Slovensky
M-5276-214E
57
•
Variabilný kruhový mapovací katéter
L
ASSO
®
2515 nevkladajte s vychýleným hrotom.
•
Odporúča sa používať variabilný kruhový mapovací
katéter L
ASSO
®
2515 s pleteným vodiacim puzdrom Biosense Webster P
REFACE
®
.
Poznámka: Nepoužívajte variabilný kruhový mapovací katéter
L
ASSO
®
2515 spolu s transseptálnymi puzdrami, ktoré majú priemer bočných otvorov väčší ako 1,25 mm.
BEZPEČNOSTNÉ OPATREN
IA
•
Katéter musí byť pred použitím uložený v pôvodnom obale a na chladnom, suchom mieste.
•
Pred pripojením variabilného kruhového mapovacieho katétra
L
ASSO
®
2515 si
prečítajte všetky pokyny pre obsluhu príslušenstva.
•
Nepoužívajte variabilný kruhový mapovací katéter
L
ASSO
®
2515, kým si neprečítate a
úplne neporozumiete tomuto návodu na použitie.
•
Srdcový katéter môže používať len vhodne vyškolený personál v
úplne vybavenom elektrofyziologickom laboratóriu.
•
S
katétrom je nutné manipulovať opatrne, aby nedošlo k
poškodeniu srdca, perforácii alebo tamponáde. Zavedenie a
umiestnenie katétra sa musí vykonávať pomocou
fluoroskopickej kontroly cez vodiace puzdro. Keď pri zavádzaní alebo vyťahovaní cez vodiace puzdro katéter narazí na odpor, nesnažte sa použiť silu. Okrem toho je nutné
dávať veľký pozor pri vkladaní, otáčaní a manipulácii s vodiacim puzdrom.
•
Pred použitím skontrolujte sterilitu obalu a katétra.
•
Variabilný kruhový mapovací katéter
L
ASSO
®
2515 je určený len pre jedného pacienta.
•
Nester
ilizujte a neopoužívajte opakovane.
•
Toto zariadenie je balené a
sterilizované na jednorazové použitie. Nepoužívajte ho opakovane a
nepodrobujte ho regenerácii ani opakovanej sterilizácii. Opakované použitie,
regenerácia alebo sterilizácia môže porušiť celistvosť konštrukcie zariadenia a
môže viesť k
zlyhaniu zariadenia, ktoré zase môže spôsobiť poranenie, ochorenie alebo smrť
pacienta. Regenerácia alebo opakovaná sterilizácia jednorazových zariadení môže tiež vytvoriť riziko kontaminácie a
spôsobiť infekciu alebo krížovú infekciu pacienta vrátane
(ale nielen) prenosu infekčných chorôb z
jedného pacienta na druhého. Kontaminácia zariadenia môže viesť k
poraneniu, ochoreniu alebo úmrtiu pacienta.
•
Pred každým zavedením alebo vytiahnutím katétra vytiahnite tlačidlo späť, aby sa obnovil pôvodný tvar hrotu katétra.
•
Aby na krúžkoch variabilného kruhového mapovacieho katétra
L
ASSO
®
2515 nedošlo k tvorbe spálenín, nepoužívajte vysokofrekvenčnú energiu, keď je ablačný katéter v
kontakte s jednou alebo viacerými elektródami variabilného kruhového mapovacieho katétra L
ASSO
®
2515.
DÁTUM EXSPIRÁCIE
•
Tento katéter bol sterilizovaný etylénoxidom.
•
Nepoužívať v
prípade, keď je obal otvorený alebo poškodený.
•
Prístroj je povolené používať len do dátumu s označením „Použiť do“ uvedeného na štítku obalu.
LIKVIDÁCIA
Súčasti recyklujte alebo produkt a zvyškové prvky alebo odpad likvidujte v súlade s miestnymi zákonmi a predpismi.
ODPORÚČANÝ POSTUP POUŽITIA
•
Vyberte katéter z obalu a umiestnite ho do sterilného pracovného prostredia.
•
Dodržujte štandardný postup pre cievnu punkciu, vloženie vodiaceho drôtu a
použitie vodiaceho puzdra podľa návodov na použitie.
•
Pripojte spojovacie konektory na vhodné zariadenie zaznamenávania.
POZNÁMKA: Pre správne nastavenie a prevádzku si prečítajte návod na
obsluhu stimulačného a zaznamenávacieho prístroja.
•
Skontrolujte, či je pred vložením tlačidlo úplne vytiahnuté späť a či nie je aktivovaný mechanizmus sťahovania slučky, ktorý zaisťuje minimálne napnutie nitinolovej slučky.
•
P
omocou držadla rukoväte nastavte priemer slučky. Otáčaním držiaka rukoväte smerom doprava sa slučka sťahuje. Otáčaním držiaku
doľava sa slučka zväčšuje (obrázok 1).
•
Podľa potreby nastavte polomer zakrivenia pomocou tlačidla. Zatlačenie tlačidlo smerom dopredu spôsobí, že sa hrot katétra vychýli (vytvorí sa zakrivenie). Keď
sa tlačidlo
vytiahne, hrot sa vyrovná.
•
Pred vybratím katétra skontrolujte, či bolo tlačidlo úplne vytiahnuté späť a či slučka je v úplne uvoľnenej polohe (držiak rukoväte úplne otočený doľava). Cez vodiace puzdro
vyberte katéter a
vhodným spôsobom ho odstráňte do odpadu. Podľa návodu na použitie vyberte vodiace puzdro, cievny dilátor a vodiaci drôt ako
jednu jednotku. Nesterilizujte
a nepoužívajte opakovane.
•
V prípade otázok týkajúcich sa použitia alebo vlastností tohto výrobku sa spojte s miestnym predajcom alebo výrobcom tohto prístroja.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
Release Date: 3/8/2010
