Novy CORNUAL CANNULATION SET, Manual, Page: 31 / 68

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n’existe à ce jour aucune donnée disponible démontrant un avantage clinique quelconque lorsqu’il
est utilisé de cette manière.
• Ce système de sonde n’est pas conçu ni indiqué pour un transfert embryonnaire ni pour d’autres
procédures ayant trait à la reproduction assistée.
• L’utilisation de ce dispositif est réservée aux médecins formés et rompus.
CONTRE-INDICATIONS
• Grossesse ou grossesse présumée
• Infection pelvienne évolutive ou récente
• Saignement utérin inexpliqué ou grave
• Malignité gynécologique (présumée ou documentée)
• Allergie documentée au colorant ou au produit de contraste
EFFETS INDÉSIRABLES POTENTIELS
Les effets indésirables potentiels suivants ont été signalés ou sont à craindre avec l’utilisation de ce type de
dispositif. Les patientes doivent être informées des risques suivants.
1. Grossesse ectopique. Les patientes dont les trompes de Fallope étaient occluses peuvent avoir un risque
accru de grossesse ectopique (tubaire) après l’ouverture des trompes. L’ampleur de ce risque accru n’est
pas connue.
2. Lésion des trompes normales. Chez les patientes présentant des trompes de Fallope normales, on ne sait
pas si cette procédure peut léser les trompes ou accroître le risque d’une grossesse ectopique (tubaire)
ultérieure.
3. Dissection tubaire. Il est possible que cette sonde dissèque la paroi de la trompe, sous le tissu épithélial,
et produise une occlusion ou une sténose de la lumière de la trompe de Fallope. Ceci peut entraîner une
stérilité, une infertilité ou un risque accru de grossesse ectopique (tubaire).
4. Douleur ou inconfort. Certaines patientes peuvent présenter des crampes ou d’autres douleurs
abdominales.
5. Extravasation. Le dépassement des limites anatomiques normales de la trompe par le colorant ou le
produit de contraste peut indiquer une extravasation et une lésion tubaire conséquente.
6. Perforation tubaire, saignement, infection. Il existe un risque faible mais net de perforation tubaire, de
saignement et d’infection en association à l’utilisation de ce type de dispositif. L’ampleur de ce risque n’a
pas été quantifiée.
LE SET COMPREND
• Cathéter d’introduction à raccord latéral et adaptateur Tuohy-Borst
• Obturateur de redressement
(pas inclus dans tous les sets)
• Sonde interne à repères de 1 cm et adaptateur Tuohy-Borst
• Guide à capuchon de sécurité en silicone amovible
• Capuchon Luer lock
MODE D’EMPLOI RECOMMANDÉ DU SET DE NOVY POUR CATHÉTÉRISME DES CORNES SOUS
HYSTÉROSCOPIE
REMARQUE : Le set de Novy pour cathétérisme des cornes doit être chargé dans l’hystéroscope avant
de procéder à l’examen, en s’assurant que le cathéter d’introduction peut être déplacé librement à
l’intérieur de l’hystéroscope.
1. Avancer le cathéter d’introduction, avec l’obturateur (s’il est inclus) en place, dans le canal opérateur de
l’hystéroscope.
2. Retirer l’obturateur de redressement du cathéter d’introduction et occlure le bras droit du raccord à
l’aide du capuchon Luer lock fourni. Cet orifice sert à irriguer ou à aspirer ainsi qu’à l’injection de la
solution de coloration tubaire ou du produit de contraste dans la cavité utérine.