한국어
M-5276-692A 135
6.
표준 기술에 따라 카테터와 튜빙을 세척하여 갇힌 기포를 제거하고 세척
구멍에 이상이 없는지 확인합니다.
7.
분당
2 ml
의 관주 속도로 꾸준히 흐르도록 하여 세척을 시작합니다.
8.
삽입관 및 적절한 크기의 인튜로듀서 쉬스를 사용하여 진입 부위를 통해
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
휘어지는 진단/절제
카테터를 삽입합니다. 카테터를 검사 중인 부분으로 밀어 넣습니다.
9.
적절한 배치를 위해 형광투시와 심전도(EGM)를 모두 사용하십시오.
10.
최적의 압력을 정확하고 안정적으로 판독하려면 카테터를
C
ARTO
®
3
시스템에 연결한 후
15
분 동안 예열하고 압력 피드백 기능을 사용하기 전에
신체에 삽입한 후
5
분 동안 예열합니다.
11.
접촉 압력 판독을
0
으로 설정한 후 환자에게 삽입합니다. 팁 전극 및 처음
두 링 전극은 압력 센서가 체내에 있도록 쉬스 밖에 있어야 합니다.
형광투시 및
C
ARTO
®
시스템,
EGM
진폭 및 카테터 움직임에 대한 위치를
측정하여 카테터 팁이 조직에 닿지 않도록 하십시오. 심장 또는 호흡 주기와
같은 속도로 압력 판독이 변화된다는 것은 심장 구조에 접촉했음을 의미할
수 있습니다. 팁이 접촉되지 않았다고 마커가 표시하면 판독을 0 으로
설정할 수 있습니다. 접촉 압력 판독을 0 으로 설정하는 방법에 대한 설명은
C
ARTO
®
3
시스템의 사용자 안내서를 참조하십시오.
12.
카테터를 심장의 한 심방실에서 다른 심방실로 이동 또는 재삽입하는 경우
접촉 압력 판독을 0 으로 설정합니다.
13.
배치를 용이하게 하기 위해 손잡이를 사용하여 팁의 만곡도를
변화시킴으로써 카테터 팁이 휘게 할 수 있습니다. 손잡이를 앞으로 밀면
카테터 팁이 휘어지고, 손잡이를 뒤로 당기면 팁이 일직선이 됩니다.
14. RF
적용과 관주 속도 설정은 표 1 을 참조하십시오.
표 1:
RF
및 관주 속도 설정
16B
권장하는
RF
적용 파라미터
심방 절제
심실 절제
전력 범위
15 W ~ 30 W*
31 W ~ 50 W
온도 모니터링
< 50°C**
< 50°C**
RF
적용 시 세척액 관주 속도
17ml/
분
30 ml/
분
적용 시간
30
초
~ 120
초
60
초
~ 120
초
*
낮은
에너지
수준에서
경벽
병변이
이루어질
수
없을
때
30 W
를
초과하는
전력
수준을
사용할
수
있습니다
. 30 W
를
초과하는
전력
설정의
경우
,
권장하는
세척액
관주
속도는
30 ml/
분입니다
.** RF
제너레이터에
표시된
온도는
조직
온도나
전극
조직
인터페이스
온도를
나타내지
않습니다
.
추가 권장사항:
협부 의존 조동 절제의 경우,
30 W
초과, 최고
50 W
에 달하는 전력 적용은
낮은 전력 수준에서 전도 차단이 이루어질 수 없는 경우에만 사용할 수
있습니다.
15.
세척 권장사항:
RF
에너지 전달이 시작되기 전에 처음 최대
5
초까지 높은
관주 속도로 세척 속도를 높이고 에너지 전달이 종료된 이후
5
초까지 더
높은 관주 속도를 유지하십시오. 최대
30 W
전력의 경우
17 ml/
분의 높은
관주 속도가 사용되어야 합니다.
31-50 W
사이의 전력에서는
30 ml/
분의
높은 관주 속도가 사용되어야 합니다.
16. RF
에너지의 적용은 세척액 관주 속도의 증가가 팁 전극 온도의 최소
2°C
감소로 확인될 때까지 시작되지 않아야 합니다.
17.
세척액의 적정 주입이 이루어지도록 시술 동안 카테터 팁 온도를
모니터링합니다.
