Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch, Instructions For Use Manual

Page: 111 / 144

Român ă
M-5276-692A 111
consulta ţ i manualele de utilizare aferente. Utiliza ţ i cablurile Biosense Webster
pentru accesorii corespunz ă toare pentru conectarea cateterului cu vârf
deflectabil pentru diagnosticare/abla ţ iune
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
la accesoriile
corespunz ă toare.
1.
Utilizând tehnica aseptic ă , scoate ţ i cateterul din ambalaj ş i pune ţ i-l într-o
zon ă de lucru steril ă . Inspecta ţ i cu aten ţ ie cateterul pentru a verifica
integritatea electrozilor ş i starea general ă .
2. Crea ţ i un acces vascular într-un vas sanguin central de mari dimensiuni
utilizând tehnici aseptice.
3. Pentru a preveni deteriorarea vârfului cateterului, utiliza ţ i tubul de
introducere furnizat împreun ă cu cateterul pentru a avansa sau a retracta
cateterul prin supapa hemostatic ă a tecii. Dup ă introducere, glisa ţ i tubul
de introducere înapoi înspre mâner.
4. Pentru verificarea compatibilit ăţ ii dintre teac ă ş i cateter, avansa ţ i cateterul
prin teac ă anterior introducerii. Se recomand ă teaca P
REFACE
®
sau o
teac ă de 8,5 F.
5. Cateterul este conectat la echipamentul de înregistrare ş i/sau la
generatorul de RF prin sistemul C
ARTO
®
3, utilizând cablurile de interfa ţă
corespunz ă toare. Conecta ţ i cateterul la unitatea de interfa ţă a pacientului
(PIU) prin intermediul cablului Biosense Webster corespunz ă tor.
Conecta ţ i PIU la generator prin intermediul cablului Biosense Webster
corespunz ă tor. Conecta ţ i PIU la sistemele de înregistrare ş i cartografiere
corespunz ă toare, inclusiv la sistemul de naviga ţ ie C
ARTO
®
3 prin cabluri
de interfa ţă corespunz ă toare. Utiliza ţ i numai cabluri de interfa ţă
Biosense Webster. Conecta ţ i tubulatura pompei de irigare la racordul luer
al cateterului. Pute ţ i utiliza ş i un robinet cu 3 c ă i. Conecta ţ i pompa de
irigare la o pung ă cu ser fiziologic la temperatura camerei, heparinizat (1 u
heparin ă /ml), prin proceduri spitalice ş ti standard. Pentru închiderea
circuitului electric, conecta ţ i un electrod pasiv la intrarea aferent ă de pe
generator.
6. Sp ă la ţ i cateterul ş i tubulatura conform tehnicilor standard, pentru
asigurarea purj ă rii bulelor de aer captive ş i pentru a verifica dac ă orificiile
de irigare sunt libere.
7. Începe ţ i iriga ţ ia continu ă la un debit de 2 ml/min.
8. Introduce ţ i cateterul de diagnosticare/abla ţ iune
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
prin zona de intrare cu
ajutorul unui tub de introducere ş i al unei teci de dimensiuni
corespunz ă toare. Avansa ţ i cateterul c ă tre zona de investigat.
9. Pentru facilitarea pozi ţ ion ă rii corespunz ă toare utiliza ţ i atât fluoroscopia,
cât ş i electrogramele (EKG).
10. Pentru a ob ţ ine acurate ţ ea ş i stabilitatea optime ale indica ţ iei pentru for ţă ,
l ă sa ţ i cateterul s ă se înc ă lzeasc ă timp de 15 minute dup ă conectarea la
sistemul C
ARTO
®
3 ş i 5 minute dup ă introducerea în corp, înainte de
utilizarea caracteristicii de feedbak al for ţ ei.
11. Aduce ţ i la zero indica ţ ia pentru for ţ a de contact în urma introducerii în
pacient. Electrodul din vârf ş i primii doi electrozi circulari trebuie s ă se afle
în afara tecii, astfel încât senzorul de for ţă s ă se afle în interiorul corpului.
Asigura ţ i-v ă c ă vârful cateterului nu este în contact cu ţ esutul, prin
evaluarea loca ţ iei pe fluoroscopie ş i prin sistemul C
ARTO
®
, amplitudinea
EKG ş i deplasarea cateterului.Varia ţ iile la nivelul indica ţ iei pentru for ţă cu
aceea ş i rat ă ca ş i ciclul cardiac sau respirator pot indica un contact cu
structurile cardiace. Odat ă ce ace ş ti markeri indic ă faptul c ă vârful nu face
contact, indica ţ ia poate fi adus ă la zero. Consulta ţ i Manualul de utilizare al
sistemului C
ARTO
®
3 pentru instruc ţ iuni referitoare la aducerea la zero a
indica ţ iei pentru for ţ a de contact.
12. Aduce ţ i la zero indica ţ ia pentru for ţ a de contact când deplasa ţ i cateterul
dintr-o camer ă a cordului într-alta sau la reintroducere.
