Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch, Instructions For Use Manual

Page: 84 / 144

Č esky
84 M-5276-692A
17. Diagnosticko-abla č ní katétr
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
s ohýbatelným hrotem je
ur č en k použití výhradn ě pro jednoho pacienta.
18. Toto za ř ízení je baleno a sterilizováno pouze k jednorázovému použití.
Nesterilizujte, nep ř ipravujte k opakovanému použití a nepoužívejte
opakovan ě . Opakované použití, p ř íprava k opakovanému použití nebo
opakovaná sterilizace mohou narušit celistvost konstrukce za ř ízení a/nebo
vést k jeho selhání, což m ů že následn ě zp ů sobit poran ě ní pacienta, jeho
onemocn ě ní č i smrt. P ř íprava za ř ízení k jednorázovému použití nebo jeho
opakovaná sterilizace m ů že vyvolat riziko kontaminace a/nebo infekce
pacienta nebo k ř ížové infekce, zejména p ř enosu infek č ního onemocn ě ní z
jednoho pacienta na druhého. Kontaminace nástroje m ů že zp ů sobit
onemocn ě ní, jiné poškození zdraví nebo smrt pacienta.
19. Nepoužívejte v blízkosti za ř ízení MRI, protože m ů že dojít k pohybu č i
oh ř evu katétru a následné deformaci obrazu na displeji.
20. Pro sledování pohybu katétru a snížení rizika poran ě ní tkán ě používejte jak
skiaskopii, tak údaje z elektrogramu.
21. Diagnosticko-abla č ní katétr
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
s ohýbatelným hrotem
používaný spolu s RF generátorem m ů že dodávat zna č ný elektrický výkon.
P ř i nesprávném zacházení s katétrem nebo s indiferentní elektrodou,
zejména p ř i obsluze katétru, m ů že dojít k úrazu pacienta nebo operujícího.
B ě hem aplikace energie pacient nesmí být spojen s uzemn ě nými kovovými
plochami. Jestliže b ě hem ablace nedojde ke zvýšení teploty, p ř erušte p ř ívod
energie a zkontrolujte nastavení.
22. Elektrochirurgie je také nevyhnuteln ě spojena s rizikem vznícení ho ř lavých
plyn ů nebo jiných materiál ů . Z elektrochirurgické soupravy se proto musí
odstranit všechen ho ř lavý materiál.
23. Elektromagnetické rušení (EMI) zp ů sobované diagnosticko-abla č ním
katétrem Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
s ohýbatelným
hrotem p ř i použití s RF generátorem b ě hem normální operace m ů že mít
nep ř íznivý vliv na funkci jiného za ř ízení.
24. Elektrody a sondy monitorovacích a stimula č ních za ř ízení mohou p ř enášet
vysokofrekven č ní proud. Riziko popálení lze snížit – nikoli však eliminovat –
umíst ě ním elektrod a sond co nejdále od místa ablace a od indiferentní
elektrody. Ochranné impedan č ní č ásti mohou snižovat riziko popálení a
umož ň ovat trvalé sledování elektrokardiogramu b ě hem aplikace RF energie.
25. Teplotní sníma č m ěř í teplotu špi č ky elektrody, nikoli teplotu tkán ě . Teplota
zobrazená na RF generátoru platí pro chlazenou elektrodu a nep ř edstavuje
teplotu tkán ě . Pokud RF generátor nezobrazuje teplotu, zkontrolujte, zda je
do RF generátoru zapojen p ř íslušný kabel. Pokud se teplota stále
nezobrazuje, m ů že být závada v systému snímání teploty; p ř ed aplikací RF
energie je nutno tuto závadu odstranit.
26. P ř esnost m ěř ení teploty diagnosticko-abla č ním katétrem
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
s ohýbatelným hrotem je
stejn ě jako u jakéhokoliv elektrofyziologického katétru pro m ěř ení teploty
v p ř evážné mí ř e stanovena technickými parametry p ř esností teploty
použitého RF generátoru. Další informace o technických parametrech
p
ř esnosti m ěř ení teploty získáte v návodu k obsluze RF generátoru, který se
má používat.
27. P ř ed použitím zkontrolujte pr ů chodnost iriga č ních otvor ů pomocí infúze
heparinizovaného fyziologického roztoku p ř es katétr a spojovací hadi č ky.
