Français
12 M-5276-692A
Stérilisation/« À utiliser avant le »
Ce cathéter est stérilisé à l'oxyde d'éthylène. La date « À utiliser avant le »
imprimée sur les étiquettes du produit repose sur des tests effectués sur le
produit et l’emballage.
NE PAS UTILISER
après la date « À utiliser avant le ».
Stockage
Le cathéter de diagnostic/ablation à extrémité orientable
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
de Biosense Webster doit être stocké dans un
endroit frais et sec. La température de stockage doit être comprise entre 5 et
25° C (41 et 77° F).
Mise au rebut
Recycler les composants ou jeter le produit et ses composants résiduels ou
éliminer les éléments conformément aux lois et règlements locaux.
Mode d'emploi
Se référer aux manuels de l’utilisateur du système de navigation C
ARTO
®
3, de la
pompe d’irrigation et du générateur RF pour obtenir des instructions sur la
connexion et le fonctionnement de ces systèmes conjointement avec le cathéter
de diagnostic/ablation à extrémité orientable
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
de Biosense Webster. Utiliser des câbles
d’accessoires Biosense Webster pour le raccordement du cathéter de
diagnostic/ablation à extrémité orientable
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
de Biosense Webster à l’équipement accessoire
approprié.
1.
En veillant à l’asepsie, sortir le cathéter de son conditionnement et le
placer dans le champ de travail stérile. Inspecter le cathéter avec soin
pour contrôler l’intégrité de l’électrode et son état général.
2.
Créer un accès vasculaire dans un vaisseau central important en utilisant
des procédures aseptiques.
3.
Afin d'éviter d'endommager la pointe du cathéter, utiliser le tube
d'insertion fourni avec le cathéter pour avancer ou rétracter le cathéter par
la valve d'hémostase de la gaine. Après insertion, refaire glisser le tube
d'insertion vers la poignée.
4.
Pour vérifier la compatibilité entre l'introducteur et le cathéter, faire
progresser le cathéter par l'introducteur avant l’insertion. Il est
recommandé d'utiliser la gaine P
REFACE
®
ou une gaine 8,5 F.
5.
Le cathéter est connecté aux appareils d’enregistrement et/ou au
générateur RF par le système C
ARTO
®
3 en utilisant les câbles d’interface
appropriés. Connecter le cathéter à l’unité d’interface du patient (PIU) par
l’intermédiaire du câble Biosense Webster approprié. Connecter l’unité
d’interface du patient (PIU) au générateur par l’intermédiaire du câble
Biosense Webster approprié. Connecter la PIU aux systèmes
d’enregistrement et de cartographie appropriés, notamment le système de
navigation C
ARTO
®
3 à l'aide des câbles d'interface appropriés. Utiliser
uniquement les câbles d'interface Biosense Webster. Connecter les
tubulures de la pompe d’irrigation au raccord Luer du cathéter. Un robinet
à trois voies peut également être utilisé. Connecter la pompe d’irrigation à
une poche de sérum physiologique hépariné (1 u d’héparine/ml) placée à
température ambiante. Connecter une électrode indifférente à l'entrée
d'électrode indifférente sur le générateur pour terminer le circuit
électrique.
6.
Rincer le cathéter et les tubulures conformément à la méthode standard
pour garantir que les bulles d'air emprisonnées sont purgées et pour
vérifier que les orifices d'irrigation sont ouverts.
7.
Démarrer une irrigation continue à un débit de 2 ml/min.
8.
Insérer le cathéter de diagnostic/ablation
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
de Biosense Webster par le site d’entrée,
en utilisant une gaine de l’introducteur de taille appropriée. Faire
progresser le cathéter jusqu’à la zone à examiner.
9. Utilisez
conjointement
la fluoroscopie et des électrogrammes (EGM) pour
aider au bon positionnement du cathéter.
10.
Afin d'obtenir une précision et une stabilité de lecture optimales, laisser le
cathéter chauffer pendant 15 minutes après le branchement au système
C
ARTO
®
3, et 5 minutes après insertion dans le corps avant d'utiliser la
fonction de retour de force.
11.
Mettre la mesure de la force de contact à zéro après l'insertion dans le
patient. L'électrode de la pointe et les deux premières électrodes
annulaires doivent être hors de la gaine de manière à ce que le capteur
de force soit à l'intérieur du patient. S'assurer que l’extrémité du cathéter
n'est pas en contact avec le tissu par surveillance radioscopique et avec
le système C
ARTO
®
, l'amplitude des tracés EGM et le mouvement du
cathéter. Les variations de la mesure de la force au même rythme que le
cycle cardiaque et respiratoire peuvent indiquer un contact avec les
structures cardiaques. Une fois que ces repères indiquent que la pointe
n'est pas en contact, la mesure peut être mise à zéro. Consulter le mode
d'emploi du système C
ARTO
®
3 pour connaître les instructions de remise à
zéro de la mesure de la force de contact.
12.
Mettre à zéro la mesure de la force de contact lorsque le cathéter est
déplacé d'une cavité du cœur à une autre ou lors d'une réinsertion.
13.
L'extrémité du cathéter peut être fléchie pour faciliter le positionnement à
l'aide de la molette qui permet de varier la courbure de l'extrémité.
Pousser la molette en avant pour fléchir l'extrémité du cathéter ou
ramener la molette en arrière pour redresser l'extrémité.
14.
Pour les paramètres d’application RF et de débit, consultez le Tableau 1.
Tableau 1 : Paramètres RF et de débit
PARAMÈTRES D'APPLICATION RF RECOMMANDÉS
ABLATION
ATRIALE
ABLATION
VENTRICULAIRE
Plage d’énergie
15 W à 30 W*
31 W à 50 W
Surveillance de température
< 50° C**
< 50° C**
Débit d’irrigation durant
l’application RF
17 ml/min
30 ml/min
Durée d’application
30 à 120 secondes
60 à 120 secondes
* Une puissance supérieure à 30 W peut être utilisée lorsque les lésions
transmurales sont impossibles à atteindre à un niveau d’énergie inférieur.
Pour les paramètres de puissance > 30 W, le débit d’irrigation recommandé
est de 30 ml/min.** La température affichée sur le générateur RF ne
représente pas la température des tissus ou la température d’interface du
tissu/électrode.
Recommandation supplémentaire :
Concernant l’isthme lié à l’ablation du flutter, l’application d’énergies
supérieures à 30 W et allant jusqu’à 50 W doivent uniquement être utilisée
s’il est impossible d’atteindre le bloc de conduction à des puissances
inférieures.
15.
Recommandations relatives à l’irrigation: Augmenter l’irrigation à un haut
débit commençant 5 secondes maximum avant le début de l’application
de l’énergie RF et maintenir ce haut débit jusqu’à 5 secondes après la fin
de l’application de l’énergie. Pour une application de l’énergie RF à des
puissances jusqu’à 30 W, un haut débit de 17 ml/min doit être utilisé. À
des puissances entre 31 et 50 W, un haut débit de 30 ml/min doit être
utilisé.
16.
L’application de l’énergie RF ne doit pas être initiée tant ce que
l'augmentation du débit d'irrigation n’est pas confirmée par une réduction
minimale de 2° C de la température de l'électrode distale.
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