13. Vârful cateterului poate fi deflectat pentru a facilita pozi ţ ionarea prin
utilizarea butonului pentru a varia curbura vârfului. Împingerea butonului
înainte provoac
ă deflectarea vârfului cateterului; când butonul este tras
înapoi, vârful se îndreapt ă .
14. Pentru aplicarea RF ş i reglarea debitului consulta ţ i Tabelul 1.
Tabelul 1: Setarea RF ş i a debitului
PARAMETRI DE APLICARE PENTRU RF RECOMANDA Ţ I
ABLA Ţ IUNE
ATRIAL Ă
ABLA Ţ IUNE
VENTRICULAR Ă
Interval de putere între 15 W ş i 30 W* între 31 W ş i 50 W
Monitorizarea temperaturii < 50° C** < 50° C**
Debitul irig ă rii în timpul
aplic ă rii RF
17 ml/min 30 ml/min
Timp de aplicare 30 - 120 secunde 60 - 120 secunde
* Nivelurile de putere de peste 30 W pot fi utilizate când leziunile transmurale
nu pot fi realizate la valori mai reduse de energie. Pentru niveluri de putere
de peste 30 W, debitul recomandat pentru iriga
ţ ie este 30 ml/min.**
Temperatura afi ş at ă pe generatorul de RF nu reprezint ă temperatura tisular ă
sau temperatura interfe ţ ei electrod- ţ esut.
Recomand ă ri suplimentare:
Pentru abla ţ iunea flutterului dependent de istm, aplicarea de puteri de peste
30 W ş i pân ă la 50 W trebuie efectuat ă numai dac ă blocul conductiv nu
poate fi realizat la puteri reduse.
15. Recomand
ă ri pentru irigare: Cre ş te ţ i debitul irig ă rii pe treapta ridicat ă cu
5 secunde anterior debutului aplic ă rii energiei RF ş i men ţ ine ţ i acest debit
mai ridicat pân ă cu 5 secunde ulterior încheierii aplic ă rii energiei RF.
Pentru niveluri ale puterii de pân ă la 30 W, trebuie utilizat un debit ridicat
de 17 ml/min. Pentru niveluri ale puterii de 31-50 W, trebuie asigurat un
debit ridicat de 30 ml/min.
16. Aplicarea energiei de RF nu trebuie ini ţ iat ă pân ă la confirmarea cre ş terii
debitului iriga ţ iei prin sc ă derea cu minim 2° C a temperaturii electrodului
din vârf.
17. Pentru a asigura o irigare adecvat ă , monitoriza ţ i temperatura vârfului
cateterului pe tot parcursul procedurii. Temperatura maxim ă nu trebuie s ă
dep ăş easc ă 50° C în timpul aplic ă rii energiei de RF. Not ă : temperatura
afi ş at ă reprezint ă temperatura electrodului, nu temperatura tisular ă .
18. Începe ţ i procedura la 15-20 W. Dup ă 15 secunde, puterea poate fi
crescut ă în trepte de 5-10 W conform necesit ăţ ilor, pân ă când este
ob ţ inut ă o leziune transmural ă . Durata fiec ă rei proceduri de abla ţ iune cu
RF nu trebuie s ă dep ăş easc ă 120 secunde. Deplasarea cateterului în
urm ă toarea zon ă este permis ă în timpul celor 120 de secunde de aplicare
a energiei.
19. Curentul RF poate fi reaplicat pe acela ş i loc sau pe locuri alternative
utilizând acela ş i cateter. În cazul unei întreruperi a generatorului
(impedan ţă sau temperatur ă ), cateterul trebuie retras ş i electrodul de vârf
cur ăţ at de coagulat înainte de reaplicarea curentului RF. Pentru
eliminarea coagulatului, dac ă acesta este prezent, poate fi utilizat ă o
compres ă de tifon înmuiat ă în ser fiziologic, pentru a ş terge u ş or
sec ţ iunea de vârf; nu freca ţ i sau torsiona ţ i electrodul din vârf, deoarece
exist ă riscul de deteriorare a leg ă turii ş i sl ă birii acestuia, putându-se
deteriora ş i senzorul de for ţă de contact, ceea ce afecteaz ă acurate ţ ea
m ă sur ă rii. Anterior reintroducerii, asigura ţ i-v ă c ă orificiile de irigare nu
sunt obturate, prin sporirea debitului ş i verificarea acestuia prin fiecare
dintre cele ş ase orificii de irigare.
Dac ă se produce ocluzarea orificiilor de irigare:
a) Umple ţ i o sering ă * de 1 sau 2 ml cu ser fiziologic steril ş i ata ş a ţ i-o la
robinet sau la bra ţ ul lateral.
b) Injecta ţ i cu aten ţ ie serul din sering ă în cateter. Trebuie s ă fie vizibil
lichidul curgând prin toate cele ş ase (6) orificii.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.