2,5 GHz
Der
P
er senderens maksimale nominelle utgangseffekt i watt (W)
ifølge senderens produsent, og d er anbefalt avstand i meter (m).
IEC 60601-1-2, 4. utgave:
ADVARSEL: Bærbart RF-utstyr (inkludert periferiutstyr
som antennekabler og eksterne antenner) skal ikke
brukes nærmere enn 30 cm fra noen del av Flyte-hjelm
REF 0408-600-000, 0408-635-000 eller 0408-645-000,
inkludert kabler spesifisert av produsenten. Ellers kan
ytelsen til dette utstyret bli redusert.
Feltstyrker fra faste RF-sendere, slik det er fastslått ved en
undersøkelse av elektromagnetisme på driftsstedet, a skal være
mindre enn samsvarsnivået for hvert frekvensområde. b
Interferens kan forekomme i nærheten av utstyr som er merket
med følgende symbol:
(Ikke-ioniserende elektromagnetisk stråling)
MERKNAD 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyeste frekvensområdet.
MERKNAD 2: Disse retningslinjene gjelder muligens ikke i alle situasjoner. Måten elektromagnetiske bølger forplanter seg på, påvirkes av absorpsjon og
tilbakestråling fra strukturer, gjenstander og mennesker.
a
Feltstyrker fra faste sendere, som basestasjoner for radiotelefoni (mobiltelefoner / trådløse telefoner) og mobile landradioer samt kringkasting av amatørradio, AM-radio,
FM-radio og TV, kan ikke anslås teoretisk med nøyaktighet. Det bør vurderes å utføre en stedsundersøkelse for å kartlegge det elektromagnetiske miljøet med henblikk
på faste RF-sendere. Hvis den målte feltstyrken på stedet der Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000, og 0408-645-000 benyttes, overskrider det gjeldende RF-
samsvarsnivået ovenfor, må det kontrolleres at Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000 virker som de skal. Hvis du oppdager unormal ytelse, kan
det hende at det er nødvendig med flere tiltak, for eksempel å snu eller flytte på Flyte-hjelm REF 0408-600-000, 0408-635-000 og 0408-645-000.
b I frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrkene være mindre enn 3 V/m.