Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch, Instructions For Use Manual

Page: 119 / 144

Latviski
M-5276-692A 119
7. Ir svar ī gi r ū p ī gi iev ē rot jaudas titr ē šanas proced ū ru, k ā tas ir nor ā d ī ts
lietošanas pam ā c ī b ā . P ā r ā k straujš jaudas pieaugums ekstirp ā cijas laik ā var
izrais ī t perfor ā ciju no spr ā dzienveida tvaika veidošan ā s.
8. Ja katetru nejauši ievada tr ī sviru v ā rstu ļ a prot ē z ē , katetrs var saboj ā t
v ā rstuli.
9. Lietojot šo katetra sist ē mu, pacientam, kam agr ā k ir izdar ī ta ekstirp ā cijas
proced ū ra ā triju pland ī šan ā s nov ē ršanai, var b ū t liel ā ks perfor ā cijas un/vai
perikarda izsv ī duma risks.
10. Lai izvair ī tos no š ķ idruma tilpuma p ā rslodzes, uzraugiet pacienta š ķ idruma
balansu vis ā proced ū ras laik ā saska ņā ar j ū su slimn ī cas protokolu. Dažiem
pacientiem var b ū t faktori, kas samazina vi ņ u sp ē ju tikt gal ā ar š ķ idruma
p ā rslodzi, padarot vi ņ us uz ņē m ī gus pret plaušu t ū skas att ī st ī bu vai sirds
mazsp ē ju proced ū ras laik ā vai p ē c t ā s. Seviš ķ i uz ņē m ī gi ir pacienti ar sirds
mazsp ē ju vai nieru nepietiekam ī bu, k ā ar ī gados vec ā ki cilv ē ki. Pirms
proced ū ras vienm ē r nosakiet pacienta š ķ idruma p ā rslodzes risku.
11. Š ī katetra drošums pie elektroda temperat ū ras virs 50 °C nav apstiprin ā ts.
12. RF str ā va var nelabv ē l ī gi ietekm ē t implant ē jamo kardiostimulatoru un
implant ē jamo kardioverteru/defibrilatoru (ICD) darb ī bu. Ir svar ī gi, lai
ekstirp ā cijas laik ā b ū tu pieejami pagaidu ā r ē jie l ī dzek ļ i sirds ritma
stimul ā cijai un defibril ā cijai, un ritma stimul ā cijas sist ē ma uz laiku tiktu
p ā rprogramm ē ta minim ā lai intensit ā tei vai izsl ē gta, lai l ī dz minimumam
samazin ā tu nepareiza ritma ierosin ā šanas risku. Esiet maksim ā li uzman ī gi,
veicot ekstirp ā ciju pie past ā v ī gajiem atri ā lajiem vai ventrikul ā rajiem
vad ī t ā jiem; p ā rprogramm ē jiet ICD ier ī ci uz izsl ē gtu st ā vokli ekstirp ā cijas
proced ū ras laikam; visiem pacientiem p ē c ekstirp ā cijas veiciet piln ī gu
implant ē t ā s ier ī ces p ā rbaudi.
13. Pacientiem, kam veic sept ā lo papildu vad ī šanas ce ļ u ekstirp ā ciju, ir piln ī gas
AV blok ā des risks. Pacientiem ar RF ekstirp ā cijas gait ā nejauši izrais ī tu
piln ī gu AV blok ā di ar ī var b ū t nepieciešams past ā v ī gs kardiostimulators.
14. Ievadot katetru pa aortu, ir nepieciešama adekv ā ta fluoroskopisk ā kontrole,
lai izvair ī tos no katetra ievad ī šanas koron ā rajos asinsvados. Ekstirp ā cijas
katetra ievad ī šana koron ā rajos asinsvados, RF ener ģ ijas pievad ī šana
koron ā rajiem asinsvadiem vai abas vienlaikus ir bijušas par c ē loni miokarda
infarktam.
15. Proced ū ras laik ā minimiz ē jiet rentgenapstarojumu. Ekstirp ā cijas proced ū ras,
kur ā s izmanto sirds katetru, starojuma intensit ā tes un fluoroskopisko
nov ē rojumu ilguma d ēļ var dot iev ē rojamu rentgenapstarojumu, kas var
novest pie ak ū tiem radi ā cijas defektiem, k ā ar ī palielin ā t somatisko un
ģ en ē tisko efektu varb ū t ī bu k ā pacientiem, t ā ar ī laboratorijas person ā lam.
