Novy CORNUAL CANNULATION SET, Manual, Page: 35 / 68

35
FIGYELMEZTETŐ KIJELENTÉSEK
• Ez a katéter-rendszer kizárólag a petevezeték méhüreg felőli megközelítésére szolgál. Csak
olyan távolságra szabad betolni, amennyire az értékelhető diagnosztikai vizsgálat elvégzéséhez
szükséges. Az ennél mélyebbre történő bejuttatás lehetséges káros mellékhatásai még nem
ismertek. A katéterrendszernek nem rendeltetése a petevezeték rekanalizációja, és ezidáig
nincsenek adatok arról, hogy ilyen célú felhasználása bármilyen klinikai előnnyel járna.
• Ennek a katéter-rendszernek nem rendeltetése az embrió-behelyezés, vagy bármilyen egyéb,
elősegített fogamzással kapcsolatos eljárás.
• Ezt az eszközt csak tapasztalt klinikusok alkalmazhatják.
ELLENJAVALLATOK
• Terhesség vagy feltételezett terhesség
• Aktív vagy nemrégiben lezajlott kismedencei fertőzés
• Tisztázatlan vagy súlyos méhvérzés
• Nőgyógyászati malignancia (feltételezett vagy ismert)
• Ismert allergia a festékre vagy a kontrasztanyagra
LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS MELLÉKHATÁSOK
Az ilyen típusú eszköz használatával kapcsolatosan a következő nemkívánatos mellékhatásokat írták le,
vagy ezekre lehet számítani. A betegeket a következő kockázatokról kell tájékoztatni.
1. Méhen kívüli terhesség. Azok a betegek, akiknek a petevezetéke korábban el volt záródva, a
petevezetékek átjárhatóvá tétele után a méhen kívüli (tubális) terhesség fokozott kockázatának lehetnek
kitéve. A megnövekedett kockázat mértéke nem ismert.
2. A normális petevezetékek sérülése. Nem ismert, hogy ez az eljárás károsítja-e a normális
petevezetékeket, vagy a normális petevezetékekkel rendelkező betegnél fokozza-e a méhen kívüli
(tubális) terhesség későbbi kockázatát.
3. A petevezeték disszekciója. Lehetséges, hogy ez a katéter az epiteliális rétegnél mélyebben megsérti
a petevezeték falát, és a petevezeték üregének elzáródását vagy szűkületét okozza. Ez sterilitást,
terméketlenséget okozhat, vagy a méhen kívüli (tubális) terhesség fokozott kockázatát eredményezheti.
4. Fájdalom vagy rossz közérzet. Egyes betegeknél görcsök vagy egyéb alhasi fájdalmak jelentkezhetnek.
5. Extravasatio. A petevezeték normális anatómiai korlátait meghaladó mennyiségű festék vagy
kontrasztanyag extravasatiót és ebből eredő petevezeték-károsodást jelezhet.
6. A petevezeték perforációja, vérzése, fertőzése. Az ilyen típusú eszköz használata mellett fennáll a
petevezeték perforációjának, vérzésének és fertőzésének kismértékű, de létező kockázata. Ennek a
kockázatnak a nagysága még nincs számszerűsítve.
A KÉSZLET TARTALMA
• Bevezető katéter oldalági csatlakozóval és Tuohy-Borst adapterrel
• Merevítő obturátor
(nincs minden készletben)
• Belső katéter 1 cm-enkénti jelzésekkel és Tuohy-Borst adapterrel
• Vezetődrót eltávolítható szilikon védősapkával
• Luer-zár sapka
A NOVY CORNUALIS KANÜLÁLÓ KÉSZLET JAVASOLT HASZNÁLATI UTASÍTÁSA
HISZTEROSZKÓPIÁHOZ
MEGJEGYZÉS: A vizsgálat megkezdése előtt a Novy cornualis kanüláló készletet a töltse be a
hiszteroszkópba ügyelve arra, hogy a bevezető katéter szabadon mozoghasson a hiszteroszkópban.
1. A bevezető katétert az abban megfelelő helyzetben lévő obturátorral (ha van ilyen) együtt tolja be a
hiszteroszkóp munkacsatornájába.