Novy CORNUAL CANNULATION SET, Manual, Page: 60 / 68

60
REFERÊNCIA
M. J. Novy, A. S. Thurmond, P. Patton, B. T. Uchida, J. Rösch: “Diagnosis of Cornual Obstruction by
Transcervical Fallopian Tube Cannulation,”
Fertility and Sterility , 50 (1988), 434-440.5.
SVENSKA
NOVY KANYLERINGSSET FÖR TUBARHÖRN
Novy kanyleringsset för tubarhörn är avsett att användas genom arbetskanalen på ett hysteroskop eller
annan anordning för tillträde till uterus för hysteroskopisk eller fluoroskopisk selektiv katetrisering och
kanylering av proximal(a) äggledare, efterföljt av tillförsel av färgmedel eller kontrastmedel till äggledaren
för utvärdering av tubarpassage. Avsedd för engångsbruk.
Ledaren i Novy kanyleringsset för tubarhörn är endast avsedd för att underlätta placeringen av
innerkatetern. Den är inte avsedd för rekanalisering av äggledaren och ska inte föras in bortom
tubaristhmus.
VARNING: Denna anordning bör inte användas då det föreligger hemorragi, aktiv bäckeninfektion,
profus blödning eller graviditet.
OBS! Novy kanyleringsset för tubarhörn är inte avsett för total katetrisering av äggledaren eller för
att rekanalisera en äggledare.
VAR FÖRSIKTIG: Steril såvida förpackningen är oöppnad och oskadad. Får inte användas om
förpackningen är skadad.
MEDDELANDE OM ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Selektiv katetrisering/kanylering av äggledare för injektion av färgmedel eller kontrastmedel för att
utvärdera proximal tubarocklusion och/eller tubarpassage under fluoroskopi eller hysteroskopi/laparoskopi.
VARNINGSMEDDELANDEN
• Detta katetersystem är endast utformat för tillträde till äggledaren från uterushålan. Det bör endast
föras in så långt som det är nödvändigt för att utföra en meningsfull diagnostisk undersökning.
Eventuella biverkningar vid införing till mer distalt läge har ännu inte fastställts. Katetersystemet är
inte avsett för rekanalisering av en äggledare och det finns ännu inga uppgifter som påvisar klinisk
fördel när det används i sådant syfte.
• Katetersystemet är inte utformat eller avsett för embryotransfer eller andra förfaranden vid
assisterad reproduktion.
• Denna anordning ska endast användas av en erfaren läkare.
KONTRAINDIKATIONER
• Graviditet eller misstänkt graviditet
• Aktiv eller nyligen genomgången bäckeninfektion
• Outredd eller allvarlig uterusblödning
• (Misstänkt eller känd) gynekologisk malignitet
• Känd allergi mot färgmedel eller kontrastmedel
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Följande biverkningar har rapporterats och kan vara av betydelse vid användning av denna anordningstyp.
Patienter måste informeras om nedanstående risker.
1. Ektopisk graviditet. Patienter som tidigare haft blockerade äggledare kan vara utsatta för högre risk för
ektopisk graviditet (tubargraviditet) sedan äggledarna öppnas. Den ökade riskens omfattning är okänd.
2. Skada på normala äggledare. Det är okänt om detta ingrepp kan skada normala äggledare eller leda till
ökad risk för efterföljande ektopisk graviditet (tubargraviditet) hos en patient med normala äggledare.