Novy CORNUAL CANNULATION SET, Manual, Page: 56 / 68

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PORTUGUÊS
CONJUNTO DE CANULAÇÃO DE CORNO UTERINO NOVY
O novo conjunto de canulação de corno uterino Novy está indicado para ser utilizado através do canal de
trabalho de um histeroscópio ou de outro dispositivo de acesso uterino para cateterização e canulação
selectivas, por histeroscopia ou fluoroscopia, da parte proximal das trompas de Falópio, seguido pela
introdução de solução de cromotubação ou de meio de contraste para avaliação da desobstrução das
trompas. Destina-se a uma única utilização.
O fio guia do conjunto de canulação de corno uterino Novy só está indicado para facilitar a colocação
do cateter interno. Não se destina ao restabelecimento do lúmen das trompas e não deve ser
avançado para além do istmo da trompa.
ADVERTÊNCIA: Este dispositivo não deve ser usado na presença de hemorragia, infecção pélvica
aguda, hemorragia profusa ou gravidez.
NOTA: O conjunto de canulação de corno uterino Novy não se destina à cateterização completa das
trompas de Falópio nem ao restabelecimento do lúmen das trompas.
ATENÇÃO: Estéril desde que a embalagem não esteja aberta nem danificada. Não utilize caso a
embalagem esteja danificada.
INDICAÇÕES
Cateterização/canulação selectiva das trompas de Falópio para injecção de corante ou de meio de contraste
de modo a avaliar a oclusão e/ou a permeabilidade da parte proximal das trompas sob fluoroscopia ou
histeroscopia/laparoscopia.
ADVERTÊNCIAS
• Este sistema de cateter foi concebido somente para acesso às trompas de Falópio a partir da
cavidade uterina. Só deve avançar até onde for necessário para se conseguir um estudo de
diagnóstico importante. Não foram determinados os efeitos adversos possíveis de um avanço para
uma posição mais distal. O sistema de cateter não se destina ao restabelecimento do lúmen das
trompas e não existem, até à data, dados disponíveis que demonstrem qualquer benefício clínico
quando usado desta forma.
• Este sistema de cateter não foi concebido nem se destina a procedimentos de transferência de
embriões ou outros procedimentos de reprodução assistida.
• Este dispositivo só deve ser usado por um médico experiente.
CONTRA-INDICAÇÕES
• Gravidez ou suspeita de gravidez
• Infecção pélvica activa ou recente
• Hemorragia uterina grave ou inexplicável
• Existência ou suspeita de tumor maligno do foro ginecológico
• Alergia conhecida ao corante ou ao meio de contraste
EFEITOS ADVERSOS POSSÍVEIS
Os efeitos adversos enumerados em seguida foram descritos ou a sua ocorrência é motivo de preocupação
com a utilização deste tipo de dispositivo. As pacientes devem ser avisadas em relação aos seguintes riscos:
1. Gravidez ectópica. As pacientes que tenham uma obstrução anterior das trompas de Falópio podem ter
um risco aumentado de gravidez ectópica (tubária) depois de as trompas serem desobstruídas. Não se
sabe qual a magnitude do aumento deste risco.
2. Lesões em trompas normais. Não se sabe se este procedimento pode lesar trompas de Falópio normais
ou aumentar o risco de gravidez ectópica (tubária) subsequente em pacientes com trompas normais.