28. Pravideln ě kontrolujte a testujte kabely a p ř íslušenství, ur č ená k
opakovanému použití.
RF ablace
Pro RF ablací se katétr musí p ř ipojit k jednotce zajiš ť ující rozhraní pacienta (PIU)
naviga č ního systému C
ARTO
®
, která jej p ř ipojí k RF generátoru. Postupy pro
nastavení naleznete v uživatelské p ř íru č ce pro naviga č ní systém C
ARTO
®
3. Pro
správné propojení s RF generátorem používejte výhradn ě propojovací kabel
Biosense Webster nebo kompatibilní ekvivalent. Elektrický obvod je nutno
uzav
ř ít pomocí indiferentní elektrody, která se p ř ipojí na vstup referen č ní
elektrody na RF generátoru. Ov ěř te si, že je impedance obvodu p ř ed RF ablací
v o č ekávaných mezích. Zkontrolujte, zda RF generátor po zavedení katétru do
pacienta a p ř ed aplikací RF energie zobrazuje teplotu nep ř evyšující 37°C.
Obsluha RF generátoru
Instrukce pro správné p ř ipojení RF generátoru ke katétru a podrobné informace
k obsluze generátoru p ř i RF ablaci jsou uvedeny v návodu pro p ř íslušný RF
generátor.
Parametry aplikace RF ablace se budou m
ě nit podle místa ablace, podle
konkrétních podmínek individuálního výkonu a podle ř ídících obvod ů RF
generátoru. Na základ ě údaj ů získaných z d ř ív ě jších studií provád ě ných na
zví ř atech a z klinických studií jsou doporu č ené parametry aplikace RF uvedený
dále v „Pokynech pro použití“ a v tabulce 1. P ř i používání diagnosticko-abla č ního
katétru Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
s ohýbatelným
hrotem vždy sledujte nár ů st teploty a impedance.
Sterilizace/Datum „Použít do“
Tento katétr je sterilizován etylén oxidem. K ov ěř ení data exspirace „Použít do“
vytišt ě ného na štítcích produktu byly provedeny zkoušky produktu a balení.
NEPOUŽÍVEJTE po uplynutí data exspirace „Použít do“.
Skladování
Diagnosticko-abla č ní katétr Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
s
ohýbatelným hrotem se musí uložit na chladném, suchém míst ě . Uchovávejte p ř i
teplot ě v rozmezí 5 a ţ 25°C (41 a ţ 77°F).
Likvidace
Recyklujte komponenty nebo likvidujte výrobek a jeho zbytkové č ásti č i odpady v
souladu s místními zákony a p ř edpisy.
Návod k použití
Pokyny o zapojení a obsluze naviga č ního systému C
ARTO
®
3 iriga č ní pumpy a
RF generátoru ve spojení s diagnosticko-abla č ním katétrem
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
s ohýbatelným hrotem
naleznete v návodech k obsluze t ě chto systém ů . K propojení diagnosticko-
abla č ního katétru Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
s ohýbatelným hrotem se standardním záznamovým za ř ízením použijte vhodné
kabely p ř íslušenství Biosense Webster.
1. P
ř i zachování aseptického postupu vyjm ě te katétr z obalu a p ř eneste jej
do sterilního pracovního pole. Pe č liv ě prohlédn ě te katétr, zda-li není
porušená elektroda a zkontrolujte celkový stav.
2. Za použití aseptické techniky vytvo ř te cévní vstup ve velké centrální cév ě .
3. Aby se p ř edešlo poškození hrotu katétru, používejte pro posun nebo
zatažení katétru p ř es hemostatický ventil pouzdra zavád ě cí trubici
dodávanou s katétrem. Po zasunutí p ř emíst ě te zasunovací trubici
sm ě rem k rukojeti.
4. Pro ov ěř ení kompatibility mezi pouzdrem a katétrem protáhn ě te p ř ed
zavedením katétr skrze pouzdro. Doporu č uje se pouzdro P
REFACE
®
nebo
pouzdro 8,5 F.
5. Pomocí vhodných propojovacích kabel ů p ř ipojte katétr na záznamové
za ř ízení a/nebo na RF generátor p ř es naviga č ní systém C
ARTO
®
3.
Zapojte katétr do jednotky rozhraní pacienta (PIU) pomocí p ř íslušného
kabelu Biosense Webster. Zapojte PIU do generátoru pomocí p ř íslušného
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.