Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch, Instructions For Use Manual

Page: 95 / 144

Slovensky
M-5276-692A 95
5. Katéter sa pripája k záznamovému zariadeniu alebo RF generátoru cez
systém C
ARTO
®
3 pomocou vhodných prepojovacích káblov. Pripojt
E
katéter k jednotke rozhrania pacienta (PIU) pomocou vhodných káblov od
spolo
č nosti Biosense Webst
ER
. P R ipojte jednotku rozhrania pacienta ku
generátoru pomocou vhodných káblov od spolo č nosti Biosense Webster.
Prepojte jednotku rozhrania pacienta (PIU) s mapovacími systémami,
medzi ktoré patrí aj naviga
č ný systém C
ARTO
®
3, pomocou vhodných
prepojovacích káblov. Používajte len prepojovacie káble od spolo č nosti
Biosense Webster. Pripojte hadi č ku iriga č ného č erpadla k
PRÍP
O jke luer
katétra. Môže sa použi ť aj trojcestný kohútik. Pripojte iriga č né č erpadlo
k vaku s normálnym fyziologickým roztokom s heparínom
(1 u heparínu/ml) s teplotou miestnosti. Použite štandardný bezpe
č ný
nemocni č ný postup. Elektrický obvod sa musí uzatvori ť prostredníctvom
neutrálnej elektródy pripojenej ku generátoru cez vstup pre neutrálnu
elektródu.
6. Štandardným postupom prepláchnite katéter a hadi č ku, aby sa
zabezpe č ilo odstránenie uviaznutých vzduchových bublín a skontrolovala
priepustnos ť iriga č ných otvorov.
7. Spustite nepretržitú irigáciu s rýchlos ť ou prietoku 2 ml/min.
8. Zave ď te diagnostický a abla č ný katéter
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
cez prístupové miesto
pomocou zavádzacej trubice a zavádza č a vhodnej ve ľ kosti. Posúvajte
katéter do vyšetrovanej oblasti.
9. Správne umiestnenie dosiahnete pomocou fluoroskopie a elektrogramov
(EGM).
10. Aby sa dosiahla optimálna presnos ť a stabilita merania sily, pred použitím
funkcie merania sily nechajte katéter zahria ť 15 minút po pripojení
k systému C
ARTO
®
3 a 5 minút po zasunutí do tela.
11. Po zasunutí katétra do pacienta vynulujte údaj o kontaktnej sile. Hrotová
elektróda a prvé dve prstencové elektródy musia by
ť mimo zavádza č a,
aby bol senzor sily vo vnútri tela. Dbajte na to, aby hrot katétra nebol
v kontakte s tkanivom – uistite sa o tom vyhodnotením umiestnenia
fluoroskopiou a pomocou systému C
ARTO
®
, amplitúdy EGM a pohybu
katétra. Kolísanie zobrazovanej hodnoty sily v rytme zhodnom so
srdcovým alebo respira
č ným cyklom môžu by ť známkou kontaktu so
srdcovými štruktúrami. Ke ď všetko nasved č uje tomu, že hrot nie je
v kontakte, možno vynulova ť údaj o sile. Návod na vynulovanie údaja
o kontaktnej sile nájdete v príru č ke používate ľ a systému C
ARTO
®
3.
12. Údaj o kontaktnej sile vynulujte aj po presune katétra z jednej srdcovej
komory do druhej a pri opätovnom zasunutí.
13. Špi č ku katétra je možné ohýba ť pre umožnenie správnej polohy a jej
zmeny použitím palcového ovláda č a. Stla č ením palcového ovláda č a
dopredu sa hrot katétra vychýli, potiahnutím ovláda č a naspä ť sa hrot
vyrovná.
14. Parametre pre aplikáciu RF energie a nastavenie prietoku nájdete
v tabu
ľ ke 1.
Tabu ľ ka 1: Nastavenie parametrov aplikácie RF energie a prietoku
ODPORÚ Č ANÉ PARAMETRE APLIKÁCIE RF ENERGIE
ATRIÁLNA
ABLÁCIA
VENTRIKULÁRNA
ABLÁCIA
Rozsah výkonu 15 W až 30 W* 31 W až 50 W
Monitorovanie teploty < 50 °C** < 50 °C**
Iriga č ný prietok po č as
aplikácie RF energie
17 ml/min 30 ml/min
Trvanie aplikácie 30 až 120 sekúnd 60 až 120 sekúnd
* Ak sa transmurálna lézia nedá dosiahnu ť pri nižších energetických
úrovniach, môžu sa použi ť úrovne presahujúce hodnotu 30 W. Pri nastavení
výkonu na úrove ň vyššiu ako 30 W sa odporú č a iriga č ný prietok 30 ml/min.**
Teplota zobrazená na RF generátore nezodpovedá teplote tkaniva ani
teplote rozhrania elektródy a tkaniva.
