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M-5276-214E
導管尖端
連接器
圖
1
– L
ASSO
®
2515
可調式
環狀繪圖導管。
L
ASSO
®
2515
可調式環狀繪圖導管
警告：
美國聯邦法律規定此器材只能由醫生或憑醫囑銷售。
警告：
•
為避免心臟結構與導管的繪圖電極部分形成壓迫性損害，放置
L
ASSO
®
2515
可調式環狀繪圖導管時，請以順時針方向扭轉（或旋轉）軸。
•
當導管不在目標繪圖部位時，應使環圈完全張開（即達到直徑
25 mm
），以進一步降低心臟結構纏繞的風險。
•
無菌。已採用環氧乙烷氣體滅菌。
•
僅限單次使用。
•
請勿高壓滅菌。
•
如果包裝開啟或破損，請勿使用。
導管說明
Biosense Webster L
ASSO
®
2515
可調式環狀繪圖導管設計用於協助對心房進行電生理定位繪圖。
它透過一個與
Biosense Webster P
REFACE
®
導引鞘類似的
8F
導引鞘放置於右心房或
左心房。這個可調彎的導管在其尖端有一個
4F
環狀導線，上面有可用來刺激和記錄的鉑金電極。
L
ASSO
®
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可調式環狀繪圖導管的特色是採用鎳鈦合金的環圈設計，可隨病患靜脈的尺寸使環圈能夠擴張和收縮（直徑範圍在
25mm
到
15mm (± 15%)
之間）。
當導管朝向前方，向右旋轉把手可縮小環圈的直徑。向左旋轉把手可加大環圈的直徑（見圖
1
）。將把手向右旋轉到
底，可縮到最小直徑
15mm
。
同樣，將把手向左旋轉到底時，最大直徑將達到
25mm
。將導管拇指旋鈕向前推可彎曲導管尖端。當拇指旋鈕被完
全拉回時，導管尖端將變直。
該導管透過帶有適當連接器的介面電纜與標準記錄設備相連接。請諮詢當地經銷商或製造商獲取適當的介面電纜。
適應症
本導管適用於進行心臟構造的多電極電生理繪圖，僅限記錄或刺激。
L
ASSO
®
2515
可調式環狀繪圖導管是用於取得
心房部位的電位圖。
禁忌症
•
L
ASSO
®
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可調式環狀繪圖導管未經證實可安全而有效的使用於射頻電波
(RF)
燒灼術。
•
本導管可能不適用於進行人工瓣膜置換術的患者。心導管手術的相關禁忌症為活性全身感染。
•
跨中隔法禁用於對左心房血栓、黏液瘤或心房間隔阻塞或有缺陷的患者進行治療。
•
禁止使用逆行法，因為
L
ASSO
®
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可調式環狀繪圖導管可能會在左心室或瓣膜裝置上造成壓迫性損害。不建
議將
L
ASSO
®
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可調式環狀繪圖導管用於心室內。
警告
•
由於
X
射線的密度和透視造影持續時間較長，心導管插入術可能導致大劑量
X
射線曝光，從而使患者和實驗室人員遭受急性放射線傷害並增加軀體和基因效應的風險。
•
只有詳細評估潛在的放射暴露量並採取減少暴露的防護後才能實施心導管插入術。
•
對孕婦使用本導管時必須慎重考慮。
•
請勿將近端操縱把手或纜線接頭浸入液體；可能影響其電氣性能。
•
請勿讓導管接觸酒精等有機溶劑。
•
請勿對導管進行高壓蒸氣滅菌。
•
為避免對解剖結構造成潛在性的傷害，當環圈縮僅時請勿嘗試拉扯導管或將其從導引鞘內抽出。環圈應完全放鬆（把手向左旋轉到底）以降低對鎳鈦構造的壓力。
•
請勿將
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ASSO
®
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可調式環狀繪圖導管尖端折彎再置入導引鞘。
•
建議將
L
ASSO
®
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可調式環狀繪圖導管與
Biosense Webster P
REFACE
®
編織導引鞘結合使用。
註：
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ASSO
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可調式環狀繪圖導管不可與側孔直徑大於
1.25 mm
的跨中隔導引鞘一起使用。
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Release Date: 3/8/2010
