Slovensko
M-5276-692A 99
18. Ta naprava je pakirana in sterilizirana za enkratno uporabo. Ne smete je
ponovno uporabiti, obdelati ali sterilizirati. Ponovna uporaba, obdelava ali
sterilizacija lahko poškodujejo strukturno celovitost naprave in/ali so vzrok
za njeno odpoved, kar lahko povzro
č
i poškodbe, bolezen ali smrt bolnika.
Ponovna obdelava ali sterilizacija pripomo
č
kov za enkratno uporabo
predstavljata tudi tveganje za onesnaženost in/ali okužbo oz. navzkrižno
okužbo bolnika, pri uporabi na ve
č
ih bolnikih pa, med drugim, obstaja tudi
nevarnost prenosa nalezljivih bolezni med njimi. Kontaminacija pripomo
č
ka
lahko vodi do poškodbe, bolezni ali smrti bolnika.
19. Ne uporabljajte v bližini opreme MRI, saj to lahko povzro
č
i premikanje ali
ogrevanje katetra in popa
č
enje slike na zaslonu.
20. Za nadzor katetra med vstavljanjem uporabite fluoroskopske in
elektrogramske podatke, da zmanjšate možnost poškodbe tkiva.
21. Diagnosti
č
no-ablacijski kateter z upogibno konico
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
lahko pri povezavi z RF
generatorjem dovaja veliko elektri
č
no mo
č
. Nepravilno ravnanje s katetrom
ali indiferentno elektrodo lahko povzro
č
i poškodbe bolnika ali operaterja, kar
je še posebej pomembno med uporabo katetra. Med dovajanjem energije
bolnik ne sme biti v stiku z ozemljenimi kovinskimi površinami.
Č
e se med
ablacijo temperatura ne poviša, prekinite dovod energije in preverite
nastavitve.
22. Nevarnost vžiga vnetljivih plinov ali drugih materialov je v elektrokirurgiji
stalno prisotna. Upoštevajte previdnostne ukrepe in omejite prisotnost
vnetljivih materialov na obmo
č
ju izvajanja elektrokirurškega posega.
23. Elektromagnetna interferenca (EMI), ki nastaja med normalno uporabo
diagnosti
č
no-ablacijskega katetra
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
skupaj z RF
generatorjem, lahko škoduje delovanju ostale opreme.
24. Elektrode in sonde naprav za opazovanje in spodbujanje lahko ustvarijo poti
za prevajanje visokofrekven
č
nega toka. Nevarnost opeklin je mogo
č
e
zmanjšati, vendar ne popolnoma odpraviti,
č
e se elektrode in sonde
namestijo
č
im dlje od mesta ablacije in položaja indiferentne elektrode.
Varovalne impedance lahko zmanjšajo tveganje za nastanek opeklin in
omogo
č
ajo neprekinjeno spremljanje elektrokardiograma med dovajanjem
energije.
25. Temperaturno tipalo meri temperaturo vrhnje elektrode in ne temperaturo
tkiva. Temperatura, prikazana na RF generatorju, je le temperatura hlajene
elektrode in ne prikazuje temperature tkiva.
Č
e RF generator ne prikazuje
temperature, poglejte, ali je na generator priklju
č
en ustrezen kabel.
Č
e
temperatura še vedno ni prikazana, je možno, da je v sistemu zaznave
temperature napaka, ki jo morate odpraviti še pred za
č
etkom dovajanja RF
mo
č
i.
26. Natan
č
nost merjenja temperature diagnosti
č
no-ablacijskega katetra
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
se v glavnem dolo
č
a,
tako kot pri vseh elektrofizioloških katetrih z merjenjem temperature, v
skladu s podatki o to
č
nosti temperature uporabljenega RF generatorja.
Podatke o to
č
nosti temperature prosimo poiš
č
ite v uporabniškem priro
č
niku
RF generatorja.
27. Pred uporabo preverite prehodnost odprtin za hladilno raztopino - skozi
kateter in cevi injicirajte heparinizirano obi
č
ajno fiziološko raztopino.
28. Redno pregledujte in preskušajte kable in pripomo
č
ke za ve
č
kratno
uporabo.