Ď alšie odporú č ania:
Pri ablácii istmu závislého od flutera sa výkon od 30 W do 50 W môže použi ť
len v prípade, ke ď sa vodivá blokáda nedá dosiahnu ť pomocou nižších
úrovní výkonu.
15. Odporú
č anie pre irigáciu: Pä ť sekúnd pred za č iatkom dodávky RF energie
nastavte zvýšený iriga č ný prietok a udržiavajte ho ešte pä ť sekúnd po
skon č ení aplikácie RF energie. Pre úrovne výkonu do 30 W sa používa
zvýšený prietok 17 ml/min. Pre úrovne výkonu medzi 31 – 50 W sa
používa zvýšený prietok 30 ml/min.
16. Aplikácia RF energie sa nesmie aktivova ť , kým sa poklesom teploty
hrotovej elektródy najmenej o 2 °C nepotvrdí dosiahnutie zvýšeného
prietoku.
17. Po č as zákroku monitorujte teplotu hrotovej elektródy, aby sa zaru č ila
správna irigácia. Najvyššia teplota po č as dodávky RF energie nesmie
prekro č i ť 50 °C. Poznámka: Zobrazená teplota je teplota elektródy, a nie
teplota tkaniva.
18. Zákrok za č nite s výkonom 15-20 W. Po 15 sekundách sa výkon môže
pod ľ a potreby zvýši ť s krokmi 5-10 W, kým sa nedosiahne transmurálna
lézia. Žiadna RF ablácia nesmie trva ť dlhšie ako 120 sekúnd. Po č as
120-sekundovej aplikácie energie sa katéter môže presunú ť do inej
polohy.
19. RF prúd sa môže znovu aplikova ť na rovnaké alebo iné miesta pomocou
toho istého katétra. V prípade náhleho vypnutia generátora (impedancia
alebo teplota) sa pred opakovanou aplikáciou RF prúdu musí katéter
vybra
ť a hrotová elektróda skontrolova ť , č i sa na nej nevyskytujú
zrazeniny. Ak sa na elektróde nachádzajú zrazeniny, na jemné vy č istenie
hrotovej č asti sa môže použi ť sterilný gázový tampón navlh č ený sterilným
fyziologickým roztokom. Hrotovú elektródu nedrhnite a neotá č ajte, pretože
sa môže poškodi ť a uvo ľ ni ť a môže tiež dôjs ť k poškodeniu senzora
kontaktnej sily a zníži ť sa presnos ť merania. Pred opakovaným
zavedením zvýšte prietok a skontrolujte, č i nie sú upchaté iriga č né otvory.
Skontrolujte prietok z každého zo šiestich iriga č ných otvorov.
V prípade upchatia iriga č ných otvorov:
a) Napl ň te injek č nú strieka č ku* objemu 1 alebo 2 ml sterilným
fyziologickým roztokom a pripojte ju ku kohútiku alebo bo č nej
prípojke.
b) Opatrne injikujte fyziologický roztok zo strieka č ky do katétra. Mali by
ste pozorova ť výtok kvapaliny zo všetkých šiestich (6) otvorov.
c) V prípade potreby zopakujte kroky a a b, kým sa otvory nevy č istia.
d) Štandardným postupom prepláchnite katéter a hadi č ku, aby sa
zabezpe č ilo odstránenie uviaznutých vzduchových bublín
a skontrolovala priepustnos ť iriga č ných otvorov.
e) Katéter sa teraz môže zavies ť do pacienta.
f) Po opätovnom zasunutí katétra do pacienta vynulujte údaj
o kontaktnej sile.
UPOZORNENIE: Nepokra č ujte v používaní katétra, ak sú otvory
na ď alej upchaté, alebo ak katéter nefunguje správne.
*POZNÁMKA:
Malá injek č ná strieka č ka poskytuje dostato č ný tlak na
dosiahnutie vidite ľ ného prúdu kvapaliny.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.