Slovensko
M-5276-214E
59
L
ASSO
®
2515 variabilni krožni kateter za snemanje elektrogramov srca
Pozor:
Zvezno pravo (ZD
A) omejuje prodajo te naprave. Prodaja je mogoča samo s strani oz. na zahtevo zdravnika.
OPOZORILO:
•
Da bi zmanjšali tveganje za ujetje srčnih struktur v snemalni
-elektrodni del katetra, namestite L
ASSO
®
2515 variabilni krožni kateter za snemanje
elektrogramov srca tako, da steblo katetra obračate izključno v smeri urinih kazalcev.
•
Ko se kateter nahaja na področjih, ki jih ne nameravate posneti, naj bo kateter z zanko v
popolnoma iztegnjeni legi (to j
e 25 mm premera), da bi
se izognili tveganju za ujetje srčnih struktur.
•
STERILNO. Sterilizirano z etilen oksidom.
•
Samo za enkratno uporabo.
•
Ne sterilizirajte v avtoklavu.
•
Ne uporabljajte, če je embalaža odprta ali poškodovana.
OPIS KATETRA
Biosense Webster L
ASSO
®
2515 variabilni krožni kateter za snemanje elektrogramov srca je oblikovan tako, da olajša elektrofiziološko snemanje elektrogramov srčnih atrijev.
Nameščen je v desni ali levi atrij skozi vodilno uvajalo 8F, podobno Biosense Webster
P
REFACE
®
vodilnemu uvajalu. Ta upogibljivi kateter sestoji iz 4F krožne konice na distalnem
delu s platinastimi elektrodami, ki se lahko uporabi za zapisovanje in stimulacijo.
L
ASSO
®
2515 variabilni krožni kateter za snemanje elektrogramov srca vsebuje zanko iz nitinola, ki je oblikovana tako, da se lahko z razširitvijo in zožanjem zanke prilagaja žilam
različnih dimenzij v območju premerov od 25
mm do 15 mm (± 15 %).
Pri katetru usmerjenem stran od vas za zmanjšanje premera zanke zavrtite ročaj v desno. Obračanje ročaja v levo poveča premer zanke (glejte sliko 1). Ko je ročaj zasukan do
konca desno, je dosežen minimalni premer 15
mm.
Enako velja, če je
ročaj zasukan popolnoma v levo, tedaj je dosežen maksimalni premer 25
mm. Potisk gumba na katetru naprej pov
zroči, da se konica upogne. Če gumb s palcem
povlečemo nazaj, se konica zravna.
Kateter je z ustreznimi priključki povezan s standardno opremo za zapisovanje preko vmesnih kablov.
Posvetujte se z
lokalnim distributerjem oz. proizvajalcem o ustreznih vmes
nih kablih.
INDIKACIJE
Kateter je namenjen za večelektrodno elektrofiziološko snemanje elektrogramov srčnih struktur;
za zapisovanje in stimulacijo. L
ASSO
®
2515 variabilni krožni kateter za kartografijo je oblikovan tako, da
omogoča elektrograme v atrijsk
em predelu srca.
KONTRAINDIKACIJE
•
Varnost in učinkovitost uporabe
L
ASSO
®
2515 krožnega katetera za snemanje elektrogramov srca pri
(RF) ablaciji ni bila dokazana.
•
Uporaba katetra je lahko neprimerna pri bolnikih s prostetičnimi zaklopkami. Relativno ko
ntraindikacijo
za postopke katetrizacije srca predstavlja aktivna sistemska infekcija.
•
Transseptalna kateterizacija je kontraindicirana pri bolnikih s trombusom levega atrija ali miksomom ali
interatrijskim obližem ali zaplato.
•
Retrogradni pristop je kontraindiciran tudi zaradi tveganja za ujetje L
ASSO
®
2515 krožnega katetra za
snemanje elektrogramov srca v levem ventriklu oz. strukturi zaklopk. Uporaba L
ASSO
®
2515 variabilnega
krožnega katetra za snemanje elektrogramov srca v ventriklih ni priporočljiv
a.
OPOZORILA
•
Za postopek katetrizacije srca je značilna izpostavljenost rentgenskim žarkom, kar lahko privede do akutne poškodbe zaradi sevanja, kakor tudi do povečanega tveganja za
somatske in genetske poškodbe pri bolnikih in laboratorijskem osebju, zaradi intenzivnosti rentgenskih žarkov in trajanja fluoroskopskega slikanja.
•
Katetrizacija srca naj se izvede po tem, ko smo dovolj pozornosti namenili zaščiti pred potencialno izpostavljenostjo sevanju, ki je povezana s postopkom, in smo uvedli
potrebne
ukrepe za zmanjšanje izpostavljenosti na minimum.
•
Zaradi tega mora biti uporaba tega katetra pri nosečih ženskah skrbno premišljena.
•
Ročice katetra ali kabelskih priključkov se ne sme namakati v tekočine; to lahko vpliva na električno delovanje katetra
.
•
Kateter ne sme priti v stik z organskimi topili kot je npr. alkohol.
•
Katetra ne sterilizirajte v avtoklavu.
•
Da bi se izognili poškodbam anatomskih struktur, ne poskušajte potegniti katetra oz. ga izvleči skozi vodilno uvajalo z zanko
v skrčeni poz
iciji. Zanka naj bo popolnoma
sproščena (ročaj zasukan do konca na levo) da se tako zmanjša napetost na nitinolski strukturi.
•
Ne uvajajte L
ASSO
®
2515 variabilnega krožnega katetra za snemanje elektrogramov srca v vodilno uvajalo, če je konica upognjena.
Konica katetra
Konektor
S
LIKA
1
–
L
ASSO
®
2515
elektrode variabilnega
krožnega katetra za snemanje
elektrogramov srca.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
Release Date: 3/8/2010
