Polski
M-5276-692A 79
nale
ż
y usun
ąć
, a ko
ń
cówk
ę
oczy
ś
ci
ć
z ewentualnej skrzepliny. Czyszcz
ą
c
elektrod
ę
wierzcho
ł
kow
ą
nale
ż
y uwa
ż
a
ć
, aby nie obróci
ć
elektrody w
stosunku do rdzenia cewnika, takie obrócenie mo
ż
e uszkodzi
ć
umocowanie
elektrody wierzcho
ł
kowej i j
ą
obluzowa
ć
lub uszkodzi
ć
czujnik si
ł
y nacisku.
Znaczna zmiana wyj
ś
ciowego odczytu po czyszczeniu mo
ż
e wskazywa
ć
na
uszkodzenie czujnika si
ł
y nacisku. Przed powtórnym w
ł
o
ż
eniem upewni
ć
si
ę
,
ż
e nie s
ą
zatkane otwory, przez które przep
ł
ywa p
ł
yn p
ł
ucz
ą
cy. Przed
powtórnym w
ł
o
ż
eniem nale
ż
y sprawdzi
ć
, czy nie s
ą
zatkane otwory, przez
które przep
ł
ywa p
ł
yn p
ł
ucz
ą
cy.
11. Widoczny niski poziom mocy „na wyj
ś
ciu”, wysoki odczyt impedancji lub
nieprawid
ł
owe dzia
ł
anie aparatury przy normalnym ustawieniu mog
ą
wskazywa
ć
na niew
ł
a
ś
ciwe po
ł
o
ż
enie elektrod(y) oboj
ę
tnych(ej) lub
niew
ł
a
ś
ciwe przewodnictwo elektryczne. Nie zwi
ę
ksza
ć
mocy przed
sprawdzeniem, czy nie wyst
ę
puj
ą
oczywiste defekty lub czy elektroda
oboj
ę
tna lub inne przewody elektryczne nie znajduj
ą
si
ę
w niew
ł
a
ś
ciwym
miejscu.
12. Przeczyta
ć
i stosowa
ć
si
ę
do instrukcji u
ż
ytkowania do
łą
czonej przez
producenta elektrod rozpraszaj
ą
cych; zaleca si
ę
stosowanie elektrod
rozpraszaj
ą
cych, które spe
ł
niaj
ą
lub przewy
ż
szaj
ą
wymagania ANSI/AAMI
(AAMI IEC 60601-2-2) (np. model 3M 1149F lub Valley Lab model 7505).
13. Cewnik diagnostyczno-ablacyjny
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
o ruchomej ko
ń
cówce
przeznaczony jest do stosowania z kompatybilnymi generatorami pr
ą
du o
cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej, systemem nawigacyjnym C
ARTO
®
3 oraz
przewodami sprz
ę
gaj
ą
cymi Biosense Webster i innymi, odpowiednimi
przewodami sprz
ę
gaj
ą
cymi i z
łą
czami.
14. Wykazano,
ż
e diagnostyczno-ablacyjny cewnik
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
o ruchomej ko
ń
cówce
powoduje wi
ę
ksze uszkodzenia tkanki ni
ż
standardowe cewniki do ablacji
pr
ą
dem o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej. Nale
ż
y zachowa
ć
szczególn
ą
ostro
ż
no
ść
przy ablacji w pobli
ż
u takich struktur, jak w
ę
z
ł
y zatokowo-przedsionkowo lub
przedsionkowo-komorowe.
15. Przed u
ż
yciem nale
ż
y sprawdzi
ć
sterylno
ść
opakowania i cewnika. Nie
stosowa
ć
, je
ś
li opakowanie lub cewnik wydaj
ą
si
ę
uszkodzone.
16. Cewnik jest sterylizowany gazowym tlenkiem etylenu i powinien zosta
ć
u
ż
yty przed up
ł
ywem terminu przydatno
ś
ci do u
ż
ycia, podanym na
opakowaniu cewnika. Nie u
ż
ywa
ć
cewnika, którego termin przydatno
ś
ci
min
ął
.