Ekstirp ā ciju ar katetru dr ī kst veikt tikai p ē c tam, kad ir pien ā c ī gi nov ē rt ē ta ar
proced ū ru saist ī t ā pak ļ aušana apstarojumam, un veikti pas ā kumi
ekspoz ī cijas samazin ā šanai l ī dz minimumam. T ā p ē c ir r ū p ī gi j ā apsver š ī s
ier ī ces izmantošana pie gr ū tniec ē m.
16. Nepak ļ aujiet katetru organisko š ķī din ā t ā ju, piem ē ram, spirta iedarb ī bai.
17. Nesteriliz ē jiet katetru autokl ā v ā .
18. Neiegremd ē jiet katetra proksim ā lo rokturi vai kabe ļ a konektoru š ķ idrumos, jo
tas var nelabv ē l ī gi izmain ī t ier ī ces elektrisko veiktsp ē ju.
19. Neberz ē jiet un nesalieciet dist ā l ā s smailes elektrodu t ā t ī r ī šanas laik ā .
20. Pirms izmantošanas proced ū r ā p ā rliecinieties, vai irig ā cijai paredz ē taj ā
fiziolo ģ iskaj ā š ķī dum ā nav gaisa p ū sl ī šu. Gaisa p ū sl ī ši irig ā cijai paredz ē taj ā
fiziolo ģ iskaj ā š ķī dum ā var izsaukt emboliju.
Piesardz ī bas pas ā kumi
1. Izskalojiet gaisu no katetra un irig ā cijas caurul ī t ē m.
2. Sakar ā ar elektromagn ē tisk ā s savietojam ī bas pras ī b ā m un cit ā m slimn ī cas
droš ī bas vadl ī nij ā m elektrofiziolo ģ ijas katetri un sist ē mas ir paredz ē ti
lietošanai tikai no rentgenstarojuma ekran ē t ā s telp ā s.
3. Nes ā ciet ekspluat ē t Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostikas/ekstirp ā cijas katetru ar noliecamu smaili vai RF ģ eneratoru,
pirms neesat piln ī b ā izlas ī juši un izpratuši atbilstošos lietošanas
nor ā d ī jumus.
4. Sirds ekstirp ā cijas proced ū ras dr ī kst veikt atbilstoši apm ā c ī ts person ā ls
piln ī b ā apr ī kot ā elektrofiziolo ģ ijas laboratorij ā . Ir j ā pabeidz ar ī atbilstoša
kl ī nisk ā apm ā c ī ba par Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostikas/ ekstirp ā cijas katetra ar noliecamu smaili lietošanu.
5. Riski, ko rada ilgstoša fluoroskopija un radiofrekvences str ā vas izsauktie
audu boj ā jumi, nav noskaidroti. R ū p ī gi j ā apsver š ī s ier ī ces izmantošana pie
pubert ā tes vecumu nesasniegušiem b ē rniem. Turkl ā t nav izp ē t ī ta ar ī
riska/ieguvuma attiec ī ba asimptom ā tiskiem pacientiem.
6. Pie ieiešanas ekstirp ā cijas laik ā sirds kreisaj ā pus ē , lai izvair ī tos no
tromboembolijas, intravenozi j ā ievada hepar ī ns. Daudzi ā rsti apm ē ram uz 3
m ē nešiem p ē c ekstirp ā cijas ordin ē aspir ī nu, ret ā k warfarin. V ē l nav
vienpr ā t ī bas par nepieciešam ī bu p ē c ekstirp ā cijas ī slaic ī gi noz ī m ē t
antikoagulantus.
7. Izmantojot Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostikas/ekstirp ā cijas katetru ar noliecamu smaili kop ā ar parastaj ā m
sist ē m ā m (pielietojot katetra smailes st ā vok ļ a noteikšanai fluoroskopiju) vai
ar C
ARTO
®
3 navig ā cijas sist ē mu, manipul ā cijas ar katetru ir j ā veic uzman ī gi,
lai izvair ī tos no sirds boj ā jumiem, perfor ā cijas vai tampon ā des. Katetra
p ā rvietošana ir j ā veic ar fluoroskopisko kontroli. Ja saj ū tat pretest ī bu,
neizmantojiet p ā rlieku lielu sp ē ku, lai pavirz ī tu katetru uz priekšu vai atpaka ļ .
