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M-5276-214E
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預防措施
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使用前應以原始包裝將該導管存放於陰涼乾燥處。
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連接
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可調式環狀繪圖導管之前，請閱讀所有附件的操作說明。
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在完全閱讀和理解使用說明之前，請勿嘗試操作
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可調式環狀繪圖導管。
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心導管插入術只能由接受過適當訓練的人員在裝備齊全的電生理實驗室內實施。
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必須謹慎操作導管，以避免心臟損傷、穿孔或填塞。導管的前進和放置應根據螢光屏的影像，透過一個導引鞘進行。如果遇到阻力，請勿用過大的力量強行將導管推進或抽出導引
鞘。此外，當插入、抽出和操縱導引鞘時應格外小心。
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使用之前應檢查無菌包裝和導管的完整性。
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可調式環狀繪圖導管僅供單一病患使用。
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請勿重複滅菌和重覆使用。
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本裝置經過包裝和滅菌，僅限單次使用。請勿重複地使用、處理或滅菌。重複地使用、處理或滅菌可能會破壞裝置的結構完整性，並且
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或者導致裝置出現故障，進而可能導致患
者受傷、患病或死亡。此外，對單次使用的裝置進行重複地處理或滅菌還可能會帶來污染的危險，並且
/
或者可能造成患者感染或交叉感染，包括但不限於傳染性疾病在患者之間
的傳播。裝置污染可能會導致患者受傷、患病或死亡。
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在插入或抽回導引鞘之前一定要將拇指旋鈕撥到最後，以確保導管尖端保持其原始的形狀。
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為避免
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可調式環狀繪圖導管形成燒焦狀態，當燒灼導管接觸一個或多個
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可調式環狀繪圖導管的電極時，請勿開啟射頻能量。
「使用」期限
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本導管已採用環氧乙烷氣體滅菌。
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請勿使用包裝開封或破損的器材。
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請在包裝標示的「使用期限」前使用本產品。
處置
請依照當地法律和法規處理可回收物件，或處理此產品及其殘留或廢棄品項。
使用建議
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將導管自包裝內取出，放再無菌工作區中。
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遵照標準的血管穿刺、導引線插入及導引鞘的使用步驟操作，併按照說明抽出。
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將介面連接器連接到適當的記錄設備。
註：詳閱讀節律及記錄設備操作手冊，進行正確的設定和操作。
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在插入導管之前應確定拇指旋鈕已完全拉回，環圈收縮裝置未被啟動，確保施加給鎳鈦合金環圈的張力最小。
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利用把手調整環圈直徑。向右旋轉把手可緊縮環圈；向左旋轉把手可張開環圈（見圖
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）。
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視需要調整前端把手拇指旋鈕以控制彎曲半徑。向前推可使導管尖端彎曲；向後拉可使尖端變直。
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在取出導管之前，請確認拇指旋鈕已完全拉回，環圈已完全放鬆（向左旋轉把手到底）。將導管從導引鞘中取出，採用適當的方式丟棄。根據使用說明，一併取出導引鞘、血管擴
張器和導引線。請勿重複滅菌和重覆使用。
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如果對本產品的使用或性能有任何問題，請諮詢當地經銷商或製造商。
不良反應
心導管插入術曾造成嚴重的不良反應，包括肺栓塞、心肌梗塞、中風、心包填塞和死亡。
也曾有下列
心導管插入術有關併發症的報告：血管出血、局部血腫、血栓症、心房心室瘻管、假性動脈瘤、血栓性栓塞症、血管迷走神經反應、心臟穿孔、空氣栓塞、心律不整、瓣膜
損傷、氣胸和血胸。
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Release Date: 3/8/2010