17. Diagnostyczno-ablacyjny cewnik
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
Biosense Webster o ruchomej ko
ń
cówce
jest przeznaczony do u
ż
ytku tylko u jednego pacjenta.
18. Urz
ą
dzenie jest pakowane i wyja
ł
awiane wy
łą
cznie do jednorazowego
u
ż
ytku. Nie u
ż
ywa
ć
go ponownie, nie przygotowywa
ć
do ponownego u
ż
ytku,
ani nie poddawa
ć
powtórnemu wyja
ł
awianiu, mog
ł
oby to bowiem naruszy
ć
struktur
ę
urz
ą
dzenia i prowadzi
ć
do jego uszkodzenia, co z kolei mo
ż
e sta
ć
si
ę
przyczyn
ą
obra
ż
e
ń
, choroby lub zgonu pacjenta. Ponowne
przygotowywanie lub wyja
ł
awianie urz
ą
dze
ń
do jednorazowego u
ż
ytku
mo
ż
e tak
ż
e stwarza
ć
ryzyko ska
ż
enia oraz/lub spowodowa
ć
zaka
ż
enie
pacjenta albo zaka
ż
enie krzy
ż
owe, mi
ę
dzy innymi przeniesienie choroby
zaka
ź
nej z jednego pacjenta na drugiego. Ska
ż
enie urz
ą
dzenia mo
ż
e
prowadzi
ć
do obra
ż
e
ń
, choroby lub zgonu pacjenta.
19. Nie stosowa
ć
cewnika w pobli
ż
u urz
ą
dze
ń
do obrazowania metod
ą
rezonansu magnetycznego (MRI), poniewa
ż
mog
ą
one wywo
ł
a
ć
przesuni
ę
cie lub nagrzanie si
ę
cewnika, co mog
ł
oby spowodowa
ć
zniekszta
ł
cenie obrazu na wy
ś
wietlaczu.
20. Aby monitorowa
ć
przemieszczanie si
ę
cewnika i zmniejszy
ć
ryzyko
uszkodzenia tkanki nale
ż
y korzysta
ć
z danych z fluoroskopii i elektrogramu.
21. Diagnostyczno-ablacyjny cewnik
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
o ruchomej ko
ń
cówce
stosowany wraz z generatorem RF mo
ż
e dawa
ć
pr
ą
d o znacznym
nat
ęż
eniu. Niew
ł
a
ś
ciwe obchodzenie si
ę
z cewnikiem lub elektrod
ą
oboj
ę
tn
ą
mo
ż
e spowodowa
ć
obra
ż
enia pacjenta lub operatora, zw
ł
aszcza w trakcie
pos
ł
ugiwania si
ę
urz
ą
dzeniem. W czasie gdy do urz
ą
dzenie dop
ł
ywa pr
ą
d
elektryczny pacjent nie powinien dotyka
ć
uziemionych powierzchni
metalowych. Je
ś
li w czasie ablacji nie wzrasta temperatura, nale
ż
y przerwa
ć
dostarczanie energii i sprawdzi
ć
ustawienia.
22. Elektrochirurgii nieod
łą
cznie towarzyszy niebezpiecze
ń
stwo zapalenia
palnych gazów lub innych materia
ł
ów. Nale
ż
y podj
ąć
odpowiednie kroki, aby
ograniczy
ć
wydostawanie si
ę
materia
ł
ów palnych z bloku operacyjnego.
23. Interferencja magnetyczna (EMI) powodowana przez diagnostyczno-
ablacyjny cewnik T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
Biosense Webster o
ruchomej ko
ń
cówce, u
ż
ywany w powi
ą
zaniu z generatorem pr
ą
du o
cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej w czasie normalnego funkcjonowania mo
ż
e mie
ć
niekorzystny wp
ł
yw na dzia
ł
anie innej aparatury.
