Dansk
26
M-5276-214E
Kateterspids
Konnektor
F
IGUR
1
–
Håndtag
L
ASSO
®
2515 variabelt
cirkulært mappingkateter
L
ASSO
®
2515 deflekterbart cirkulært Mappingkateter
Forsigtig:
Amerikansk lovgivning begrænser salg af dette udstyr til eller efter ordre fra en læge.
ADVARSLER:
•
For at formindske risikoen for at indfange hjertestrukturer med kortlægningselektrodedelen af katetret, må det variable cirku
lære
mappingkateter L
ASSO
®
2515 kun anbringes ved at torque (eller rotere) skaftet i urets retning.
•
Når katetret befinder sig i regioner, der ikke skal kortlægges, kan katetret manipuleres med løkken i fuldt åben position (dv
s. 25 mm), for
yderligere at for
mindske risikoen for at fange hjertestrukturer.
•
STERILISERING. Steriliseret med ethylenoxidgas.
•
Kun til engangsbrug.
•
Må ikke autoklaveres.
•
Må ikke anvendes hvis emballagen er åbnet eller beskadiget.
KATETERBESKRIVELSE
Biosense Webster L
ASSO
®
2515 variabelt cirkulært mappingkateter er designet med henblik på elektrofysiologisk kortlægning af hjertets atrium. Det introduceres i højre eller venstre
atrium gennem et 8F lederør, identisk med Biosense Webster
P
REFACE
®
‚ lederør. Dette styrbare kateter best
år af en 4F cirkulær del på dets distale spids, med platiniumselektroder
som kan anvendes til stimulering og registrering.
L
ASSO
®
2515 variabelt cirkulært mappingskateter er udstyret med et Nitinol-løkke-design som muliggøre ekspansion og indsnævring af løkken for at tilpasse individuelle vener/årer
af forskellig størrelse, inden for et område på 25mm til 15mm diameter (± 15%).
Med katetret pegende væk fra en selv, drej håndtaget til højre for at reducere løkkens diameter. Drejes håndtaget til
venstre forøges løkkediameteren (se figur 1). Når håndtaget
drejes hele vejen til højre, opnås der en minimumdiameter på 15mm.
Ligeledes når håndtaget drejes hele vejen til venstre, opnås der en maximumdiameter på 25mm. Skubber man tommelfingerknappen
fremad buer kateterspidsen. Når
tommelfingerknappen trækkes tilbage, bliver kateterspidsen lige.
Katetret kan tilsluttes standard registreringsudstyr ved hjælp af sammenkoblingskabler med de korrekte stik. Kontakt
den lokale distributør eller fabrikant vedrørende de ko
rrekte sammenkoblingskabler.
INDIKATIONER
Katetret er indiceret til elektrofysiologisk kortlægning af hjertet, dvs. kun registrering og stimulering, endvidere er
L
ASSO
®
2515 variabelt cirkulært mappingkateter designet til registrering af intraatriale elektrogrammer.
KONTRAINDIKATIONER
•
L
ASSO
®
2515 variabelt cirkulært mappingkateter er ikke dokumenteret til at være sikkert og effektivt til RF-
ablation.
•
Katetret kan være mindre velegnet til patienter med kunstige hjerteklapper. En relativ kontraindikation ved
anvendelse af intrakardiale katetre er aktiv systemisk infektion.
•
Transseptal adgang er kontraindiceret på patienter med trombe i venstre atrium, myxom eller interatrial "filmmer"
eller patch.
•
Den retrograde teknik er kontraindiceret på grund af risikoen for fastklemning af L
ASSO
®
2515 variabelt cirkulært
mappingkateter i venstre ventrikel eller i klapapparatet. L
ASSO
®
2515 variabelt cirkulært mappingkateter anbefales
ikke til brug i ventriklerne.
ADVARSLER
•
Under en hjertekateterisationsprocedure
er der mulighed for signifikant røntgeneksponering, der kan resultere i akut røntgenskade, såvel som øget risiko for somatisk
e og
genetiske skader på både patienter og laboratoriepersonale på grund af røntgenstrålemes intensitet og varighed.
•
Hjertekateterisationsprocedurer bør derfor kun udføres efter at der er taget tilstrækkelig hensyn til den potentielle strålingseksponeri
ng i forbindelse med indgrebet, samt når der
er taget behørige skridt til at formindske denne eksponering.
•
Anvendelse af dette kateter på gravide kvinder må derfor overvejes meget nøje.
•
Det proksimale håndtag eller kabelforbindelsen må ikke nedsænkes i væske, da de elektriske egenskaber kan blive påvirket.
•
Katetret må ikke udsættes for organiske opløsningsmidler, såsom alkohol.
•
Katetret må ikke autoklaveres.
•
For at undgå potentiel beskadigelse af anatomiske strukturer, træk aldrig i katetret, eller træk det aldrig tilbage i indføringshylsteret, med løkken i en sammentrukket position.
Løkken skal være fuldt ud løsnet (håndtaget drejet hele vejen til venstre) for at minimere spænding på Nitinol-strukturen.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
Release Date: 3/8/2010
