Stryker Flyte 0408-600-000, Instructions For Use Manual

Page: 63 / 120

0408-600-705 Rev-AB SV
www.stryker.com 63
Specifikationer
Riktlinjer och tillverkarens tillkännagivanden – elektromagnetiska emissioner
Flyte-hjälmarna REF 0408-600-000, 0408-635-000 och 0408-645-000 är avsedda att användas i nedan angivna elektromagnetiska miljö. Kunden eller användaren av Flyte-
hjälmarna REF 0408-600-000, 0408-635-000 och 0408-645-000 ska försäkra sig om att de används i en sådan miljö.
Emissionstest Överensstämmelse Elektromagnetisk miljö – riktlinjer
RF-emissioner
CISPR 11
Grupp 1 Flyte-hjälmarna REF 0408-600-000, 0408-635-000 och 0408-645-000 använder RF-energi endast
för sin interna funktion. Därför är deras RF-emissioner väldigt låga, och det är osannolikt att de
orsakar störningar i närliggande elektronisk utrustning.
RF-emissioner
CISPR 11
Klass A
OBS!
EMISSIONS-egenskaperna hos denna utrustning gör den lämplig för användning inom
industriområden och på sjukhus (CISPR 11 klass A). Om den används i bostäder (som normalt
krävs för CISPR 11 klass B), kommer denna utrustning eventuellt inte att ge tillräckligt skydd
för radiofrekventa kommunikationstjänster. Användaren kan behöva vidta begränsande åtgärder,
såsom att omplacera eller omrikta utrustningen.
Övertoner
IEC 61000-3-2
Ej tillämpligt Flyte-hjälmarna, REF 0408-600-000, 0408-635-000 och 0408-645-000, är lämpliga för användning
i alla anläggningar utom i hushåll, men får användas i hushåll och sådana anläggningar som är
direkt anslutna till det allmänna lågspänningsnätet som försörjer byggnader som används för
hushållsändamål förutsatt att hänsyn tas till följande varning:
Spänningsvariationer/
flimmeremissioner
IEC 61000-3-3
Ej tillämpligt VARNING! Denna utrustning/detta system är endast avsedd/avsett för användning av
utbildad vårdpersonal. Utrustningen/systemet kan orsaka radiostörningar eller störa
närliggande utrustnings funktion. Eventuellt måste förebyggande åtgärder vidtas, som att
omrikta eller omplacera Flyte-hjälmen REF 0408-600-000, 0408-635-000 och 0408-645-
000 eller avskärma platsen.
Riktlinjer och tillverkarens tillkännagivanden – elektromagnetisk immunitet
Flyte-hjälmarna REF 0408-600-000, 0408-635-000 och 0408-645-000 är avsedda att användas i nedan angivna elektromagnetiska miljö. Kunden eller användaren av Flyte-
hjälmarna REF 0408-600-000, 0408-635-000 och 0408-645-000 ska försäkra sig om att de används i en sådan miljö.
Immunitetstest IEC 60601 testnivå Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk miljö – riktlinjer
Ledningsbunden RF
IEC 61000-4-6
RF-strålning
IEC 61000-4-3
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V i ISM-banden mellan
0,15 MHz och 80 MHz
80 % AM vid 1 kHz
b 3 V/m
80 MHz till 2,7 GHz
80 % AM vid 1 kHz
27 V/m
385 MHz, pulsmodulering 18 Hz,
maximal effekt = 1,8 W
28 V/m
450 MHz, FM ± 5 kHz avvikelse,
1 kHz sinus, maximal effekt
= 2 W
9 V/m
710, 745, 780, 5240, 5500,
5785 MHz, pulsmodulering
217 Hz, maximal effekt = 0,2 W
28 V/m
810, 870, 930 MHz,
pulsmodulering 18 Hz, maximal
effekt = 2 W
28 V/m
1720, 1845, 1970,
2450 MHz, pulsmodulering
217 Hz, maximal effekt = 2 W
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V i ISM-banden mellan
0,15 MHz och 80 MHz
80 % AM vid 1 kHz
b 3 V/m
80 MHz till 2,7 GHz
80 % AM vid 1 kHz
27 V/m
385 MHz, pulsmodulering 18 Hz,
maximal effekt = 1,8 W
28 V/m
450 MHz, FM ± 5 kHz avvikelse,
1 kHz sinus, maximal effekt
= 2 W
9 V/m
710, 745, 780, 5240, 5500,
5785 MHz, pulsmodulering
217 Hz, maximal effekt = 0,2 W
28 V/m
810, 870, 930 MHz,
pulsmodulering 18 Hz, maximal
effekt = 2 W
28 V/m
1720, 1845, 1970,
2450 MHz, pulsmodulering
217 Hz, maximal effekt = 2 W
IEC 60601-1-2 3:e utgåvan:
Bärbar och mobil RF-utrustning bör inte användas närmare någon del
av Flyte-hjälmarna REF 0408-600-000, 0408-635-000 och 0408-645-
000, inklusive kablar, än rekommenderat separationsavstånd beräknat
med tillämplig ekvation för sändarens frekvens.
Rekommenderat separationsavstånd
d =1,2√ P
d =1,2√ P 80 MHz till 800 MHz
d =2,3√ P 800 MHz till 2,5 GHz
är P är sändarens maximala nominella uteffekt i watt (W), enligt
uppgifter från tillverkaren av sändaren, och d är det rekommenderade
separationsavståndet i meter (m).
IEC 60601-1-2 4:e utgåvan:
VARNING! Bärbar RF-utrustning (inklusive kringutrustning
såsom antennkablar och externa antenner) får inte
användas närmare än 30 cm till någon del av Flyte-hjälmen
REF 0408-600-000, 0408-635-000, eller 0408-645-000,
inklusive kablar som specificeras av tillverkaren. Annars kan
en försämring av denna utrustningens prestanda ske.
Fältstyrkorna från fasta RF-sändare, enligt en elektromagnetisk
platsundersökning, a ska vara lägre än överensstämmelsenivån inom
varje frekvensområde. b
Störningar kan uppstå i närheten av utrustning märkt med följande
symbol:
(Icke-joniserande elektromagnetisk strålning)
OBS 1! Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensomfånget.
OBS 2! Det kan hända att dessa riktlinjer inte gäller i alla situationer. Elektromagnetisk vågutbredning påverkas av absorption och reflexion mot strukturer, föremål och
människor.
a Fältstyrkor från fasta sändare, t.ex. basstationer för radiotelefoner (mobil/trådlös) och landmobilradio, amatörradio, AM- och FM-radiosändningar och TV-sändningar, kan inte
förutses exakt teoretiskt. För att bedöma den elektromagnetiska miljön med avseende på fasta RF-sändare bör en elektromagnetisk undersökning på platsen övervägas. Om den
uppmätta fältstyrkan på den plats där Flyte-hjälmarna REF 0408-600-000, 0408-635-000 och 0408-645-000 används överstiger den tillämpliga RF-överensstämmelsenivån ovan bör
Flyte-hjälmarna REF 0408-600-000, 0408-635-000 och 0408-645-000 övervakas för att fastställa normal funktion. Om onormal funktion konstateras kan ytterligare åtgärder behöva
vidtas, t.ex. ändring av riktning eller placering av Flyte-hjälmarna 0408-600-000, 0408-635-000 och 0408-645-000.
b För frekvensområdet 150 kHz till 80 MHz bör fältstyrkan vara under 3 V/m.