Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch, Instructions For Use Manual

Page: 80 / 144

Polski
80 M-5276-692A
stosowania: i w Tabeli 1. Stosuj ą c cewnik diagnostyczno-ablacyjny
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
o ruchomej ko ń cówce nale ż y
zawsze monitorowa ć temperatur ę i impedancj ę .
Wyja ł awianie/Termin wa ż no ś ci
Cewnik ten zosta ł wyja ł owiony gazowym tlenkiem etylenu. Przeprowadzono
testy produktu i opakowania, aby zweryfikowa ć termin wa ż no ś ci wydrukowany
na etykietach produktu. NIE U Ż YWA Ć po up ł ywie terminu wa ż no ś ci.
Przechowywanie
Cewnik diagnostyczno-ablacyjny
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
o ruchomej ko ń cówce musi
by ć przechowywany w ch ł odnym i suchym miejscu. Temperatura
przechowywania powinna zawiera ć si ę w przedziale 5 – 25°C (41 – 77°F).
Utylizacja
Elementy urz ą dzenia nale ż y poddawa ć recyklingowi lub zgodnie z lokalnymi
przepisami wyrzuca ć produkt, jego pozosta ł o ś ci lub odpady.
Wskazówki dotycz ą ce stosowania
Wskazówki dotycz ą ce pod łą czenia i dzia ł ania pompy irygacyjnej i generatora RF
w po łą czeniu z cewnikiem diagnostyczno-ablacyjnym
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
o ruchomej ko ń cówce
znajduj ą si ę w instrukcji u ż ytkownika Systemu nawigacyjnego C
ARTO
®
3. Do
po łą czenia cewnika diagnostyczno-ablacyjnego
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
z odpowiednim urz ą dzeniem
dodatkowym u ż ywa ć w ł a ś ciwych przewodów dodatkowych Biosense Webster.
1. Stosuj
ą c techniki aseptyczne wyj ąć cewnik z opakowania i umie ś ci ć w
wyja ł owionym miejscu pracy. Dok ł adnie obejrze ć cewnik - czy elektrody
s ą nienaruszone i czy ca ł e urz ą dzenie jest w dobrym stanie.
2. Stosuj ą c techniki aseptyczne przygotowa ć dost ę p w du ż ym naczyniu
centralnym.
3. Aby zapobiec uszkodzeniu ko ń cówki cewnika, do popychania lub
wycofywania cewnika przez zastawk ę hemostatyczn ą koszulki
prowadnika u ż ywa ć rurki wprowadzaj ą cej, dostarczonej wraz z
cewnikiem. Po wprowadzeniu cewnika przesun ąć rurk ę wprowadzaj ą c ą z
powrotem w stron ę r ę koje ś ci.
4. W celu sprawdzenia kompatybilno ś ci koszulki i cewnika przed
wprowadzeniem cewnika przesun ąć go wewn ą trz koszulki. Zaleca si ę
stosowanie koszulki prowadnika P
REFACE
®
lub 8,5 F.
5. Cewnik jest łą czony ze sprz ę tem rejestruj ą cym i/lub generatorem pr ą du
RF przez system C
ARTO
®
3 przy u ż yciu odpowiednich przewodów
sprz ę gaj ą cych. Po łą czy ć cewnik z jednostk ą interfejsu pacjenta (PIU) za
pomoc ą odpowiedniego przewodu Biosense Webster. Po łą czy ć PIU z
generatorem za pomoc ą odpowiedniego przewodu Biosense Webster.
Po łą czy ć PIU z odpowiednimi systemami rejestruj ą cymi i mapuj ą cymi, w
tym Systemem nawigacyjnym C
ARTO
®
3, odpowiednimi przewodami
sprz ę gaj ą cymi. Stosowa ć wy łą cznie przewody sprz ę gaj ą ce
Biosense Webster. Po łą czy ć rurki przep ł ukuj ą ce do z łą czki luer cewnika.
Mo ż na tak ż e u ż y ć kurka trójdro ż nego. Po łą czy ć pomp ę irygacyjn ą z
workiem zawieraj ą cym heparynizowany (1 jedn. Heparyny/ml) normalny
roztwór soli fizjologicznej w temperaturze pokojowej, zgodnie ze
standardowymi procedurami szpitalnymi. W celu zamkni
ę cia obwodu
elektrycznego pod łą czy ć elektrod ę oboj ę tn ą do odpowiedniego gniazda
generatora.
6. Przep ł uka ć cewnik i rurki stosuj ą c standardow ą technik ę , aby wyp ł uka ć
uwi ę zione p ę cherzyka powietrza oraz sprawdzi ć , czy otwory irygacyjne s ą
dro ż ne.
