Italiano
M-5276-214E
15
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Prima di inserire il catetere diagnostico per mappaggio circolare variabile L
ASSO
®
2515 nell’introduttore, raddrizzare la punta.
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Si raccomanda l’uso del catetere diagnostico per mappaggio circolare variabile L
ASSO
®
2515 assieme all’ introduttore armato P
REFACE
®
‚ Biosense Webster.
Nota:
Non utilizzare il catetere diagnostico per mappaggio circolare variabile L
ASSO
®
2515 con punta direzionabile assieme a introduttori transettali con fori laterali di diametro
superiore a 1,25
mm.
PRECAUZIONI
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Conservare il catetere nella confezione originale e in un luogo fresco e asciutto fino al momento dell’uso.
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Prima di collegare il catetere diagnostico per mappaggio circolare variabile L
ASSO
®
2515 leggere attentamente tutte le operative accessorie.
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Non tentare di utilizzare il catetere di mappatura circolare variabile L
ASSO
®
2515 prima di aver letto e compreso completamente queste istruzioni per l’uso.
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Le procedure di cateterismo cardiaco devono essere effettuate da personale debitamente istruito in un laboratorio di elettrofisiologia completamente attrezzato.
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Manipolare il catetere con cautela in modo da evitare danni, perforazione o tamponamento cardiaco. L'avanzamento e il posizio
namento del catetere devono avvenire sotto
controllo fluoroscopico attraverso un apposito introduttore. Non esercitare forza eccessiva per far avanzare o ritirare il catetere attraverso l'introduttore qualora si incontrasse
resistenza. È necessario inoltre prestare particolare attenzione nell’utilizzo dell'introduttore.
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Prima dell’uso ispezionare l'imballaggio sterile e il catetere.
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Il catetere diagnostico per mappaggio circolare variabile L
ASSO
®
2515 è esclusivamente monouso.
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Non risterilizzare o riutilizzare.
•
Il dispositivo viene fornito confezionato e sterilizzato ed è destinato ad essere utilizzato una sola volta.
Non riutilizzare, ritrattare o risterilizzare. I processi di riutilizzo,
ritrattamento o risterilizzazione possono compromettere l'integrità strutturale del dispositivo e/o causare guasti, che potrebbero provocare lesioni, malattie o morte del paziente.
In
oltre, il trattamento o la risterilizzazione di dispositivi monouso possono costituire un rischio di contaminazione e/o causare infezione del paziente o infezioni crociate, inclusa,
fra le altre, la trasmissione di patologie infettive fra i vari pazienti. La contaminazione del dispositivo può inoltre causare il rischio di lesioni, patologie o decesso dei pazienti.
•
Prima dell'inserimento o del ritiro del catetere, ritrarre sempre il pistone nell'impugnatura in modo tale che la punta del c
atetere riprenda la sua forma originaria.
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Per evitare la formazione di carbonizzazioni sull'anello del catetere diagnostico per mappaggio circolare variabile L
ASSO
®
2515, non applicare energia quando il catetere di
ablazione è a contatto con uno o più degli elettrodi.
STERILIZZAZIONE E DATA DI SCADENZA
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Il catetere è stato sterilizzato con ossido di etilene.
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Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
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Utilizzare il dispositivo prima della data di scadenza indicata sull’etichetta della confezione.
SMALTIMENTO
Riciclare i componenti o smaltire il prodotto e i suoi elementi residui o i rifiuti secondo le leggi e le norme locali.
ISTRUZIONI PER L’USO
CONSIGLIATE
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Rimuovere il catetere dalla confezione e posizionarlo in un'area di lavoro sterile.
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Seguire la p
rocedura convenzionale, come consigliato nelle relative istruzioni per l’uso, per la puntura del vaso, l’inserimento della gu
ida e l’uso dell'introduttore.
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Collegare i connettori di interfaccia all’apparecchiatura di registrazione appropriata.
NOTA: Per
una corretta configurazione e un funzionamento ottimale, leggere attentamente il manuale operativo del sistema di registrazio
ne e stimolazione.
•
Verificare che il pistone sia stato ritratto completamente nell'impugnatura prima dell'inserimento e che il m
eccanismo di contrazione dell’anello non sia attivo, assicurando quindi
che vi è una tensione minima nell’anello di nitinolo.
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Regolare il diametro dell’anello con l'impugnatura. Ruotando l'impugnatura a destra, l’anello si contrae; ruotando l'impugnat
ura
a sinistra, l’anello si espande (vedere Figura 1).
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Regolare il raggio di curvatura del catetere come necessario agendo sul pistone. Spingendo il pistone del catetere in avanti,
la punta viene piegata (curvata), mentre ritirando il
pistone nell'impugnatura la punta si raddrizza.
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Prima di rimuovere il catetere, accertarsi che il pistone sia stato ritratto completamente nell'impugnatura e che l’anello si
a in posizione completamente rilassata (impugnatura
ruotata completamente a sinistra). Rimuovere il cat
etere attraverso l'introduttore e provvedere allo smaltimento nel modo più adeguato. Rimuovere l'introduttore, il
dilatatore e la
guida secondo le relative istruzioni per l’uso. Non risterilizzare o riutilizzare.
•
In caso di domande relative all’uso o al
funzionamento di questo prodotto, consultare il distributore di zona o la ditta produttrice.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
Release Date: 3/8/2010