RF ablacija
Za RF ablacijo je potrebno kateter priklju
č
iti na bolnikov vmesnik PIU (Jednotka
rozhrania pacienta) tipa C
ARTO
®
3, tega pa na RF generator. Postopek priprave
je opisan v uporabniškem priro
č
niku navigacijskega sistema C
ARTO
®
3; za
priklop RF generatorja uporabite kable Biosense Webster ali druge združljive
priklju
č
ne kable. Za sklenitev tokokroga je potrebno indiferentno elektrodo
priklju
č
iti na ustrezen vhod na RF generatorju. Pred RF ablacijo se prepri
č
ajte,
da je impedanca tokokroga v mejah pri
č
akovanih parametrov. Prepri
č
ajte se, da
po uvedbi katetra v bolnika in pred za
č
etkom dovajanja RF energije temperatura,
prikazana na generatorju, ne presega 37° C.
Uporaba RF generatorja
Pravilen priklop katetra na RF generator in podrobna navodila za uporabo
generatorja pri RF ablaciji so navedena v priro
č
niku RF generatorja.
Parametri se pri RF ablaciji spreminjajo v odvisnosti od mesta ablacije,
specifi
č
nih razmer pri vsakem postopku in krmilnega tokokroga RF generatorja.
Priporo
č
eni parametri za RF aplikacije, pridobljeni na živalih in s klini
č
nimi
študijami, so navedeni v nadaljevanju v „Navodilih za uporabo“ in Tabeli 1. Pri
uporabi diagnosti
č
no-ablacijskega katetra
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
bodite stalno pozorni na dvig
temperature in impedance.
Sterilizacija in datum „Uporabno do“
Ta kateter je steriliziran z etilen oksidom. Za dolo
č
anje datuma uporabnosti, ki je
natisnjen na etiketah proizvoda, so bili izvedeni preskusi proizvoda in embalaže.
NE UPORABLJAJTE
po preteku datuma „Uporabno do“.
Shranjevanje
Diagnosti
č
no-ablacijski kateter z upogibno konico
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
se mora hraniti na hladnem in
suhem mestu. Temperatura shranjevanja naj bo med 5 in 25 °C (med 41 in
77 °F).
Odlaganje
Recikliranje komponent ali odlaganje proizvoda in njegovih elementov oz.
odpadnih delov izvedite v skladu z lokalnimi uredbami in predpisi.
Navodila za uporabo
Za uporabo sistema C
ARTO
®
3, hladilne
č
rpalke in RF generatorja si prosimo
oglejte v navodilih za priklop in delovanje teh sistemov v povezavi z
diagnosti
č
no-ablacijskim katetrom z upogibno konico
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
. Za priklop diagnosti
č
no-
ablacijskega katetra Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
na
primerno dodatno opremo uporabite ustrezne kable Biosense Webster.
1. Z
asepti
č
no tehniko vzemite kateter iz embalaže in ga položite na sterilno
delovno površino. Natan
č
no preglejte splošno stanje katetra in elektrod.
2. Z
uporabo
asepti
č
ne tehnike pripravite dostopno mesto na veliki centralni
žili.
3.
Da se izognete poškodbi konice katetra, uporabite pri vstavljanju ali
izvleku katetra skozi hemostati
č
ni ventil vodila tulec za vstavljanje, ki se
dobavi skupaj s katetrom. Po vstavitvi katetra povlecite tulec za
vstavljanje nazaj proti ro
č
aju.
4.
Da zagotovite združljivost katetra z vodilom, potisnite kateter skozi vodilo
še pred dejanskim vstavljanjem. Priporo
č
amo vodila P
REFACE
®
ali vodila
8.5 F.
5. Kateter
se
priklju
č
i na opremo za snemanje in/ali RF generator preko
sistema C
ARTO
®
3 in ustreznih povezovalnih kablov. Priklju
č
ite kateter tudi
na bolnikovo vmesniško enoto (PIU) z uporabo ustreznega kabla
Biosense Webster. PIU priklju
č
ite na generator z ustreznim kablom
Biosense Webster. Z ustreznimi kabli priklju
č
ite PIU tudi na sisteme za
snemanje in kartiranje, vklju
č
no z navigacijskim sistemom C
ARTO
®
3. Za
povezave uporabite le kable Biosense Webster. Cevko, ki vodi iz hladilne
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