7. Rozpocz ąć sta ł e przep ł ukiwanie przy pr ę dko ś ci przep ł ywu 2 ml/min.
8. Wprowadzi ć cewnik diagnostyczno-ablacyjny
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
przez naci ę cie,
stosuj ą c rurk ę wprowadzaj ą c ą i koszulk ę introduktora odpowiedniego
rozmiaru. Doprowadzi ć cewnik do badanego miejsca.
9. Aby u ł atwi ć dotarcie do w ł a ś ciwego miejsca stosowa ć zarówno
obrazowanie fluoroskopowe, jak i elektrogramy (EGM).
10. W celu uzyskania najwy ż szej dok ł adno ś ci i stabilnosci odczytu si ł y
11. nacisku, przed skorzystaniem z funkcji informacji o sile nacisku nale ż y
poczeka ć na nagrzanie si ę cewnika - 15 minut po jego pod łą czeniu do
systemu C
ARTO
®
3 i 5 minut po wprowadzeniu do cia ł a pacjenta.
12. Po wprowadzeniu cewnika do cia ł a pacjenta wyzerowa ć odczyt si ł y
nacisku. Elektroda wierzcho ł kowa i pierwsze dwie elektrody pier ś cieniowe
musz ą znale źć si ę poza koszulk ą prowadnika, tak aby czujnik si ł y nacisku
znajdowa ł si ę w ciele. Sprawdzi ć , czy ko ń cówka cewnika nie styka si ę z
tkank ą , analizuj ą c w tym celu obraz fluoroskopowy i dane systemu
C
ARTO
®
, amplitud ę EGM oraz ruchy cewnika. Zmieniaj ą ce si ę w rytmie
serca lub oddechu odczyty si ł y nacisku mog ą wskazywa ć na stykanie si ę
cewnika ze strukturami serca. Po upewnieniu si ę , ż e ko ń cówka cewnika
nie styka si ę z tkank ą , mo ż na wyzerowa ć czujnik. Wskazówki, jak
wyzerowa ć odczyt si ł y nacisku zamieszczono w Instrukcji u ż ytkownika
systemu C
ARTO
®
3.
13. Po przemieszczeniu cewnika z jednej jamy serca do drugiej lub po
powtórnym wprowadzeniu cewnika, nale
ż y wyzerowa ć odczyt si ł y
nacisku.
14. Ko ń cówk ę cewnika mo ż na zagi ąć za pomoc ą ga ł ki, aby u ł atwi ć
umieszczenie ko ń cówki w odpowiednim miejscu. Popychanie ga ł ki
powoduje zgi ę cie (zakr ę cenie) ko ń cówki, kiedy ga ł k ę wyci ą ga si ę z
powrotem, ko ń cówka si ę prostuje.
15. Informacje o stosowaniu pr ą du RF i ustawieniach przep ł ywu
zamieszczono w Tabeli 1.
Tabela 1: Ustawienia pr ą du RF i przep ł ywu
ZALECANE PARAMETRY PRZY STOSOWANIU PR Ą DU O
CZ Ę STOTLIWO Ś CI RADIOWEJ
ABLACJA
PRZEDSIONKÓW
ABLACJA
KOMÓR
Zakres mocy 15 W do 30 W* 31 W do 50 W
Monitoring temperatury < 50°C** < 50°C**
Pr ę dko ść przep ł ywu roztworu
p ł ucz ą cego podczas
przyk ł adania pr ą du RF
17 ml/min 30 ml/min
Czas stosowania 30 do 120 sekund 60 do 120 sekund
* Ustawienia mocy powy ż ej 30 W mo ż na stosowa ć , je ż eli lezji
przez ś ciennych nie daje si ę uzyska ć przy ni ż szych ustawieniach. W
przypadku ustawie ń > 30 W, zalecan ą pr ę dko ś ci ą przep ł ywu irygacyjnego
jest 30 ml/min.** Warto ść temperatury wy ś wietlana w generatorze RF nie
odpowiada temperaturze tkanki ani temperaturze na styku elektrody i tkanki.
Dodatkowe zalecenie:
Przy ablacji u pacjentów z trzepotaniem cie ś niozale ż nym stosowanie mocy
powy ż ej 30 W i do 50 W powinno si ę ogranicza ć do przypadków, w których
zablokowanie przewodzenia przy ni ż szym poziomie mocy jest niemo ż liwe.
16. Zalecenia dotycz ą ce irygacji: zwi ę ksza ć irygacj ę do wysokiego przep ł ywu,
zaczynaj ą c do 5 sekund przed rozpocz ę ciem dostarczania energii RF i
utrzymuj ą c wy ż szy przep ł yw do 5 sekund po zako ń czeniu dostarczania
energii. Przy ustawieniu mocy do 30 W, zalecana pr ę dko ść wysokiego
przep ł ywu wynosi 17 ml/min. Przy ustawieniach mocy od 31 do 50 W,
zalecana pr ę dko ść wysokiego przep ł ywu wynosi 30 ml/min.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.