RF
에너지 전달 중에 최고 온도는
50°C
를 초과하지
않아야 합니다. 참고: 표시된 온도는 전극의 온도만을 나타내며 조직의
온도를 나타내는 것은 아닙니다.
18. 15-20 W
에서 시술을 시작합니다.
15
초 후에 경벽 병변이 이루어질 때까지
필요에 따라
5-10 W
만큼 전력을 증가시킬 수 있습니다. 각
RF
절제의
시간은 120 초를 초과하지 않아야 합니다. 에너지가 적용되는
120
초 동안
카테터를 다음 위치로 끌어 옮길 수 있습니다.
19.
동일한 카테터를 사용하여
RF
전류를 동일 부위나 대체 부위에 다시 적용할
수 있습니다. 그러나, 제너레이터 차단(임피던스나 온도)이 발생한 경우,
RF
전류를 재적용하기 전에 카테터를 후퇴시키고 전극에서 응고물 여부를
검사해야 합니다. 응고물을 제거하려면, 있는 경우 멸균 식염수로 적신 멸균
거즈 패드를 사용하여 팁 부분을 가볍게 닦을 수 있습니다. 팁 전극을
긁거나 뒤틀지 말아야 하며, 그럴 경우 팁 전극 접착이 손상되어 팁 전극이
헐거워 지거나 접촉 압력 센서가 손상되고 측정 정확도에 영향을 미칠 수
있습니다. 재삽입 전에 관주 속도를 높이고
6
개의 세척 구멍에서 흐름을
확인하여 세척 구멍이 막히지 않았는지 확인합니다.
세척
구멍이
막혔을
경우
:
a) 1
또는
2 ml
주사기*에 무균 식염수를 채우고 꼭지 또는 사이드암에
부착합니다.
b)
주사기의 식염수를 조심스럽게 카테터에 주입합니다. 6 개의
구멍으로부터 액체가 흘러나오는 것을 볼 수 있어야 합니다.
c)
필요한 경우, 구멍이 깨끗해질 때까지 단계 a 와 b 를 반복합니다.
d)
표준 기술에 따라 카테터와 튜빙을 세척하여 갇힌 기포를 제거하고
세척 구멍에 이상이 없는지 확인합니다.
e)
이제 카테터를 환자에게 삽입할 수 있습니다.
f)
카테터를 0 으로 설정한 후 환자에게 다시 삽입합니다.
경고: 여전히 막혀 있거나 적절히 기능하지 않는 경우 카테터를 계속해서
사용하지 마십시오.
*참고: 작은 주사기는 액체 흐름을 눈으로 볼 수 있는 충분한 압력을
제공합니다.
부작용
폐 색전증, 심근 경색증, 뇌졸증, 심장 압전 및 사망을 비롯하여 여러 가지
심각한 부작용이 카테터 절제술에 대해 보고되었습니다.
다음 합병증도 임상 연구 중에 발생한 것으로 기록되었거나 문헌에
보고되었습니다.
심장 카테터 시술/카테터 시술 관련: 혈관 출혈, 국부 혈종, 혈전증, AV 누공,
가성동맥류, 혈전 색전증과 혈관미주신경 반응, 심장 천공, 심낭 삼출, 심장
압전, 혈전, 공기 색전증, 부정맥, 판막 손상, 기흉, 혈흉, 폐 부종, 저산소증,
흉막 삼출, 급성 호흡 곤란 증후군
(ARDS),
울혈성 심부전, 흡인 폐렴, 폐렴,
천식발작, 저혈압,
ICD
주요 기능 부전, 빈혈, 혈소판 감소, 파종성 혈관내
응고증, 비출혈, 전신감염, 요로 감염, 진정 유발성 무호흡, 혼수가 발생하는
진정 유발성
CO
2
축적 및 담낭염.
RF
관련: 흉통/불편, 심실성 빈맥
, TIA, CVA,
완전한 심장 차단, 관상 동맥
경련, 관상 동맥 혈전증, 관상 동맥 절개, 심혈전, 심낭염, 심장 천공/압전,
판막 손상 및 포스포키나아제 수준 향상.
장비나 시술과 관련되지 않은 사항: 요폐, 일시적 사지 무감각증, 파킨슨병,
위장 게실증.
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