Svensk
M-5276-692A 53
5.
Katetern är ansluten till registreringsutrustning och/eller en kompatibel
RF-generator genom C
ARTO
®
3 systemet med lämpliga gränssnittskablar.
Anslut katetern till PIU (patientgränssnittsenhet) via lämplig
Biosense Webster-kabel. Anslut PIU till generatorn via lämplig
Biosense Webster-kabel. Anslut PIU till passande registrerings- och
kartläggningssystem inklusive C
ARTO
®
3 navigationssystem, med
passande gränssnittskablar. Använd endast Biosense Websters
gränssnittskablar. Anslut irrigationsslangen till kateterns Luer-koppling. En
3-vägs stoppklaff kan också användas. Anslut irrigationspumpen till en
rumstempererad påse med hepariniserad (1 enhet heparin/ml) normal
saltlösning med standardiserade säkerhetsrutiner för sjukhus. För att
avsluta den elektriska kretsen ansluter du en neutral elektrod till den
neutrala elektrodinmatningen på generatorn.
6.
Skölj kateter och rörledning med standardteknik för att säkerställa
rensning av instängda luftbubblor och för att kontrollera att irrigationshålen
är öppna.
7.
Starta kontinuerlig sköljning med en flödeshastighet på 2 ml/min.
8.
Sätt in Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
Diagnostik-/
Ablationskatetern med böjbar spets via ingångsplatsen med en
införingshylsa av lämplig storlek. För fram katetern till
undersökningsområdet.
9.
Använd både fluoroskopi och elektrogram (EGM) för korrekt placering.
10.
För att få optimal noggrannhet och stabilitet i tryckmätningen, värm
katetern i 15 minuter efter anslutning till C
ARTO
®
3 och 5 minuter efter
insättning i kroppen före användning av tryckmätningsfunktionen.
11.
Nollställ kontakttrycksmätningen efter insättning i patienten.
Spetselektroden och de två första ringelektroderna måste vara utanför
hylsan, så att trycksensorn befinner sig i kroppen. Se till att
kateterspetsen inte är i kontakt med vävnad genom att kontrollera
placeringen med fluoroskopi och C
ARTO
®
System, EGM-amplituden och
kateterrörelsen. Variationer i tryckmätningen vid samma frekvens som
hjärt- och andningscykel, kan tyda på kontakt med hjärtstrukturer. När
dessa markörer visar att spetsen inte har kontakt, kan mätningen
nollställas. Läs mer i bruksanvisningen till C
ARTO
®
3 systemet om hur du
nollställer kontakttryckmätningen.
12.
Nollställ kontakttrycksmätningen när katetern flyttas från en kammare till
en annan eller vid återinsättningen.
13.
Kateterspetsen kan böjas för att underlätta placering genom att använda
tumknappen för att variera spetsböjningen. Om du trycker tumknappen
framåt böjs kateterspetsen, om du drar den bakåt rätas den ut.
14.
Se tabell 1 för RF-applicering och flödesinställningar.
Tabell 1: RF- och flödesinställningar
REKOMMENDERADE PARAMETRAR FÖR RF-APPLICERING
FÖRMAKSABLATION
VENTRIKULÄR
ABLATION
Effektintervall
15 W till 30 W*
31 W till 50 W
Temperaturövervakning
< 50° C**
< 50° C**
Irrigationsflödeshastighet
under RF-applicering
17 ml/min
30 ml/min
Appliceringstid
30 till 120 sekunder
60 till 120 sekunder
* Effektnivåer överskridande 30 W kan användas när transmurala lesioner
inte kan uppnås vid lägre energinivåer. För effektinställningar > 30 W, den
rekommenderade irrigationsflödeshastigheten är 30 ml/min.** Temperaturen
visad på RF-generatorn återger inte vävnadstemperatur eller elektrod-
vävnadgränssnittets temperatur.
Ytterligare rekommendation:
För isthmusberoende fladderablation skall effektappliceringar överskridande
30 W och upp till 50 W endast användas om överföringsblockering inte kan
uppnås vid lägre effektnivåer.
15.
Rekommendation för irrigation: Öka irrigationen till hög flödeshastighet
genom att starta 5 sekunder före start av RF-energitillförsel och
upprätthåll den höga flödeshastigheten till 5 sekunder efter avslutad
energiapplicering. För effektnivåer upp till 30 W skall en hög
flödeshastighet på 17 ml/min användas. För effektnivåer mellan 31 till
50 W skall en hög flödeshastighet på 30 ml/min användas.
16.
Appliceringen av RF-energi får inte påbörjas innan ökningen av
irrigationsflödeshastigheten är bekräftad genom en minskning på minst
2° C av spetselektrodens temperatur.
17.
Övervaka kateterspetsens temperatur genom hela proceduren för att
säkerställa adekvat irrigation. Topptemperaturen får inte överskrida 50° C
under leverans av RF-energi. Obs! Den visade temperaturen återger
endast elektrodens temperatur, inte vävnadens temperatur.
18.
Starta en procedur vid 15-20 W. Efter 15 sekunder kan effekten ökas i
steg om 5-10 W efter behov tills en transmural lesion har uppnåtts.
Varaktigheten för varje RF-ablation får inte överskrida 120 sekunder. Att
dra katetern till nästa plats är tillåtet under energiappliceringen om 120
sekunder.
19.
RF-ström kan appliceras igen på samma ställe eller på växlande ställen
med samma kateter. I händelse av ett generatoravbrott (impedans eller
temperatur) måste katetern dras tillbaka och spetselektroden inspekteras
med avseende på koagulat innan RF-strömmen åter appliceras. För att
avlägsna eventuellt koagulum, använd en steril gasduk fuktad med steril
saltlösning och torka spetsen försiktigt ren, skrubba eller vrid inte
spetselektroden då skada på spetsens yta kan uppstå och lösgöra
spetsen eller så kan kontaktsensorn skadas och påverka mätningens
precision. Säkerställ innan återinsättning att irrigationshålen inte är
igentäppta genom att öka flödeshastigheten och kontrollera flödet från alla
sex irrigationshålen.
Om tilltäppning av irrigationshål uppstår:
a) Fyll en 1 eller 2 ml spruta* med steril koksaltlösning och anslut till
kranen eller sidoarmen.
b) Spruta försiktigt in koksaltlösningen från sprutan in i katetern. En
vätskeström skall vara synlig från alla sex (6) hålen.
c) Upprepa steg a och b vid behov tills alla hål är rensade.
d) Skölj kateter och rörledning med standardteknik för att säkerställa
utrensning av instängda luftbubblor och för att kontrollera att
irrigationshålen är öppna.
e) Katetern kan nu föras in i patienten.
f) Nollställ katetern efter återinsättning i patienten.
VARNING! Använd inte katetern om den fortfarande är tilltäppt eller
om den inte fungerar riktigt.
*OBS:
En liten spruta ger tillräckligt tryck för att producera en synlig ström
av vätska.
Bieffekter
Ett antal allvarliga biverkningar i samband med kateterablation har rapporterats,
bl.a. lungemboli, hjärtinfarkt, stroke, hjärttamponad och dödsfall.
Följande komplikationer har också inträffat under tidigare studier eller
rapporterats i litteraturen:
Relaterade till kateterisering: vaskulär blödning/lokalt hematom, trombos,
AV-fistel, pseudoaneurysm, tromboemboli och vasovagala reaktioner,
hjärtperforation, utgjutning i hjärtsäcken/tamponad, trombos, luftemboli,
hjärtarytmi och klaffskador, pneumotorax och hemotorax, lungödem, hypoxi,
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
