Novy CORNUAL CANNULATION SET, Manual, Page: 43 / 68

43
ATTENZIONE - Le leggi federali degli Stati Uniti d‘America vietano la vendita del presente
dispositivo a personale non autorizzato e/o senza prescrizione.
BIBLIOGRAFIA
M. J. Novy, A. S. Thurmond, P. Patton, B. T. Uchida, J. Rösch: “Diagnosis of Cornual Obstruction by
Transcervical Fallopian Tube Cannulation,”
Fertility and Sterility , 50 (1988), 434-440.5.
NEDERLANDS
NOVY UTERUSHOORNCANULATIESET
De Novy uterushoorncanulatieset dient voor gebruik via het werkkanaal van een hysteroscoop of
ander instrument dat toegang tot de uterus verschaft, voor hysteroscopische of fluoroscopische
selectieve katheterisatie en canulatie van de proximale tuba(e) uterina(e), gevolgd door inbrenging van
chromotubatieoplossing of contrastmiddel, bij de evaluatie van tubadoorgankelijkheid. Bestemd voor
eenmalig gebruik.
De voerdraad van de Novy uterushoorncanulatieset dient uitsluitend ter vergemakkelijking van
de plaatsing van de binnenste katheter. Hij dient niet voor rekanalisatie van de tubae en mag niet
worden opgevoerd voorbij de isthmus tubae.
WAARSCHUWING: Dit instrument mag niet worden gebruikt in de aanwezigheid van hemorragie, een
actieve bekkenontsteking, overvloedige bloeding of zwangerschap.
NB: De Novy uterushoorncanulatieset dient niet voor volledige katheterisatie van de tuba uterina of
voor rekanalisatie van de tubae.
LET OP: Steriel indien de verpakking ongeopend of onbeschadigd is. Niet gebruiken als de
verpakking verbroken is.
INDICATIE
Selectieve katheterisatie/canulatie van de tubae uterinae voor injectie van kleurstof of contrastmiddel
teneinde de occlusie en/of doorgankelijkheid van de proximale tubae uterinae onder fluoroscopische of
hysteroscopische/laparoscopische begeleiding te evalueren.
WAARSCHUWINGEN
• Dit kathetersysteem dient uitsluitend om toegang tot de tuba uterina te verschaffen vanuit het
cavum uteri. Het mag uitsluitend zo ver worden opgevoerd als nodig is om zinvol diagnostisch
onderzoek te verrichten. De mogelijke ongewenste voorvallen die zich kunnen voordoen indien
het systeem meer distaal wordt opgevoerd, zijn nog niet vastgesteld. Het kathetersysteem dient
niet voor rekanalisatie van de tubae en er zijn tot dusver geen gegevens beschikbaar die klinische
voordelen aanduiden wanneer het systeem op dergelijke wijze wordt gebruikt.
• Dit kathetersysteem dient niet voor het overbrengen van embryo’s of ander ingrepen als hulp bij de
voortplanting.
• Dit instrument mag uitsluitend door een ervaren arts worden gebruikt.
CONTRA-INDICATIES
• Zwangerschap of een vermoede zwangerschap
• Actieve of recente bekkenontsteking
• Onverklaarde of hevige uteriene bloeding
• Gynaecologische maligniteit (vermoed of bekend)
• Bekende allergie voor kleurstof of contrastmiddel