Česky
50
M-5276-214E
L
ASSO
®
2515 – variabilní kruhový mapovací katétr
Důležité upozornění:
Federální zákon (USA) dovoluje prodej tohoto přístroje pouze lékařům nebo na jejich objednávku.
UPOZORNĚNÍ:
•
Aby se snížilo riziko zachycení srdečních struktur na mapovacích elektrodách katétru, musí se při umísťování variabilního kruhového
mapovacího katétru L
ASSO
®
2515 kroutit (nebo otáčet) rotátorem pouze ve směru hodinových ručiček.
•
Nenachází-li se v
oblastech mapování, provádějte manipulaci katétru pomocí úplně roztažené smyčky (tj. o
průměru 25
mm), čímž se riziko
zachycení srdečních struktur ještě více sníží.
•
STERILNÍ. Sterilizováno plynným etylénoxidem.
•
Pouze pro jedno použití.
•
Nesterilizujte v autoklávu.
•
Nepoužívejte, je
-
li obal otevřen nebo poškozen.
POPIS KATÉTRU
Variabilní kruhový mapovací katétr Biosense Webster
L
ASSO
®
2515 byl vyroben za
účelem usnadnění elektrofyziologického mapování srdečních síní. Zavádí se do
pravé nebo levé
síně pomocí vodícího pouzdra 8
F podobného vodícím pouzdrům
P
REFACE
®
Biosense Webster. Tento deflekční katétr obsahuje kruhovou spinu 4
F na
vzdáleném hrotu,
s
platinovými elektrodami, které se dají použít pro stimulaci a
záznam.
Variabilní kruhový mapovací katétr
L
ASSO
®
2515 se vyznačuje tím, že obsahuje smyčku nitinol, která se dá natáhnout a stáhnout podle různé velikosti žil až do průměru 25
mm až
15 mm (± 15 %).
Pomocí katétru směřujícího od vás otáčejte rukovětí doprava, tím zmenšíte průměr smyčky. Otáčením rukověti doleva se průměr smyčky zvětší (viz Obrázek 1). Při otočení rukověti
zcela doprava, je dosaženo minimálního průměru 15
mm.
Podobně, je
-
li rukověť zcela otočená vlevo, dosáhne se maximální průměr 25
mm. Stlačením tlačítka katétru
směrem dopředu se hrot katétru ohne. Když se píst vysune zpět, koncová část katétru se vyrovná.
Katétr se dá připojit k standardnímu záznamovému zařízení pomocí spojovacích kabelů s vhodnými
konektory. Konzultujte s
místním prodejcem nebo výrobcem výběr vhodných propojovacích kabelů.
INDIKACE
Katétr je určen pro elektrofyziologické mapování kardiostruktur srdce pomocí vícečetných elektrod, tj. pouze
k snímání nebo k stimulaci. The
L
ASSO
®
2515 variabilní kruhový mapovací katétr je určen k pořizování
elektrogramů v
síňové oblasti
srdce.
KONTRAINDIKACE
•
Variabilní kruhový mapovací katétr
L
ASSO
®
2515 se nezdá být bezpečný a efektivní pro účely
vysokofrekvenční (RF) ablace.
•
Použití katétru nemusí být vhodné pro pacienty s
protetickými chlopněmi. Aktivní systémová infekce je
relativní kontraindikace u procedur se srdeční
m katétrem.
•
Transseptální přístup je kontraindikován u pacientů s
tromsem levé síně nebo myxomu nebo přepážky,
či klapky uvnitř síně.
•
Zpětná metoda je kontraindikována z
důvodu možného zachycení
L
ASSO
®
2515 v
levé komoře nebo
aparátu chlopní. Variabilní kruhový mapovací katétr
L
ASSO
®
2515 se nedoporučuje k použití v komorách.
UPOZORNĚNÍ
•
Používání srdeční katetrizace je spojeno s možností výrazného působení rentgenového záření, což může způsobit akutní ozáření a rovněž zvýšené riziko somatických a
gene
tických účinků pro pacienta i pro personál laboratoře následkem intenzity rentgenového záření a doby vystavení účinkům rentgenového prosvěcování.
•
Srdeční katetrizace se má používat pouze po provedení důkladných opatření proti případnému rentgenovému ozáření a ve spojení s postupy a kroky, které snižují možnost
ozáření.
•
Z tohoto důvodu je nutná opatrnost při používání katétru u těhotných žen.
•
Přibližovací rukověť nebo kabelový konektor nesmí přijít do styku s kapalinami, neboť by mohlo dojít k
poškození elektrického vybavení.
•
Katétr je třeba chránit před organickými rozpouštědly, jako je např. alkohol.
•
Nesterilizujte katétr v autoklávu.
•
Aby nedošlo k případnému poškození anatomických struktur, nesmí se katétr tlačit nebo vytahovat z pouzdra se staženou smyčkou. Ke snížení napnutí nitinolové struktury je
třeba smyčku úplně uvolnit (držák rukověti otočen zcela doleva).
•
Variabilní kruhový mapovací katétr
L
ASSO
®
2515 nevkládejte do pouzdra s ohnutým hrotem.
•
Variabilní kruhový mapovací katétr
L
ASSO
®
2515 se doporučuje používat s pleteným vodícím pouzdrem
P
REFACE
®
Biosense Webster.
Koncová
č
ást katétru
Konektor
O
BRÁZEK
1
– Elektrody
variabilního kruhového
mapovacího katétru
L
ASSO
®
2515
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
Release Date: 3/8/2010
