Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch, Instructions For Use Manual

Page: 125 / 144

Lietuvi ų k.
M-5276-692A 125
14. Nustatyta, kad Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostinis / abliacinis kateteris lanks č iu galiuku sukuria didesnius
pakitimus, nei standartiniai radijo dažni ų abliacijos kateteriai. Atliekant
abliacij ą šalia toki ų strukt ū r ų , kaip sinoatrialinis ir antrioventrikulinis mazgas
reikia b ū ti itin atsargiems.
15. Prieš kateterio naudojim ą b ū tina patikrinti pakuot ė s sterilum ą ir pat į kateter į .
Nenaudokite, jeigu pakuot ė arba kateteris yra pažeisti.
16. Kateteris yra sterilizuotas etileno oksido dujomis ir turi b ū ti naudojamas tik
iki ant į taiso pakuot ė s nurodytos „Naudoti iki“ datos. Nenaudokite prietaiso,
jei pasibaigusi „Naudoti iki“ data.
17. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostinis / abliacinis
kateteris lanks č iu galiuku skirtas tik vienkartiniam naudojimui ir tik vienam
pacientui.
18. Šis prietaisas yra į pakuotas ir sterilizuotas tik vienkartiniam naudojimui.
Pakartotinai nesterilizuoti, neapdoroti arba nenaudoti. D ė l pakartotinio
naudojimo, apdorojimo ar sterilizavimo gali b ū ti pažeistas prietaiso
strukt ū ros vientisumas ir (arba) prietaisas gali sugesti. Tai, savo ruožtu, gali
baigtis paciento sužalojimu, susirgimu ar mirtimi. Taip pat pakartotinis
vienkartinio naudojimo prietaiso apdorojimas arba sterilizavimas gali sukelti
užteršimo ir (arba) paciento infekcijos arba kryžmin
ė s infekcijos pavoj ų , be
kit ų į skaitant ir infekcinio (-i ų ) susirgimo (- ų ) perdavimo nuo vieno paciento
kitam galimyb ę . D ė l prietaiso užteršimo pacientas gali b ū ti sužalotas,
susirgti arba mirti.
19. Nenaudokite šalia MRT į rangos, kadangi gali atsirasti kateterio jud ė jimas ar
kaitimas ir d ė l to ekrane gali b ū ti iškreiptas vaizdas.
20. Kateterio į vedimui steb ė ti ir audinio sužalojimui sumažinti naudokite
fluoroskopijos ir elektrogramos duomenis.
21. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostinis / abliacinis
kateteris lanks č iu galiuku naudojamas kartu su radijo dažni ų generatoriumi
gali perduoti nemaž ą elektros energijos kiek į . Tod ė l, neteisingai dirbant
kateteriu ar indiferentišku elektrodu, galimi paciento ar chirurgo sužalojimai,
ypatingai tada, kai naudojamas kateteris. Energijos padavimo metu
pacientas neturi liesti
į žemint ą metalini ų pavirši ų . Jeigu abliacijos metu
temperat ū ra nepakyla, nutraukite energijos tiekim ą ir patikrinkite nustatym ą .
22. Atliekant elektrochirurgij ą visada egzistuoja degi ų duj ų bei kit ų degi ų
medžiag ų susidarymo rizika. Tod ė l b ū tina imtis vis ų atsargumo priemoni ų ,
kad b ū t ų sumažintas degi ų medžiag ų išsiskyrimas elektrochirurgin ė je darbo
vietoje.
23. Naudojant Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostin į /
abliacin į kateter į lanks č iu galiuku kartu su radijo dažni ų generatoriumi
į prastiniu b ū du galimi elektromagnetiniai trikdžiai (EMI), kurie gali tur ė ti
neigiamos į takos kitos į rangos veikimui.
24. Monitoringo ir stimuliavimo prietais ų elektrodai ir zondai gali praleisti didelio
dažnio srov ę . Nudeginim ų rizik ą galima sumažinti, ta č iau visiškai išvengti jos
nepavyks, tod ė l siekiant sumažinti rizik ą elektrodai ir zondai turi b ū ti kiek
į manoma toliau nuo abliacijos vietos ir indiferentiško elektrodo. Apsaugine
tariam ą ja varža galima sumažinti nudeginim ų rizik ą ir užtikrinti nuolatin į
elektrokardiogramos steb ė jim ą energijos tiekimo metu.
25. Temperat ū ros jutiklis matuoja elektrodo galiuko, ta č iau ne audinio
temperat ū r ą . Radijo dažni ų generatoriuje rodoma temperat ū ra yra tik
aušinamo elektrodo, o ne audinio temperat ū ra. Tuo atveju, jeigu radijo
dažni ų generatorius temperat ū ros visai nerodo, patikrinkite ar prie radijo
dažni ų (RF) generatoriaus yra prijungtas atitinkamas kabelis. Jei ir po to
temperat ū ra nerodoma, galimas temperat ū ros jutikli ų sistemos gedimas, kur į
b ū tina pašalinti prieš į jungiant radijo dažnius.
26. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostinio / abliacinio
kateterio lanks č iu galiuku temperat ū ros matavimo tikslumas, kaip bet koki ų
elektrofiziologijos kateteri ų , daugiausia priklauso nuo naudojamo radijo
dažni ų generatoriaus temperat ū ros tikslumo specifikacij ų . Temperat ū ros
tikslumo specifikacijas rasite radijo dažni ų generatoriaus naudotojo vadove.
27. Prieš naudojim ą patikrinkite ar veikia irigacijos jungtys, tai padarykite per
kateter į leisdami į prast ą heparinizuot ą fiziologin į tirpal ą .
28. Reguliariai patikrinkite ir išbandykite pakartotinai naudojamus kabelius ir
reikmenis.
Radijo dažni ų abliacija
RF abliacijai kateter į reikia prijungti prie C
ARTO
®
3 paciento s ą sajos į rangos
(PIU), kuri prijungta prie RF generatoriaus.S ą rankos proced ū r ų ieškokite
C
ARTO
®
3 navigacijos sistemos naudotojo vadove. Tinkamai radijo dažni ų (RF)
generatoriaus s ą sajai visada naudokite Biosense Webster ar suderinamos
s ą sajos kabel į . Visai elektros grandinei, prie indiferentiškos radijo dažni ų
generatoriaus elektrodo į vesties reikia prijungti indiferentišk ą elektrod ą . Prieš
radijo dažni ų abliacij ą , patikrinkite grandin ė s tariam ą j ą varž ą , ar ji – numatyt ų j ų
parametr ų ribose. Po to, kai kateter į į kišite į pacient ą , bei prieš į jungdami radijo
dažnius patikrinkite ar generatoriaus rodoma temperat ū ra yra apie 37 °C.
Radijo dažni ų generatoriaus veikimas
Jei neaišku, kaip prijungti kateter į prie generatoriaus ar reik ė t ų detalesni ų
nurodym ų apie generatoriaus veikim ą radijo dažni ų abliacijos metu – žr.
atitinkamo radijo dažni ų generatoriaus naudojimo instrukcij ą .
Priklausomai nuo abliacijos vietos, kit
ų specifini ų s ą lyg ų pagal kiekvien ą
proced ū r ą , bei vienokio ar kitokio radijo dažni ų generatoriaus elektros grandin ė s
schem ą , radijo dažni ų abliacijos parametrai gali b ū ti skirtingi. Remiantis
ankstesni ų tyrim ų su gyv ū nais ir klinikini ų tyrim ų duomenimis, rekomenduojami
radijo dažni ų taikymo parametrai pateikiami toliau, skyriuje „Naudojimo
nurodymai“ ir 1 lentel ė je. Naudodami
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostin į / abliacin į kateter į
lanks č iu galiuku visada steb ė kite temperat ū r ą ir tariamosios varžos padid ė jim ą .
Sterilizavimas / „Naudoti iki“ data
Šie kateteriai sterilizuoti etileno oksido dujomis. Produkto ir pakuot ė s testavimas
buvo atliktas remiantis „Naudoti iki“ data, atspausdinta ant produkto etike č i ų .
NENAUDOKITE pasibaigus „Naudoti iki“ datai.
Laikymas
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostikos / abliacijos
kateter į lanks č ia virš ū ne reikia laikyti v ė sioje, sausoje vietoje. Temperat ū ra
laikymo vietoje turi b ū ti nuo 5 iki 25 °C (nuo 41 iki 77 °F).
Šalinimas
Perdirbkite komponentus arba šalinkite gamin į ir jo liku č ius arba atliekas,
laikydamiesi vietini ų į statym ų ir potvarki ų .
Naudojimo nurodymai
Nuorod ų , kaip prijungti ir naudoti šias sistemas kartu su
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostiniu / abliaciniu
kateteriu su lanks č iu galiuku, ieškokite sistemos C
ARTO
®
3, irigacijos siurblio ir
radijo dažni ų generatoriaus vartotojo vadovuose.
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostinio / abliacinio
kateteriui lanks č iu galiuku prijungti prie atitinkamos papildomos į rangos
naudokite tinkamus Biosense Webster pried ų kabelius.
1. Aseptiniu
b ū du kateter į išimkite iš pakuot ė s ir pad ė kite sterilioje darbo
vietoje. Atsargiai patikrinkite kateterio elektrod ų integralum ą ir bendr ą
b ū kl ę .
2. Laikydamiesi aseptikos reikalavim ų punktuokite ir paruoškite v ė lesn ė ms
manipuliacijoms pasirinkt ą centrin ę kraujagysl ę .
3. Kad nepažeistum ė te kateterio galiuko stumdami ar traukdami kateter į per
į movos hemostatin į vožtuv ą naudokite į vedimo vamzdel į , pateikiam ą kartu
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.