Novy CORNUAL CANNULATION SET, Manual, Page: 17 / 68

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FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun sælges af en læge eller
efter dennes anvisning.
LITTERATUR
M. J. Novy, A. S. Thurmond, P. Patton, B. T. Uchida, J. Rösch: “Diagnosis of Cornual Obstruction by
Transcervical Fallopian Tube Cannulation,”
Fertility and Sterility , 50 (1988), 434-440.5.
DEUTSCH
NOVY SET ZUR KANÜLIERUNG DER CORNUA UTERI
Das Novy Set zur Kanülierung der Cornua uteri ist für die Anwendung im Arbeitskanal eines Hysteroskops
bzw. eines anderen Instruments zum Uteruszugang vorgesehen, zur selektiven Katheterisierung
und Kanülierung des (der) proximalen Eileiter(s) unter Hysteroskopsicht oder Durchleuchtung und
anschließenden Injektion von Chromopertubationslösung oder Kontrastmittel bei der Feststellung der
Tubendurchgängigkeit. Nur für den einmaligen Gebrauch.
Der Führungsdraht im Novy Set zur Kanülierung der Cornua uteri ist nur dazu vorgesehen, die
Platzierung des Innenkatheters zu erleichtern. Er ist nicht zur Rekanalisierung des Eileiters
vorgesehen und darf nicht über den Eileiter-Isthmus hinaus vorgeschoben werden.
WARNHINWEIS: Dieser Katheter darf nicht angewendet werden bei Patientinnen mit Blutungen,
aktiver Infektion der Beckenorgane, starken Blutungen oder Schwangerschaft.
HINWEIS: Das Novy Set zur Kanülierung der Cornua uteri ist nicht zur vollständigen Katheterisierung
des Eileiters oder zur Rekanalisierung des Eileiters vorgesehen.
VORSICHT: Bei ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung steril. Bei beschädigter Verpackung
nicht verwenden.
INDIKATIONEN
Selektive Katheterisierung und Kanülierung der Eileiter unter Hysteroskop- und Laparoskopsicht oder
Durchleuchtung zur Injektion von Farbstoff oder Kontrastmittel zur Feststellung der Okklusion bzw.
Durchgängigkeit der Eileiter.
WARNHINWEISE
• Dieses Kathetersystem ist nur für den Zugang zum Eileiter vom Cavum uteri her ausgelegt. Es
darf nur so weit vorgeschoben werden, wie es für eine sinnvolle Untersuchung notwendig ist. Die
potenziellen Nebenwirkungen eines distaleren Vorschubs sind noch nicht bestimmt worden. Das
Kathetersystem ist nicht für die Rekanalisierung des Eileiters vorgesehen und es liegen gegenwärtig
keine Daten vor, die einen klinischen Nutzen einer solchen Verwendung zeigen.
• Dieses Kathetersystem ist nicht für den Embryotransfer oder andere Eingriffe zur assistierten
Reproduktion ausgelegt oder vorgesehen.
• Dieses Instrument darf nur von erfahrenen Ärzten angewendet werden.
KONTRAINDIKATIONEN
• Bestehende oder vermutete Schwangerschaft
• Aktive oder rezente Infektion der Beckenorgane
• Nicht abgeklärte oder starke Uterusblutung
• Gynäkologische Malignität (vermutet oder bekannt)
• Bekannte Allergie gegen Farbstoff oder Kontrastmittel