Nederlands
M-5276-214E
23
Tip van de katheter
Connector
A
FBEELDING
1
–
Handgreep
L
ASSO
®
2515 variabele
cirkelvormige mapping
katheter
L
ASSO
®
2515 variabele cirkelvormige mapping katheter
Let Op:
De Amerikaanse wetgeving beperkt de verkoop van dit hulpmiddel door of op voorschrift van een arts.
WAARSCHUWINGEN:
•
Om het risico van het beklemd raken van cardiale structuren in het gedeelte van de katheter met de mapping-elektrode te verlagen, dient men
de L
ASSO
®
2515 variabele katheter voor cirkelvormige mapping uitsluitend aan te brengen door de schacht rechtsom te draaien.
•
In niet te mappen gebieden dient men de katheter te manipuleren met de lus in de volledig ontspannen positie (diameter: 25 mm) om het risico
van het beklemd raken van cardiale structuren verder te verlagen.
•
STERIEL. Gesteriliseerd met ethyleenoxidegas.
•
Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
•
Niet behandelen in een stoomsterilisator.
•
Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is.
BESCHRIJVING VAN KATHETER
De Biosense Webster L
ASSO
®
2515 variabele cirkelvormige mapping katheter is ontworpen om de elektrofysiologische mapping van de atria van het hart te vergemakkelijken. Hij
wordt in het rechter of linker atrium aangebr
acht door een sheath met een diameter van 8 French, vergelijkbaar met de
P
REFACE
®
-sheaths van Biosense Webster. Deze buigbare
katheter heeft een cirkelvormig uitsteeksel met een diameter van 4 French aan zijn distale uiteinde met platina elektroden die gebruikt kunnen worden voor stimulatie en het
vastleggen van informatie.
De L
ASSO
®
2515 variabele cirkelvormige mapping katheter heeft een lus van Nitinol die zodanig ontworpen is dat hij vergroot en verkleind kan worden om precies in aderen met
verschillend
e diameters te passen, varierend van 25 mm tot 15 mm (± 15%).
Richt de katheter bij u vandaan en draai het handvat naar rechts om de diameter van de lus te verkleinen. Wanneer het handvat
naar links wordt gedraaid, wordt de diameter van
de lus groter (zie
afbeelding 1). Wanneer het handvat volledig naar rechts wordt gedraaid, wordt de minimumdiameter van 15 mm bereikt.
Op dezelfde manier wordt de maximumdiameter van 25 mm bereikt wanneer het handvat volledig naar links wordt gedraaid. Wanneer u de duimknop van de katheter naar voren
drukt wordt de tip van de katheter gebogen. Wanneer de duimknop wordt teruggetrokken, wordt de tip van de katheter weer recht
.
De katheter wordt via verbindingskabels met geschikte connectoren verbonden met standaard
registrat
ieapparatuur. Raadpleeg de plaatselijke distributeur of fabrikant voor de geschikte interfacekabels.
INDICATIES
De katheter is geïndiceerd voor het elektrofysiologisch in beeld brengen met meerdere elektroden van de
hartstructuren, d.w.z. uitsluitend voor
registratie of stimulatie. De L
ASSO
®
2515 variabele cirkelvormige mapping
katheter is bestemd om elektrogrammen in het atriale gedeelte van het hart te verkrijgen.
CONTRA-INDICATIES
•
Het is niet aangetoond dat de L
ASSO
®
2515 variabele cirkelvormige mapping katheter veilig en effectief is voor
elektrische ablatie met radiofrequentie (RF).
•
Het gebruik van de katheter is niet geschikt voor gebruik bij patiënten met kunstkleppen. Een contra-indicatie
voor procedures met hartkatheters is een actieve systemische infectie.
•
De transseptale benadering wordt afgeraden bij patiënten met een thrombus of myxoom in het linker atrium of
een kunstmatig interatriaal tussenschot of patch.
•
De retrograde benadering wordt afgeraden het risico van vastraken van de L
ASSO
®
2515 variabele cirkelvormige
mapping katheter in de linker hartkamer of klepstructuur. De L
ASSO
®
2515 variabele cirkelvormige mapping katheter
is gecontra-indiceerd voor gebruik in de ventrikels.
WAARSCHUWINGEN
•
Hartkatheterisatieprocedures houden het risi
co van aanzienlijke blootstelling aan röntgenstralen in, wat kan resulteren in acute verwonding door straling, alsmede het aa
n de
dosis gerelateerde risico van somatische en genetische gevolgen aan zowel de patiënten als het personeel in het laboratorium als gevolg van de intensiteit van de
röntgenstralen en de fluoroscopische beeldvorming.
•
Hartkatheterisatie mag enkel worden uitgevoerd nadat voldoende aandacht is besteed aan een mogelijke blootstelling aan straling in de procedure en maatregelen om de
blootstelling te beperken.
•
Bij zwangere vrouwen moet het gebruik van deze katheter zorgvuldig worden overwogen.
•
Dompel het proximale handvat of de kabelconnector niet onder in vloeistoffen; hierdoor kan de elektrische werking worden beïnvloed.
•
Stel de katheter niet bloot aan organische oplosmiddelen zoals alcohol.
•
De katheter niet behandelen in een stoomsterilisator.
•
Om mogelijke beschadiging van anatomische structuren te voorkomen, dient men niet aan de katheter te trekken of te proberen h
em in de sheath terug te trekken terwijl de lus
samengetrokken is. De lus moet volledig ontspannen zijn (handgreep volledig naar links gedraaid) om de spanning die op de Nitinol structuur staat te minimaliseren.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
Release Date: 3/8/2010