P ī t ā s smailes nekust ī gums nosaka to, ka j ā r ī kojas uzman ī gi, lai izvair ī tos no
sirds perfor ā cijas. Kontaktsp ē ka nolas ī jums kalpo tikai inform ā cijai un nav
paredz ē ts, lai aizvietotu standarta r ī c ī bas proced ū ras.
8. Pirms katetra ievad ī šanas vai izvilkšanas vienm ē r izvelciet katetra
spiedpogu, lai iztaisnotu katetra smaili.
9. Lai nov ē rstu koagul ā ciju katetra l ū men ā , vienm ē r uzturiet nep ā rtrauktu
fiziolo ģ isk ā š ķī duma inf ū ziju.
10. Ja temperat ū ras paaugstin ā šan ā s vai pretest ī bas palielin ā šan ā s d ēļ (ir
p ā rsniegta noteikt ā robeža) tiek p ā rtraukta RF str ā vas pievad ī šana, katetrs
ir j ā izvelk un t ā smaile ir j ā atbr ī vo no koagul ā ta, ja t ā ds redzams. T ī rot
smailes elektrodu, esiet uzman ī gi, lai nesaliektu smailes elektrodu attiec ī b ā
pret katetra stiebru; saliekšana var saboj ā t smailes elektroda stiprin ā jumu
un padar ī t smailes elektrodu va ļī gu vai var saboj ā t kontaktsp ē ka sensoru.
Noz ī m ī ga izmai ņ a b ā zl ī nijas nolas ī jum ā p ē c t ī r ī šanas var nor ā d ī t uz boj ā tu
kontaktsp ē ka sensoru. Pirms atk ā rtotas ievad ī šanas p ā rbaudiet, vai nav
aizs ē r ē jušas irig ā cijas atveres.
11. Ja nov ē rojama v ā ja str ā va, liela pretest ī ba, vai ier ī ce pareizi nedarbojas pie
norm ā liem parametriem, var b ū t nepareizi uzlikts(i) izklied ē jošais(ie)
elektrods(i) vai boj ā ts elektr ī bas pievads. Nepalieliniet str ā vas stiprumu,
pirms neesat p ā rliecin ā jušies, ka nav ac ī mredzami defekti vai k ļū das
izklied ē još ā elektroda vai citu elektr ī bas vad ī t ā ju pielietojum ā .
12. Izlasiet un iev ē rojiet indiferent ā elektroda ražot ā ja lietošanas nor ā d ī jumus;
ieteicams izmantot indiferentos elektrodus, kas apmierina vai p ā rsniedz
ANSI/AAMI pras ī bas (AAMI IEC 60601-2-2), (piem., 3M modelis 1149F vai
Valley Lab modelis 7505).
13. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostikas/ekstirp ā cijas
katetrs ar noliecamu smaili ir paredz ē ts izmantošanai ar sader ī giem RF
ģ eneratoriem, C
ARTO
®
3 sist ē mu un Biosense Webster kabe ļ iem, k ā ar ī
citiem piem ē rotiem savienošanas kabe ļ iem un konektoriem.
14. Ir konstat ē ts, ka Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostikas/ekstirp ā cijas katetrs ar noliecamu smaili izsauc liel ā kus audu
boj ā jumus nek ā standarta RF ekstirp ā cijas katetri. J ā b ū t uzman ī gam, veicot
ekstirp ā ciju t ā du strukt ū ru tuvum ā , k ā sino-atri ā lie un atrioventrikul ā rie
mezglpunkti.
15. Pirms lietošanas apskatiet sterilo iepakojumu un pašu katetru. Neizmantot,
ja iepakojums ir izskat ā s atv ē rts vai boj ā ts.
16. Šis katetrs ir steriliz ē ts ar g ā zveida etil ē noks ī du un ir j ā izmanto l ī dz “Izlietot
l ī dz” datumam, kas nor ā d ī ts uz ier ī ces iepakojuma. Nelietojiet katetru, ja
pag ā jis “Izlietot l ī dz” datums.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.