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M-5276-214E
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ASSO
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可弯曲环形标测导管
注意：
美国联邦法律规定该装置必须由医生销售，或者在医生指导下销售。
警告：
•
为了降低导管标测电极部分进入心脏结构的可能性，只通过顺时针旋转（或扭转）导管管身来放置
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可调环形标测导管。
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在导管位于非标测区，让导管环处于完全伸展（即
25mm
直径）位置，进一步降低导管进入心脏结构的可能性。
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无菌。使用环氧乙烷杀菌。
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仅限一次性使用。
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切勿用高压灭菌器消毒。
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如果包装已打开或破损，切勿使用。
导管说明
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可调环形标测导管用于心脏房区电生理标测。它通过八槽沟导鞘插入右心房或左心房，类似
Biosense Webster Preface
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导鞘。可调弯导管由末端探
头上的四槽沟环形棘突和铂电极组成，电极可用于刺激和记录目的。
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可调环形标测导管采用镍钛合金环状设计，便于伸展和收缩环，可适应
25mm
至
15mm (±15 %)
之间不同直径的血管。
让导管指向前方，向右旋转手柄降低环直径，向左旋转手柄增大环直径（参看图
1
）。将手柄向右转到头，可达到
15mm
最小直径。
类似地，将手柄向左转到头，可达到
25mm
最大直径。向前推导管上指调旋钮，让导管探头弯曲。往后拉指调旋
钮，让导管探头伸直。
用带合适连接器的连接电缆将导管连接到标准记录设备。如要了解适当连接电缆，请咨询当地经销商或制造商。
适应症
此导管用于心脏结构多电极电生理标测，即仅用于刺激和记录。
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可调环形标测导管用于获得心脏房区
的心电图。
禁忌
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尚未证明
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可调环形标测导管在射频消融术中的安全性和有效性。
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该导管可能不适用于植入了人工瓣膜的患者。活动性全身感染患者禁用心脏导管术。
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左心房血栓患者、粘液瘤患者、心房间隔膜患者或斑点患者禁用中隔穿刺术。
•
禁用逆行法，因为
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可调环形标测导管可能进入左心室或瓣膜装置。建议不要将
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可调
环形标测导管用于心室。
警告
•
心脏导管术可能会辐射大量
X
射线，由于
X
射线光束能量高，荧光成像时间长，患者和手术室工作人员可能会受到严重辐射损伤，对身体和基因造成严重影响。
•
只有在充分注意与手术有关的潜在辐射并采取措施最大限度地降低辐射之后，才能施行心脏导管术。
•
对孕妇使用此导管时必须慎重考虑。
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切勿将近端手柄或电缆连接器浸入液体，否则可能影响电气性能。
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切勿让导管接触酒精等有机溶剂。
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切勿对导管进行高温高压消毒处理。
•
为了避免对解剖结构造成损害，切勿在导管环处干收缩状态时将导管推入导管鞘或把它从导向鞘中取出来。导管环应完全松开（即手柄向左转到头），将对镍钛金属结构施加的压
力降至最小。
•
切勿将
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可调环形标测导管探头折叠起来插入导鞘。
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建议您将
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可调环形标测导管与
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编织导鞘一起使用。
意：切勿将
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可调环形标测导管与侧孔直径大于
1.25mm
的中隔导鞘一起使用。
导管端头
连接器
图
1
一
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可调环形
标测导管电极
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Release Date: 3/8/2010