24. Elektrody i sondy do monitorowania i urz
ą
dzenia stymuluj
ą
ce mog
ą
stanowi
ć
drogi pr
ą
du o wysokiej cz
ę
stotliwo
ś
ci. Ryzyko oparze
ń
mo
ż
e by
ć
zmniejszone, ale nie wyeliminowane, przez umieszczenie elektrod i sond
mo
ż
liwie jak najdalej od miejsca ablacji i elektrody oboj
ę
tnej. Impedancja
zabezpieczaj
ą
ca mo
ż
e zmniejszy
ć
ryzyko oparze
ń
i pozwoli
ć
na ci
ą
g
ł
y
monitoring elektrokardiogramu w czasie dop
ł
ywu pr
ą
du.
25. Czujnik temperatury mierzy temperatur
ę
ko
ń
ca elektrody, a nie tkanki.
Temperatura wy
ś
wietlana na generatorze cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej dotyczy
wy
łą
cznie ch
ł
odzonej elektrody, a nie odzwierciedla temperatury tkanki. Je
ś
li
generator RF nie wy
ś
wietla temperatury sprawdzi
ć
, czy jest do niego
pod
łą
czony odpowiedni kabel. Je
ś
li temperatura nadal nie jest wy
ś
wietlana,
mo
ż
e
ź
le funkcjonowa
ć
system pomiaru temperatury. Nale
ż
y go skorygowa
ć
przed dostarczeniem pr
ą
du o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej.
26. Dok
ł
adno
ść
pomiaru temperatury diagnostyczno-ablacyjnego cewnika
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
Biosense Webster o ruchomej ko
ń
cówce,
tak jak i innych pomiarów temperatury cewników elektrofizjologicznych, jest
w znacznym stopniu determinowana przez dok
ł
adno
ść
pomiaru temperatury
w stosowanym generatorze pr
ą
du o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej. Szczegó
ł
owe
dane dotycz
ą
ce dok
ł
adno
ś
ci temperatury zamieszczono w instrukcji
u
ż
ytkownika generatora RF.
27. Przed u
ż
yciem sprawdzi
ć
, czy kana
ł
y z p
ł
ynem p
ł
ucz
ą
cym s
ą
dro
ż
ne,
przepuszczaj
ą
c przez cewnik i rurki heparynizowany roztwór soli
fizjologicznej.
28. Regularnie sprawdza
ć
i testowa
ć
przewody oraz akcesoria wielokrotnego
u
ż
ytku.
Ablacja RF
W przypadku ablacji RF cewnik jest pod
łą
czany do jednostki interfejsu pacjenta
(PIU) C
ARTO
®
3, po
łą
czonej z generatorem pr
ą
du RF. Aby mie
ć
pewno
ść
w
ł
a
ś
ciwego po
łą
czenia z generatorem pr
ą
du RF nale
ż
y stosowa
ć
wy
łą
cznie
kable Biosense Webster lub kompatybilne. Przed ablacj
ą
pr
ą
dem RF sprawdzi
ć
,
czy impedancja obwodu mie
ś
ci si
ę
w oczekiwanym zakresie. Sprawdzi
ć
, czy po
wprowadzeniu cewnika do cia
ł
a pacjenta, a przed zastosowaniem pr
ą
du o
cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej generator RF wy
ś
wietla temperatur
ę
nie wy
ż
sz
ą
ni
ż
37°C.
Dzia
ł
anie generatora
Sprawdzi
ć
w odpowiedniej instrukcji obs
ł
ugi generatora pr
ą
du o cz
ę
stotliwo
ś
ci
radiowej jak prawid
ł
owo pod
łą
czy
ć
cewnik do generatora oraz zapozna
ć
si
ę
z
zawartymi w tej instrukcji szczegó
ł
owymi wskazówkami na temat dzia
ł
ania
generatora przy ablacji pr
ą
dem o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej.
Parametry ablacji pr
ą
dem o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej ró
ż
ni
ą
si
ę
w zale
ż
no
ś
ci od
miejsca ablacji, konkretnych warunków poszczególnych zabiegów oraz obwodów
kontrolnych generatora RF. Na podstawie danych orzymanych w badaniach nad
zwierz
ę
tami i badaniach klinicznych opracowano zalecane parametry
przyk
ł
adania pr
ą
du RF. Zamieszczono je poni
ż
ej w Wskazówkach dotyczacych
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
