Novy CORNUAL CANNULATION SET, Manual, Page: 26 / 68

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16. Αφαιρέστε το συρμάτινο οδηγό και προσαρτήστε μία σύριγγα γεμάτη με μη αραιωμένο σκιαγραφικό
μέσο.
17. Εγχύστε το σκιαγραφικό μέσο στο σαλπιγγικό στόμιο ελέγχοντας ακτινοσκοπικά για εκροή από το
κροσσωτό τμήμα της σάλπιγγας. Εάν παρατηρηθεί εκροή, η σαλπιγγική βατότητα έχει επιβεβαιωθεί.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των ΗΠΑ) περιορίζει την αγορά της συσκευής αυτής
μόνον από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
ΑΝΑΦΟΡΑ
M. J. Novy, A. S. Thurmond, P. Patton, B. T. Uchida, J. Rösch: “Diagnosis of Cornual Obstruction by
Transcervical Fallopian Tube Cannulation,”
Fertility and Sterility , 50 (1988), 434-440.5.
ESPAÑOL
EQUIPO DE CANULACIÓN CORNUAL NOVY
El equipo de canulación cornual Novy está indicado para utilizarse a través del canal de trabajo de un
histeroscopio, o de otro dispositivo de acceso uterino, a fin de realizar canulaciones y cateterismos
histeroscópicos o fluoroscópicos selectivos de las trompas de Falopio proximales, seguidos de la
introducción de solución de cromotubación o medio de contraste, para evaluar la permeabilidad de las
trompas. Producto indicado para un solo uso.
La guía del equipo de canulación cornual Novy está indicada únicamente para facilitar la colocación
del catéter interior. No está diseñada para la recanalización de trompas y no debe hacerse avanzar
más allá del istmo de la trompa.
ADVERTENCIA: Este dispositivo no debe utilizarse en presencia de hemorragia, infección pélvica
activa, metrorragia abundante o embarazo.
NOTA: El equipo de canulación cornual Novy no está indicado para el cateterismo completo de
trompas de Falopio ni para la recanalización de trompas.
AVISO: El producto se mantendrá estéril si el envase no está abierto y no ha sufrido ningún daño. No
lo utilice si el envase está roto.
INDICACIONES
Canulación o cateterismo selectivos de las trompas de Falopio para inyectar colorante o medio de
contraste a fin de evaluar la oclusión o la permeabilidad proximales de las trompas empleando fluoroscopia
o histeroscopia/laparoscopia.
ADVERTENCIAS
• Este sistema de catéter está diseñado únicamente para acceder a las trompas de Falopio desde
la cavidad uterina. Sólo debe hacerse avanzar lo necesario para obtener un estudio diagnóstico
adecuado. Las reacciones adversas que pueden producir avances más distales no se han
determinado aún. El sistema de catéter no está indicado para la recanalización de trompas y, hasta
la fecha, no hay datos que demuestren beneficios clínicos cuando se utiliza para dicho fin.
• Este sistema de catéter no está diseñado ni indicado para la transferencia de embriones ni para
otros procedimientos de reproducción asistida.
• Este dispositivo sólo deben utilizarlo médicos experimentados.
CONTRAINDICACIONES
• Embarazo o sospecha de embarazo
• Infección pélvica activa o reciente
• Hemorragia uterina grave o idiopática